Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å redusere implisitt skjevhet i apotek

8. november 2025 oppdatert av: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Virkningen av en intervensjon for å redusere farmasøyters rasemessige skjevhet overfor fargede personer med risiko for HIV

Denne studien vil følge ADAPT-ITT-modellen for å anvende Prejudice Habit Breaking Intervention (PHBI) på farmasøyter som har erfaring med eller er villige til å foreskrive PrEP. Vi vil først samle inn kvalitative data gjennom fokusgruppediskusjoner veiledet av Health Equity Implementation Framework (HEIF) om determinanter knyttet til selve intervensjonen, farmasøyter og samfunnsapotekkonteksten som kan påvirke implementeringen av PHBI. Deretter vil vi bruke denne informasjonen til å tilpasse PHBI i en iterativ prosess som involverer emneeksperter, farmasøyter og PrEP-brukere. Vi vil deretter bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av den tilpassede PHBI for å redusere implisitt rasemessig skjevhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer av farge (POC) stod for nesten 70 % av nye HIV-tilfeller i USA i 2020, sammenlignet med 26 % av nye infeksjoner som oppstod blant hvite individer. Det finnes betydelige ytterligere raseforskjeller i PrEP-omsorgskontinuumet. For eksempel, ifølge US Center for Disease Control and Prevention, mottok 66 % av hvite personer som var kvalifisert for PrEP resepter sammenlignet med 26 % av POC.

For å utvide tilgangen til PrEP øker farmasøytens rolle i HIV-omsorgen. I forbindelse med PrEP kan farmasøyter vurdere kvalifisering for PrEP, starte det, overvåke bruk og gi råd. Farmasøyterledede PrEP-klinikker vokser i USA. For eksempel lyktes et apotekbasert PrEP-program i Washington i å starte PrEP for nesten 700 individer, hvorav (74%) startet PrEP på dagen for deres første avtale.

De fleste helsepersonell, inkludert farmasøyter, har implisitt rasemessig skjevhet til fordel for hvite mennesker. En studie blant nesten 100 farmasistudenter viste at to tredjedeler av dem hadde rasemessige skjevheter mot svarte mennesker. PHBI er en effektiv intervensjon basert på en solid, vitenskapelig modell for kognitiv atferdsendring som lærer og trener enkeltpersoner på flere implisitte strategier for å redusere skjevhet, samtidig som de respekterer deres autonomi og gir dem mulighet til å opprettholde endringsarbeid. Sammenlignet med mange andre implisitte skjevhetsintervensjoner som bare hadde en forbigående innvirkning, produserte PHBI langsiktige effekter i implisitte skjevhetstiltak. Simuleringsbasert læring har vist seg å øke mulighetene for repeterende bevisst praksis, inkludert i apotekmiljøer, og kan brukes på denne intervensjonen; derfor kan det være en ideell tilnærming til å praktisere anti-bias-reduksjonsstrategier innenfor PHBI, og dermed fremme effekt med potensial for skalerbar implementering.

Implisitt rasemessig skjevhet representerer en nøkkelbarriere for å oppnå de forventede fordelene ved farmasøytledede PrEP-klinikker for å redusere forskjeller; ingen tidligere arbeid har imidlertid fokusert på dette området. Mens andre barrierer eksisterer for PrEP-opptak og -bruk, kan den foreslåtte intervensjonen spille en kritisk rolle i å utvide PrEP-tilgangen til POC. Vi vil tilpasse intervensjonen for farmasøyter gjennom bruk av åttefase ADAPT-ITT-modellen. Vi vil bruke HEIF til å identifisere determinanter for intervensjonsimplementering. Vi vil da tilpasse PHBI deretter. Til slutt vil vi teste den tilpassede intervensjonen hos farmasipraktikanter rekruttert gjennom Bouvé College of Health Sciences i Boston, Massachusetts. Vi antar at den tilpassede intervensjonen vil være akseptabel og gjennomførbar med foreløpige bevis på reduksjon i implisitt rasemessig skjevhet. Vi vil randomisere 70 apotekpraktikanter 1:1 i en pilotstudie som sammenligner den tilpassede intervensjonen versus en kontroll som involverer et online NIH-kurs om implisitt skjevhet. Prøveresultatene vil være akseptabiliteten og gjennomførbarheten av den tilpassede PHBI som bestemt av blandede metodeintervjuer og prosesstiltak. Den foreløpige effekten av intervensjonen for å redusere implisitt rasemessig skjevhet vil bli vurdert av Race Implicit Association Test som et effektivitetsresultat 8 uker etter intervensjon. Vi vil også kvalitativt få tilbakemeldinger fra 10 apotekledere og apotekpolitikere på forsøksfunnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Haberer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tre typer deltakere vil bli inkludert

