Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at gå med musik hos overvægtige mennesker (BeatMove) (BeatMove)

12. juli 2024 opdateret af: Clinique Beau Soleil

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​et selvrehabiliteringsprogram til gang ved hjælp af tilpasset musikalsk auditiv rytmisk stimulering, leveret af BeatMove, hos mennesker, der lider af fedme

I flere årtier har forskere rapporteret opmuntrende effekter af fysisk aktivitet på funktionelle kapaciteter og livskvalitet blandt patienter med fedme. Men regelmæssig daglig fysisk aktivitet forbliver begrænset hos disse individer. Mennesker med fedme udviser generelt lavere overholdelse af fysisk aktivitet, hvor 40 % ikke opfylder anbefalingerne om 2,5 til 3 timers moderat fysisk aktivitet om ugen, som er fastsat af den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS), for at blive betragtet som fysisk aktive. Da fysisk aktivitet er det primære energiforbrug, der kan målrettes, er prioriteringen at gøre det tiltalende gennem træningsprogrammer, der er skræddersyet til individuelle behov, evner og præferencer. For at opnå dette forekommer det relevant at bruge musik til at lette gang. Undersøgelser viser, at individer kun overholder fysisk aktivitet og inkorporerer det i deres rutiner, hvis de finder det behageligt (Paley & Johnson, 2016). At gå til musik er mere motiverende og sjovt. Desuden forbedrer musikkens rytme funktionen af ​​biologiske systemer involveret i gang. Skræddersyet fysisk aktivitet er en vigtig forebyggende løftestang at implementere for personer med fedme. Det er vigtigt i den indledende vægttabsfase og under vægtvedligeholdelse.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at foreslå et digitalt værktøj, der er i stand til at ændre adfærden hos personer med fedme for at reducere stillesiddende adfærd i deres daglige liv. Synkroniseret gang til musikkens rytme bør hjælpe med at træne overvægtige patienter i retning af en god cyklus, der fører til nedsat vægtøgning, reducerede associerede sundhedsproblemer og forbedringer i mental sundhed og livskvalitet (Bennie et al., 2020).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette program involverer udendørs gåsessioner, udført 5 gange om ugen i 15 til 30 minutter hver, over en sammenhængende 3-måneders periode ved hjælp af BeatMove-enheden. Enheden kan justeres til at levere musik eller ej, og musikken kan enten synkroniseres til deltagerens gangtempo eller tilfældigt timet.

I løbet af ugen forud for selvrehabilitering vil deltagerne bære et lårmonteret accelerometer for at etablere en baseline, der repræsenterer deres daglige vaner. Før hver gangsession vil deltagerne vurdere deres motivation ved hjælp af en visuel analog skala i applikationen. Efter hver session vil de evaluere deres opfattede anstrengelse ved hjælp af Borg-skalaen.

I BeatMove-gruppen vil den leverede musik blive skræddersyet til at matche deltagernes gangtempo. I løbet af sessionen vil musikrytmen subtilt øges med 20% for at accelerere deltagerens gangtempo, og derved guide dem mod deres optimale kadence baseret på deres vurderede niveau og motivation i starten af ​​sessionen.

I gruppen med tilfældigt timet musik tager musikleveringen ikke hensyn til deltagerens tilstand og spiller tilfældig musik.

Endelig, i gruppen uden musik, vil det gå-selv-rehabiliteringsprogram udelukkende blive styret af lydinstruktionerne fra applikationen.

I alle tre grupper vil deltagerne blive udstyret:

Hele dagen med et lårmonteret "fibion ​​sens" accelerometer. Under gående selvrehabiliteringssession med ankeltrinssensorer til at registrere gangparametre, mens du leverer musik, der er skræddersyet til deres gangtempo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34070
        • Rekruttering
        • Clinique Beau Soleil
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Cochen De Cock, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i stand til at gå uafbrudt i 15 minutter uden brug af hjælpemidler (f.eks. stok, rollator) eller menneskelig assistance.
  • Har et Body Mass Index (BMI) større end 25 og mindre end 45.
  • Forstå arten, formålet og metoden med undersøgelsen.
  • Accepter at samarbejde under evalueringer.
  • Har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
  • Være tilknyttet en social sikringsordning eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Marcher plus de 30 minutter, 5 fois par semaine
  • Présenter une insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère contre indiquant une rééducation à la marche.
  • Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur samtykke (artikel 1121-8 i CSP)
  • Personnes vulnérables (Artikel L 1121-6 du CSP)
  • Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Forte probabilité de non-compliance au protocole ou d'abandon en cours d'étude
  • Femmes enceintes/allaitantes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BeatMove eksperimentel gruppe

Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove-applikationen synkroniseret musik tilpasset patientens gang.

Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.

Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove-applikationen synkroniseret musik tilpasset patientens gang.

Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe med musik i tilfældigt tempo

Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove Application tilfældig musik i tilfældigt tempo.

Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.

Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove Application tilfældig musik i tilfældigt tempo.

Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe uden musik
Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove Application ikke musik. Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.
Deltageren går 15 til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 3 måneder. Under gåsessionen leverer BeatMove Application ikke musik. Applikationen giver deltagerne mulighed for at kende forløbet af deres session gennem grafisk repræsentation og stemmebeskeder, informerer dem ved slutningen af ​​sessionen om deres præstationer og lykønsker dem for deres indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Op til 3 måneder
Det primære resultatmål er variationen i det gennemsnitlige daglige antal skridt på tværs af de tre grupper i løbet af ugen (7 på hinanden følgende dage) forud for start af hjemmebaseret selvrehabilitering og den sidste uge af selvrehabilitering. Disse trin vil blive målt ved hjælp af "fibion ​​sens" accelerometre under økologiske forhold.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01544-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner