Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å gå med musikk hos overvektige mennesker (BeatMove) (BeatMove)

12. juli 2024 oppdatert av: Clinique Beau Soleil

Randomisert kontrollert studie av effektiviteten av et selvrehabiliteringsprogram for gange ved bruk av tilpasset musikalsk auditiv rytmisk stimulering, levert av BeatMove, hos mennesker som lider av fedme

I flere tiår har forskere rapportert oppmuntrende effekter av fysisk aktivitet på funksjonsevne og livskvalitet blant pasienter med fedme. Vanlig daglig fysisk aktivitet forblir imidlertid begrenset hos disse personene. Personer med fedme viser generelt lavere overholdelse av fysisk aktivitet, med 40 % som ikke oppfyller anbefalingene på 2,5 til 3 timer med moderat fysisk aktivitet per uke fastsatt av den franske helsemyndigheten (HAS) for å regnes som fysisk aktive. Siden fysisk aktivitet er det primære energiforbruket som kan målrettes, er prioritet å gjøre det attraktivt gjennom treningsprogrammer skreddersydd for individuelle behov, evner og preferanser. For å oppnå dette fremstår det som relevant å bruke musikk for å lette gange. Studier viser at individer holder seg til fysisk aktivitet og innlemmer det i rutinene sine kun hvis de synes det er hyggelig (Paley & Johnson, 2016). Å gå til musikk er mer motiverende og hyggelig. Dessuten forbedrer musikkens rytme funksjonen til biologiske systemer som er involvert i å gå. Skreddersydd fysisk aktivitet er en viktig forebyggende spak å implementere for personer med fedme. Det er viktig under den innledende vekttapfasen og under vektvedlikehold.

Det overordnede målet med denne studien er å foreslå et digitalt verktøy som er i stand til å modifisere atferden til individer med fedme for å redusere stillesittende atferd i deres daglige liv. Synkronisert gange til musikkens rytme bør bidra til å trene overvektige pasienter mot en god syklus som fører til redusert vektøkning, reduserte tilhørende helseproblemer og forbedringer i mental helse og livskvalitet (Bennie et al., 2020).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette programmet involverer utendørs turøkter, gjennomført 5 ganger i uken i 15 til 30 minutter hver, over en sammenhengende 3-måneders periode med BeatMove-enheten. Enheten kan justeres for å levere musikk eller ikke, og musikken kan enten synkroniseres til deltakerens gangtempo eller tilfeldig timet.

I løpet av uken før selvrehabilitering vil deltakerne bruke et lårmontert akselerometer for å etablere en baseline som representerer deres daglige vaner. Før hver gåsesjon vil deltakerne vurdere motivasjonen ved hjelp av en visuell analog skala i applikasjonen. Etter hver økt vil de evaluere deres opplevde anstrengelse ved hjelp av Borg-skalaen.

I BeatMove-gruppen vil musikken som leveres skreddersys for å matche gangtempoet til deltakerne. Gjennom økten vil musikkrytmen subtilt øke med 20 % for å akselerere deltakerens gangtempo, og dermed lede dem mot deres optimale tråkkfrekvens basert på deres vurderte nivå og motivasjon ved starten av økten.

I gruppen med tilfeldig tidsbestemt musikk tar ikke musikkleveransen hensyn til deltakerens tilstand og spiller tilfeldig musikk.

Til slutt, i gruppen uten musikk, vil det gående selvrehabiliteringsprogrammet kun bli veiledet av lydinstruksjonene fra applikasjonen.

I alle tre gruppene vil deltakerne være utstyrt:

Hele dagen med et lårmontert "fibion ​​sens" akselerometer. Under gående selvrehabiliteringsøkt med ankeltrinnsensorer for å registrere gåparametere mens du leverer musikk tilpasset gangtempoet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34070
        • Rekruttering
        • Clinique Beau Soleil
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie Cochen De Cock, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gå kontinuerlig i 15 minutter uten bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk, rullator) eller menneskelig hjelp.
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 25 og mindre enn 45.
  • Forstå studiens natur, formål og metodikk.
  • Godta å samarbeide under evalueringer.
  • Har signert skjemaet for informert samtykke.
  • Være tilknyttet trygdeordning eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Marcher pluss de 30 minutter, 5 fois par semaine
  • Présenter une insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère contre indiquant une rééducation à la marche.
  • Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur samtykke (artikkel 1121-8 du CSP)
  • Personnes vulnérables (artikkel L 1121-6 du CSP)
  • Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Forte probabilité de non-compliance au protocole ou d'abandon en cours d'étude
  • Femmes enceintes/allaitantes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BeatMove eksperimentell gruppe

Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer BeatMove-applikasjonen synkronisert musikk tilpasset pasienten som går.

Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.

Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer BeatMove-applikasjonen synkronisert musikk tilpasset pasienten som går.

Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe med musikk i tilfeldig tempo

Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer BeatMove Application tilfeldig musikk i tilfeldig tempo.

Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.

Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer BeatMove Application tilfeldig musikk i tilfeldig tempo.

Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe uten musikk
Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer ikke BeatMove Application musikk. Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.
Deltakeren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 3 måneder. Under gåøkten leverer ikke BeatMove Application musikk. Applikasjonen lar deltakerne vite fremdriften til økten deres gjennom grafisk representasjon og talemeldinger, informerer dem på slutten av økten om ytelsen og gratulerer dem for innsatsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Det primære utfallsmålet er variasjonen i gjennomsnittlig antall skritt på tvers av de tre gruppene i løpet av uken (7 påfølgende dager) før start av hjemmebasert egenrehabilitering og siste uke med egenrehabilitering. Disse trinnene vil bli målt ved hjelp av "fibion ​​sens" akselerometre under økologiske forhold.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01544-39

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere