Effect van lopen met muziek bij zwaarlijvige mensen (BeatMove) (BeatMove)
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effectiviteit van een zelfrevalidatieprogramma voor lopen met behulp van aangepaste muzikale auditieve ritmische stimulatie, geleverd door BeatMove, bij mensen die lijden aan obesitas
Wetenschappers rapporteren al tientallen jaren bemoedigende effecten van fysieke activiteit op de functionele capaciteiten en kwaliteit van leven van patiënten met obesitas. De regelmatige dagelijkse fysieke activiteit blijft bij deze personen echter beperkt. Mensen met obesitas vertonen over het algemeen een lagere naleving van fysieke activiteit, waarbij 40% niet voldoet aan de aanbevelingen van 2,5 tot 3 uur matige fysieke activiteit per week, opgesteld door de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid (HAS) om als fysiek actief te worden beschouwd. Omdat fysieke activiteit het primaire energieverbruik is waarop kan worden gericht, is het de prioriteit om dit aantrekkelijk te maken door middel van oefenprogramma's die zijn afgestemd op de individuele behoeften, mogelijkheden en voorkeuren. Om dit te bereiken lijkt het relevant om muziek te gebruiken om het lopen te vergemakkelijken. Uit onderzoek blijkt dat mensen zich alleen aan fysieke activiteit houden en deze alleen in hun routines opnemen als ze het leuk vinden (Paley & Johnson, 2016). Op muziek lopen is motiverender en leuker. Bovendien verbetert het ritme van de muziek de werking van de biologische systemen die betrokken zijn bij het lopen. Lichaamsbeweging op maat is een belangrijke preventieve hefboom voor mensen met obesitas. Het is essentieel tijdens de eerste fase van gewichtsverlies en tijdens gewichtsbehoud.
Het algemene doel van deze studie is om een digitaal hulpmiddel voor te stellen dat in staat is het gedrag van personen met obesitas te wijzigen om sedentair gedrag in hun dagelijks leven te verminderen. Gesynchroniseerd lopen op het ritme van muziek zou zwaarlijvige patiënten moeten helpen een positieve cyclus te volgen die leidt tot een vertraagde gewichtstoename, minder daarmee samenhangende gezondheidsproblemen en verbeteringen in de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven (Bennie et al., 2020).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit programma bestaat uit wandelsessies in de open lucht, die 5 keer per week gedurende 15 tot 30 minuten worden uitgevoerd, gedurende een aaneengesloten periode van 3 maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van het BeatMove-apparaat. Het apparaat kan worden aangepast om al dan niet muziek te leveren, en de muziek kan worden gesynchroniseerd met het looptempo van de deelnemer of op willekeurige tijd worden getimed.
Tijdens de week voorafgaand aan de zelfrevalidatie dragen de deelnemers een op het dijbeen gemonteerde versnellingsmeter om een basislijn vast te stellen die representatief is voor hun dagelijkse gewoonten. Voorafgaand aan elke wandelsessie beoordelen deelnemers hun motivatie met behulp van een visueel analoge schaal binnen de applicatie. Na elke sessie evalueren ze hun waargenomen inspanning met behulp van de Borgschaal.
In de BeatMove-groep wordt de geleverde muziek afgestemd op het looptempo van de deelnemers. Gedurende de sessie zal het muziekritme subtiel toenemen met 20% om het looptempo van de deelnemer te versnellen, waardoor hij of zij naar de optimale cadans wordt geleid op basis van het beoordeelde niveau en de motivatie aan het begin van de sessie.
In de groep met willekeurig getimede muziek houdt de muzieklevering geen rekening met de toestand van de deelnemer en wordt willekeurige muziek afgespeeld.
Ten slotte wordt in de groep zonder muziek het loop-zelfrevalidatieprogramma uitsluitend begeleid door de audio-instructies van de applicatie.
In alle drie de groepen zijn de deelnemers uitgerust met:
De hele dag door met een op het dijbeen gemonteerde "fibion sens" accelerometer. Tijdens de zelfrevalidatiesessie met lopen worden de enkelstapsensoren gebruikt om loopparameters vast te leggen en muziek te leveren die is afgestemd op hun looptempo.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice Bourdon, Phd student
- Telefoonnummer: 0033 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34070
- Werving
- Clinique Beau Soleil
-
Contact:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Telefoonnummer: 0033467789847
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn om gedurende 15 minuten onafgebroken te lopen zonder gebruik van hulpmiddelen (bijvoorbeeld wandelstok, rollator) of menselijke hulp.
- Een Body Mass Index (BMI) groter dan 25 en lager dan 45 hebben.
- Begrijp de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek.
- Spreek af om mee te werken tijdens evaluaties.
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
- Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig.
Uitsluitingscriteria:
- Marcher plus de 30 minuten, 5 dagen per week
- Geef een onvoldoende hart- of ademhalingsapparaat aan als u een opleiding op de mars wilt volgen.
- Majeurs faisant l'objet d'une protection legale or hors d'état d'exprimer le instemming (Artikel 1121-8 van CSP)
- Personnes vulnérables (Artikel L 1121-6 du CSP)
- Vrijheid van vrijheid door rechterlijke beslissingen of administratieve beslissingen
- Grote kans op niet-naleving van het protocol of het verlaten van de cursus
- Femmes enceintes/allaitantes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BeatMove experimentele groep
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden. Tijdens de loopsessie levert de BeatMove-applicatie gesynchroniseerde muziek, aangepast aan het lopen van de patiënt. De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen. |
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden. Tijdens de loopsessie levert de BeatMove-applicatie gesynchroniseerde muziek, aangepast aan het lopen van de patiënt. De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep met muziek in willekeurig tempo
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden. Tijdens de wandelsessie levert de BeatMove-applicatie willekeurige muziek in een willekeurig tempo. De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen. |
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden. Tijdens de wandelsessie levert de BeatMove-applicatie willekeurige muziek in een willekeurig tempo. De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep zonder muziek
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden.
Tijdens de wandelsessie levert BeatMove Application geen muziek.
De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen.
|
De deelnemer wandelt 15 tot 30 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 3 maanden.
Tijdens de wandelsessie levert BeatMove Application geen muziek.
De applicatie stelt deelnemers in staat de voortgang van hun sessie te kennen door middel van grafische weergave en gesproken berichten, informeert hen aan het einde van de sessie over hun prestaties en feliciteert hen met hun inspanningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is de variatie in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen over de drie groepen gedurende de week (7 opeenvolgende dagen) voorafgaand aan de start van de zelfrevalidatie thuis en de laatste week van zelfrevalidatie.
Deze stappen zullen worden gemeten met behulp van "fibion sens" versnellingsmeters onder ecologische omstandigheden.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01544-39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .