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薬局における暗黙の偏見を軽減するための介入

2025年11月8日 更新者:Jessica Haberer, MD、Massachusetts General Hospital

HIV リスクのある有色人種に対する薬剤師の人種的偏見を軽減する介入の影響

この研究は、ADAPT-ITT モデルに従って、PrEP の経験がある、または処方しようとしている薬剤師に偏見習慣打破介入 (PHBI) を適用します。 私たちはまず、PHBI の実施に影響を与える可能性のある介入自体、薬剤師、地域薬局の状況に関連する決定要因について、健康公平実施フレームワーク (HEIF) に基づいたフォーカス グループのディスカッションを通じて定性的なデータを収集します。 次に、この情報を使用して、トピックの専門家、薬剤師、PrEP ユーザーが関与する反復プロセスで PHBI を適応させます。 次に、暗黙の人種的偏見を軽減するために適応された PHBI の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な影響を判断します。

調査の概要

詳細な説明

2020年の米国におけるHIV新規感染者数の70%近くを有色人種(POC)が占めていたのに対し、白人の間で発生した新規感染者数は26%だった。 PrEP ケアの連続体には、さらに重大な人種格差が存在します。 たとえば、米国疾病管理予防センターによると、PrEP の対象となる白人の 66% が処方箋を受けているのに対し、POC の場合は 26% でした。

PrEP へのアクセスを拡大するために、HIV ケアにおける薬剤師の役割が増大しています。 PrEP の文脈では、薬剤師は PrEP の適格性を評価し、開始し、使用状況を監視し、カウンセリングを提供することがあります。 薬剤師主導の PrEP クリニックは米国で成長しています。 たとえば、ワシントンの薬局ベースの PrEP プログラムでは、約 700 人に対して PrEP を開始することに成功し、そのうち (74%) が最初の予約の日に PrEP を開始しました。

薬剤師を含むほとんどの医療提供者は、白人に有利な暗黙の人種的偏見を持っています。 100人近くの薬学生を対象とした調査では、そのうちの3分の2が黒人に対して人種的偏見を持っていることが判明した。 PHBI は、認知行動変化の確固たる科学的モデルに基づいた効果的な介入であり、個人の自主性を尊重し、変化の取り組みを継続できるようにしながら、複数の暗黙のバイアス軽減戦略について個人を指導および訓練します。 一時的な影響しか与えなかった他の数多くの暗黙的バイアス介入と比較して、PHBI は暗黙的バイアス測定において長期的な効果を生み出しました。 シミュレーションベースの学習は、薬局環境を含め、反復的な意図的な実践の機会を増やすことが示されており、この介入に適用することができます。したがって、これは、PHBI 内でアンチバイアス緩和戦略を実践する理想的なアプローチである可能性があり、これにより、スケーラブルな実装の可能性を伴って影響を前進させることができます。

暗黙の人種的偏見は、格差を減らすために薬剤師主導の PrEP クリニックで期待される利点を達成する上での重要な障壁となっています。ただし、これまでにこの領域に焦点を当てた研究はありませんでした。 PrEPの摂取と使用には他の障壁が存在するが、提案された介入はPOCへのPrEPアクセスを拡大する上で重要な役割を果たす可能性がある。 私たちは、8 段階の ADAPT-ITT モデルを使用して、薬剤師への介入を適応させます。 HEIF を使用して介入実施の決定要因を特定します。 その後、それに応じて PHBI を調整します。 最後に、マサチューセッツ州ボストンのブーベ健康科学大学を通じて採用された薬局インターンを対象に、適応した介入をテストします。 私たちは、暗黙の人種的偏見の減少に関する予備的な証拠があれば、適応された介入は受け入れられ、実行可能であると仮説を立てます。 私たちは、暗黙のバイアスに関するNIHのオンラインコースを含む適応介入と対照を比較するパイロット試験で、70人の薬局インターンを1:1でランダム化します。 試験結果は、混合法インタビューとプロセス測定によって決定される、適応された PHBI の受け入れ可能性と実現可能性です。 暗黙の人種的偏見の軽減における介入の予備的な効果は、介入の 8 週間後に有効性の結果として人種暗黙の関連性テストによって評価されます。 また、10 人の薬局管理者および薬局政策立案者から試験結果に関するフィードバックを定性的に引き出します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jessica Haberer
  • 電話番号:4086053500
  • メール:jhaberer@mgb.org

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト:
          • Jessica Haberer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は3種類となります

  1. 薬局インターン:

    • 薬局インターン(免許を持たない方で研修・免許試験準備中)。
    • 現在、マサチューセッツ州ボストンのノースイースタン大学ブーヴェ健康科学大学薬学部の正規学生として登録されています。
    • マサチューセッツ州サフォーク郡の年間平均 HIV 感染診断率が最も高い都市にある薬局でインターンシップを行います。
    • PrEPの経験(PrEP候補者のカウンセリング、PrEPの継続教育活動の完了、またはPrEPの使用に関する現在のCDCガイドラインの認識)、または将来PrEPを処方する意欲(「PrEPを処方する意思がありますか」という1つのはい/いいえの質問で測定されます)将来?)
    • 暗黙の関連性テストによって測定された、白人に対する中程度から高度の選好。
  2. 薬局管理者

    • 薬局の経営者によって薬局を管理するために指名された個人と定義されます。
    • 上記と同じエリアにある薬局の薬局管理者。
  3. 薬局政策立案者は、その役割が地域の薬局業務に直接関係する薬局登録委員会の正規職員として定義されます(例:薬局コンプライアンス担当ディレクター)。

除外基準:

同意を提供できない(酩酊など)、同意を提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応PHBI
参加者は、PrEPケアに関するオンライン講義(知識テスト付き)を受講した後、医療協調性IATと潜在的偏見緩和のための自己効力感評価を実施します。 その後、神経科学に基づいた潜在的偏見に関する講義(30分間、5分単位のモジュールで理解度確認付き)を視聴します。 マインドフルネス活動と反バイアス戦略に関する3本の短い動画が続き、ブレインストーミング演習を実施します。 1週間後、3時間のワークショップでは、事前説明、テストスコアの振り返り、マインドフルネス、動画の再視聴、事後説明、ロールプレイング、介入後の自己効力感評価が行われます。 参加者は偏見低減戦略を実践し、適用事例を日記に記録し、使用状況、効果、体験に関するフィードバックを提供します。
適応された介入は、暗黙の人種的偏見、医療格差におけるその影響、それを緩和する方法、および薬局インターンに関連する側面について訓練するための 7 つのケース シナリオ (各 5 分) に関する教育部分を含む 60 分のオンライン ビデオになる予定です。文化的能力、および有色人種に対する PrEP の処方における偏見の影響を軽減するために IBMS をいつどのように使用するか。
アクティブコンパレータ:NIH 内面化バイアス講座

対照群

  1. 参加者はPrEPケア提供の基礎に関するオンライン講義を視聴(知識テスト実施)
  2. 参加者は医療協力性IATおよび暗黙的バイアス軽減の自己効力感を測定
  3. 参加者は前述の暗黙的バイアスに関するオンライン録画講義を視聴
NIH 暗黙的バイアス コースは、バイアスとは何か、バイアスを認識する方法、その影響を最小限に抑える方法をユーザーに教えることを目的とした 3 つのモジュールで構成されています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応された介入の受容性 - アンケート
時間枠:8週間
介入の受け入れ可能性は、介入の受け入れ可能性評価 (AIM) によってすべての参加者において評価されます。
8週間
適応された介入の実現可能性 - アンケート
時間枠:8週間
実現可能性は、介入の実現可能性評価 (FIM) によってすべての参加者に対して評価されます。
8週間
適応された介入の実現可能性 - 観察された採用期間の長さ
時間枠:8週間
実現可能性の尺度として、希望する研究サンプルを採用するのに何週間かかるかを評価します。
8週間
適応された介入の実現可能性 - 自己申告によるビデオ完成
時間枠:8週間
実現可能性の尺度として、戦略ビデオの完成数を測定します
8週間
適応された介入の実現可能性 - 観察された定着率
時間枠:8週間
実現可能性の尺度として、何人の参加者が最終フォローアップ訪問を完了したかを測定します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗黙の人種偏見の軽減
時間枠:8週間
薬局インターン間の暗黙的偏見の減少に対する介入の影響は、人種暗黙的関連性テスト (IAT) によって評価されます。 IAT では、参加者は 4 つのグループに分類される項目に回答します。2 つは人種グループ (白人対黒人/ラテン系) を表し、2 つは価数 (ネガティブ対ポジティブ) を表し、ペアで提示されます。 この概念は、同じ反応にマップされた社会的グループと価数が強く関連している場合、個人は弱い関連がある場合よりも迅速に反応するというものです。 IAT は、-2.0 ~ 2.0 の範囲の D スコアを使用して等級付けされます (平均 D スコア αs = 0.78)。 -0.15 ~ 0.15 のスコアは白人に対する好みがないことを表し、0.16 ~ 0.35 および 0.36 ~ 0.65 は軽度および中程度の好みを表し、絶対値で 0.65 を超える値は強い好みを表すと見なされます。
8週間
差別への懸念
時間枠:8週間
差別は社会の問題であるという参加者の信念を測定するための 4 項目のアンケートである差別に関する懸念スケールを使用して測定されます。 各項目に対する回答は、1 (非常にそう思わない) ~ 10 (非常にそう思う) のスケールで評価されます。 回答は平均化され、高いスコアは高い懸念を示し、その逆も同様です。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年7月1日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2029年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月3日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月8日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024P001326

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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