Effetto del camminare con la musica nelle persone obese (BeatMove) (BeatMove)
Studio controllato randomizzato sull'efficacia di un programma di auto-riabilitazione per camminare utilizzando la stimolazione ritmica uditiva musicale adattata, fornita da BeatMove, in persone che soffrono di obesità
Per diversi decenni, gli scienziati hanno segnalato effetti incoraggianti dell’attività fisica sulle capacità funzionali e sulla qualità della vita tra i pazienti affetti da obesità. Tuttavia, in questi individui l’attività fisica quotidiana regolare rimane limitata. Le persone con obesità generalmente mostrano una minore aderenza all’attività fisica, con il 40% che non soddisfa le raccomandazioni di 2,5-3 ore di attività fisica moderata a settimana stabilite dall’Autorità nazionale francese per la salute (HAS) per essere considerate fisicamente attive. Poiché l’attività fisica è il dispendio energetico primario a cui si può mirare, la priorità è renderla attraente attraverso programmi di esercizio adattati alle esigenze, alle capacità e alle preferenze individuali. Per raggiungere questo obiettivo, appare rilevante l’uso della musica per facilitare la deambulazione. Gli studi dimostrano che le persone aderiscono all’attività fisica e la incorporano nella loro routine solo se la trovano piacevole (Paley & Johnson, 2016). Camminare con la musica è più motivante e divertente. Inoltre, il ritmo della musica migliora il funzionamento dei sistemi biologici coinvolti nel camminare. L’attività fisica personalizzata è un’importante leva preventiva da implementare per le persone con obesità. È essenziale durante la fase iniziale di perdita di peso e durante il mantenimento del peso.
L'obiettivo generale di questo studio è proporre uno strumento digitale in grado di modificare il comportamento degli individui con obesità per ridurre il comportamento sedentario nella loro vita quotidiana. La camminata sincronizzata al ritmo della musica dovrebbe aiutare ad addestrare i pazienti obesi verso un ciclo virtuoso che porta a un rallentamento dell’aumento di peso, alla riduzione dei problemi di salute associati e al miglioramento della salute mentale e della qualità della vita (Bennie et al., 2020).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo programma prevede sessioni di camminata all'aperto, condotte 5 volte a settimana da 15 a 30 minuti ciascuna, per un periodo di 3 mesi consecutivi utilizzando il dispositivo BeatMove. Il dispositivo può essere regolato per fornire musica o meno, e la musica può essere sincronizzata con il ritmo di camminata del partecipante o cronometrata in modo casuale.
Durante la settimana precedente l'autoriabilitazione, i partecipanti indosseranno un accelerometro montato sulla coscia per stabilire una linea di base rappresentativa delle loro abitudini quotidiane. Prima di ogni sessione di camminata, i partecipanti valuteranno la loro motivazione utilizzando una scala analogica visiva all'interno dell'applicazione. Dopo ogni sessione, valuteranno il loro sforzo percepito utilizzando la Scala Borg.
Nel gruppo BeatMove, la musica consegnata sarà adattata per adattarsi al ritmo di camminata dei partecipanti. Durante la sessione, il ritmo della musica aumenterà leggermente del 20% per accelerare il ritmo di camminata del partecipante, guidandolo così verso la cadenza ottimale in base al livello valutato e alla motivazione all'inizio della sessione.
Nel gruppo con musica a tempo casuale, l'erogazione della musica non tiene conto dello stato del partecipante e riproduce musica casuale.
Nel gruppo senza musica, infine, il programma di autoriabilitazione deambulatoria sarà guidato esclusivamente dalle istruzioni audio fornite dall'applicazione.
In tutti e tre i gruppi, i partecipanti saranno dotati di:
Per tutta la giornata con un accelerometro "fibion sens" montato sulla coscia. Durante la camminata sessione di autoriabilitazione con sensori di passo alla caviglia per registrare i parametri di camminata trasmettendo musica adatta al ritmo della camminata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alice Bourdon, Phd student
- Numero di telefono: 0033 6 95 25 13 98
- Email: alice.bourdon@hotmail.com
Luoghi di studio
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francia, 34070
- Reclutamento
- Clinique Beau Soleil
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Contatto:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Numero di telefono: 0033467789847
- Email: valerie.cochen@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di camminare continuamente per 15 minuti senza l'uso di dispositivi di assistenza (ad es. Bastone, deambulatore) o assistenza umana.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) maggiore di 25 e minore di 45.
- Comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio.
- Accettare di collaborare durante le valutazioni.
- Aver firmato il modulo di consenso informato.
- Essere affiliato ad un regime di previdenza sociale o equivalente.
Criteri di esclusione:
- Marzo più di 30 minuti, 5 fois par semaine
- Presentare un'insufficienza cardiaca o respiratoria grave contro indicativa di una riabilitazione alla marcia.
- Majeurs faisant l'objet d'une Protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentment (Articolo 1121-8 del CSP)
- Persone vulnerabili (articolo L 1121-6 del CSP)
- Privazione della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Forte probabilità di non conformità al protocollo o di abbandono durante il corso di studio
- Femmes enceintes/allaitantes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale BeatMove
Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi. Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove fornisce musica sincronizzata adattata alla camminata del paziente. L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi. |
Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi. Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove fornisce musica sincronizzata adattata alla camminata del paziente. L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo con musica a tempo casuale
Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi. Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove fornisce musica casuale a un tempo casuale. L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi. |
Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi. Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove fornisce musica casuale a un tempo casuale. L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo senza musica
Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi.
Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove non trasmette musica.
L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi.
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Il partecipante cammina da 15 a 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 3 mesi.
Durante la sessione di camminata, l'applicazione BeatMove non trasmette musica.
L'applicazione permette ai partecipanti di conoscere l'andamento della loro sessione attraverso rappresentazioni grafiche e messaggi vocali, li informa alla fine della sessione della loro prestazione e si congratula con loro per i loro sforzi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel conteggio medio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La misura dell'esito primario è la variazione del conteggio medio dei passi giornalieri nei tre gruppi durante la settimana (7 giorni consecutivi) prima dell'inizio dell'autoriabilitazione domiciliare e dell'ultima settimana di autoriabilitazione.
Questi passaggi verranno misurati utilizzando accelerometri "fibion sens" in condizioni ecologiche.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01544-39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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