Эффект ходьбы под музыку у людей с ожирением (BeatMove) (BeatMove)
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности программы самореабилитации при ходьбе с использованием адаптированной музыкально-слуховой ритмической стимуляции, проводимой компанией BeatMove, у людей, страдающих ожирением
На протяжении нескольких десятилетий ученые сообщали об обнадеживающем влиянии физической активности на функциональные возможности и качество жизни пациентов с ожирением. Однако регулярная ежедневная физическая активность у этих людей остается ограниченной. Люди с ожирением, как правило, демонстрируют меньшую приверженность физической активности: 40% из них не соблюдают рекомендации о 2,5–3 часах умеренной физической активности в неделю, установленные Национальным управлением здравоохранения Франции (HAS), которые считаются физически активными. Поскольку физическая активность является основным расходом энергии, на который можно ориентироваться, приоритетом является сделать ее привлекательной с помощью программ упражнений, адаптированных к индивидуальным потребностям, способностям и предпочтениям. Для достижения этой цели представляется актуальным использование музыки для облегчения ходьбы. Исследования показывают, что люди придерживаются физической активности и включают ее в свой распорядок дня только в том случае, если она им нравится (Paley & Johnson, 2016). Прогулка под музыку мотивирует и приятнее. Более того, ритм музыки усиливает работу биологических систем, участвующих в ходьбе. Индивидуально подобранная физическая активность является основным профилактическим рычагом, который следует применять для людей, страдающих ожирением. Это важно на начальном этапе снижения веса и во время поддержания веса.
Общая цель этого исследования — предложить цифровой инструмент, способный изменить поведение людей с ожирением, чтобы уменьшить малоподвижный образ жизни в их повседневной жизни. Синхронная ходьба в ритме музыки должна помочь пациентам с ожирением перейти к правильному циклу, ведущему к замедлению набора веса, уменьшению связанных с этим проблем со здоровьем, а также улучшению психического здоровья и качества жизни (Bennie et al., 2020).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эта программа включает занятия ходьбой на свежем воздухе, проводимые 5 раз в неделю по 15–30 минут каждое в течение последовательных 3-месячного периода с использованием устройства BeatMove. Устройство можно настроить на воспроизведение музыки или нет, а музыку можно либо синхронизировать с темпом ходьбы участника, либо синхронизировать в случайном порядке.
В течение недели, предшествующей самореабилитации, участники будут носить акселерометр, закрепленный на бедре, чтобы определить базовый уровень их повседневных привычек. Перед каждой прогулкой участники будут оценивать свою мотивацию с помощью визуальной аналоговой шкалы в приложении. После каждого занятия они будут оценивать свое воспринимаемое усилие с помощью шкалы Борга.
В группе BeatMove подаваемая музыка будет адаптирована к темпу ходьбы участников. На протяжении всего сеанса музыкальный ритм будет слегка увеличиваться на 20 %, чтобы ускорить темп ходьбы участника, тем самым направляя его к оптимальному темпу ходьбы в зависимости от его оцененного уровня и мотивации в начале сеанса.
В группе со случайно синхронизированной музыкой подача музыки не учитывает состояние участника и воспроизводит случайную музыку.
Наконец, в группе без музыки программа самореабилитации при ходьбе будет руководствоваться исключительно аудиоинструкциями, предоставляемыми приложением.
Во всех трех группах участники будут экипированы:
В течение дня с акселерометром «fibion sens», крепящимся на бедре. Во время сеанса самореабилитации при ходьбе датчики шагов на лодыжке записывают параметры ходьбы и воспроизводят музыку, соответствующую темпу ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice Bourdon, Phd student
- Номер телефона: 0033 6 95 25 13 98
- Электронная почта: alice.bourdon@hotmail.com
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34070
- Рекрутинг
- Clinique Beau Soleil
-
Контакт:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Номер телефона: 0033467789847
- Электронная почта: valerie.cochen@gmail.com
-
Главный следователь:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Уметь непрерывно ходить в течение 15 минут без использования каких-либо вспомогательных устройств (например, трости, ходунков) или помощи человека.
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) более 25 и менее 45.
- Понять характер, цель и методологию исследования.
- Согласитесь сотрудничать во время оценок.
- Подписали форму информированного согласия.
- Быть связанным со схемой социального обеспечения или ее эквивалентом.
Критерий исключения:
- Марш плюс 30 минут, 5 фуа за неделю
- Возникает сердечная или респираторная недостаточность в связи с индиквантом и восстановлением на марше.
- Majeurs faisant l'objet d'une Protection ou hors d'état d'exprimer leur согласия (статья 1121-8 du CSP)
- Уязвимые лица (статья L 1121-6 du CSP)
- Лишение свободы по судебным или административным решениям
- Большая вероятность несоблюдения протокола или отказа от обучения
- Femmes enceintes/allaitantes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа BeatMove
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев. Во время прогулки приложение BeatMove воспроизводит синхронизированную музыку, адаптированную к походке пациента. Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия. |
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев. Во время прогулки приложение BeatMove воспроизводит синхронизированную музыку, адаптированную к походке пациента. Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа с музыкой в произвольном темпе
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев. Во время прогулки приложение BeatMove воспроизводит случайную музыку в произвольном темпе. Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия. |
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев. Во время прогулки приложение BeatMove воспроизводит случайную музыку в произвольном темпе. Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия. |
|
Активный компаратор: Группа управления без музыки
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Во время прогулки приложение BeatMove не воспроизводит музыку.
Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия.
|
Участник ходит от 15 до 30 минут в день 5 дней в неделю в течение 3 месяцев.
Во время прогулки приложение BeatMove не воспроизводит музыку.
Приложение позволяет участникам узнавать о ходе своего сеанса посредством графического представления и голосовых сообщений, информирует их в конце сеанса об их результатах и поздравляет их за усилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в среднем количестве шагов за день
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Первичным показателем результата является изменение среднего количества ежедневных шагов в трех группах в течение недели (7 дней подряд) до начала самореабилитации на дому и последней недели самореабилитации.
Эти шаги будут измеряться с помощью акселерометров «fibion sens» в экологических условиях.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01544-39
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .