Efecto de caminar con música en personas obesas (BeatMove) (BeatMove)
Estudio controlado aleatorio de la eficacia de un programa de autorrehabilitación para caminar mediante estimulación rítmica auditiva musical adaptada, impartido por BeatMove, en personas que padecen obesidad
Durante varias décadas, los científicos han informado de efectos alentadores de la actividad física sobre las capacidades funcionales y la calidad de vida de los pacientes con obesidad. Sin embargo, la actividad física diaria regular sigue siendo limitada en estos individuos. Las personas con obesidad generalmente muestran una menor adherencia a la actividad física: el 40% no cumple las recomendaciones de 2,5 a 3 horas de actividad física moderada por semana establecidas por la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS) para considerarse físicamente activas. Dado que la actividad física es el principal gasto energético al que se puede dirigir, la prioridad es hacerla atractiva mediante programas de ejercicio adaptados a las necesidades, capacidades y preferencias individuales. Para lograrlo, parece relevante utilizar la música para facilitar la marcha. Los estudios demuestran que las personas realizan actividad física y la incorporan a sus rutinas solo si la encuentran placentera (Paley & Johnson, 2016). Caminar con música es más motivador y divertido. Además, el ritmo de la música mejora el funcionamiento de los sistemas biológicos implicados en la marcha. La actividad física adaptada es una importante palanca preventiva a implementar para las personas con obesidad. Es fundamental durante la fase inicial de pérdida de peso y durante el mantenimiento del peso.
El objetivo general de este estudio es proponer una herramienta digital capaz de modificar el comportamiento de personas con obesidad para reducir el comportamiento sedentario en su vida diaria. La caminata sincronizada al ritmo de la música debería ayudar a entrenar a los pacientes obesos hacia un círculo virtuoso que conduzca a un aumento de peso más lento, una reducción de los problemas de salud asociados y mejoras en la salud mental y la calidad de vida (Bennie et al., 2020).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este programa implica sesiones de caminata al aire libre, realizadas 5 veces por semana durante 15 a 30 minutos cada una, durante un período de 3 meses consecutivos utilizando el dispositivo BeatMove. El dispositivo se puede ajustar para transmitir música o no, y la música se puede sincronizar con el ritmo de caminata del participante o cronometrar aleatoriamente.
Durante la semana anterior a la autorrehabilitación, los participantes usarán un acelerómetro montado en el muslo para establecer una línea de base representativa de sus hábitos diarios. Antes de cada sesión de caminata, los participantes evaluarán su motivación utilizando una escala analógica visual dentro de la aplicación. Después de cada sesión, evaluarán su esfuerzo percibido utilizando la Escala de Borg.
En el grupo BeatMove, la música entregada se adaptará al ritmo de caminata de los participantes. A lo largo de la sesión, el ritmo de la música aumentará sutilmente en un 20% para acelerar el ritmo de caminata del participante, guiándolo así hacia su cadencia óptima en función de su nivel evaluado y motivación al inicio de la sesión.
En el grupo con música sincronizada aleatoriamente, la entrega de música no considera el estado del participante y reproduce música aleatoria.
Finalmente, en el grupo sin música, el programa de autorrehabilitación andante se guiará únicamente por las instrucciones de audio proporcionadas por la aplicación.
En los tres grupos, los participantes estarán equipados:
Durante todo el día con un acelerómetro "fibion sens" montado en el muslo. Durante la sesión de autorrehabilitación de la marcha, se utilizan sensores de paso en el tobillo para registrar los parámetros de la marcha mientras se reproduce música adaptada a su ritmo de marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Bourdon, Phd student
- Número de teléfono: 0033 6 95 25 13 98
- Correo electrónico: alice.bourdon@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34070
- Reclutamiento
- Clinique Beau Soleil
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Contacto:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Número de teléfono: 0033467789847
- Correo electrónico: valerie.cochen@gmail.com
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Investigador principal:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de caminar continuamente durante 15 minutos sin el uso de ningún dispositivo de asistencia (por ejemplo, bastón, andador) o asistencia humana.
- Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) mayor a 25 y menor a 45.
- Comprender la naturaleza, propósito y metodología del estudio.
- Aceptar cooperar durante las evaluaciones.
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado.
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente.
Criterio de exclusión:
- Marcha más de 30 minutos, 5 horas por semana
- Presente una insuficiencia cardíaca o respiratoria grave que indique una reducción de la marcha.
- Majeurs faisant l'objet d'une Protection légale ou hors d'état d'état d'exprimer leur consentement (artículo 1121-8 del CSP)
- Personas vulnerables (artículo L 1121-6 del CSP)
- Privación de libertad por decisión judicial o administrativa
- Fuerte probabilidad de incumplimiento del protocolo o de abandono en el curso de estudio
- Femmes enceintes/allaitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental BeatMove
El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses. Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove ofrece música sincronizada adaptada a la marcha del paciente. La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo. |
El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses. Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove ofrece música sincronizada adaptada a la marcha del paciente. La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo. |
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Comparador activo: Grupo de control con música a tempo aleatorio
El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses. Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove ofrece música aleatoria con un tempo aleatorio. La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo. |
El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses. Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove ofrece música aleatoria con un tempo aleatorio. La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo. |
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Comparador activo: Grupo de control sin música
El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses.
Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove no reproduce música.
La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo.
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El participante camina de 15 a 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 3 meses.
Durante la sesión de caminata, la aplicación BeatMove no reproduce música.
La aplicación permite a los participantes conocer el progreso de su sesión a través de representación gráfica y mensajes de voz, les informa al finalizar la sesión de su desempeño y los felicita por su esfuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el recuento promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La medida de resultado primaria es la variación en el recuento promedio de pasos diarios en los tres grupos durante la semana (7 días consecutivos) antes del inicio de la autorehabilitación en el hogar y la última semana de autorehabilitación.
Estos pasos se medirán utilizando acelerómetros "fibion sens" en condiciones ecológicas.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01544-39
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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