  1. Apotekpraktikanter:

    • Apotekpraktikant (ikke-lisensiert person under opplæring og forberedelser til lisenseksamen).
    • For tiden registrert som en vanlig student ved School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences ved Northeastern University, Boston, MA.
    • Gjør internship i apotek som ligger i byer med den høyeste gjennomsnittlige årlige raten for HIV-infeksjonsdiagnose i Suffolk County, MA.
    • Erfaring med PrEP (rådgiv PrEP-kandidater, fullfør PrEP-etterutdanningsaktivitet, eller bevisstgjøring med gjeldende CDC-retningslinjer for PrEP-bruk) ELLER vilje til å foreskrive PrEP i fremtiden (vil måles med ett Ja/Nei-spørsmål: "Er du villig til å foreskrive PrEP i fremtiden?)
    • Moderat til høy preferanse for hvite mennesker målt ved den implisitte assosiasjonstesten.
  2. Apoteksjefer

    • Definert som en person utpekt av en apotekeier til å administrere et apotek.
    • Apotekledere av apotek lokalisert i de samme områdene beskrevet ovenfor.
  3. Apotekpolitiker definert som offisiell ansatt i registreringsstyrene i apotek, hvis rolle er direkte relatert til praksis på apotek (f.eks. direktør for overholdelse av apotek).

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å gi samtykke (f.eks. rus), manglende vilje til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den tilpassede PHBI
Deltakerne vil fullføre et online foredrag om PrEP-behandling (med en kunnskapstest), etterfulgt av Medical Cooperativeness IAT og en selv-efektivitetsvurdering for å redusere implisitt bias. Deretter vil de se et nevrovitenskapelig basert foredrag om implisitt bias (30 min, i 5-minutters moduler med forståelsessjekker). En mindfulness-aktivitet og tre korte videoer om anti-bias-strategier vil følge, med brainstorming-øvelser. En uke senere vil en 3-timers workshop inkludere forhåndsorientering, refleksjon over testresultater, mindfulness, gjenseing av videoer, etterorientering, rollespill og en post-intervensjon selv-efektivitetsvurdering. Deltakerne vil trene på biasreduksjonsstrategier, registrere sine anvendelser i en dagbok, og gi tilbakemelding om bruk, effektivitet og opplevelser.
Den tilpassede intervensjonen forventes å være en nettbasert 60-minutters video med en pedagogisk del om implisitt rasemessig skjevhet, dens konsekvenser for ulikheter i helsevesenet, hvordan de kan reduseres, og syv case-scenarier (5 minutter hver) for å lære opp apotekpraktikanter i aspekter knyttet til kulturell kompetanse og hvordan og når du skal bruke IBMS for å redusere virkningen av skjevhet på forskrivning av PrEP til fargede.
Aktiv komparator: NIH implisitt bias kurs

Kontrollgruppe

  1. Deltakere ser på online forelesning om grunnleggende prinsipper for å tilby PrEP-behandling (etterfulgt av kunnskapstest)
  2. Deltakere gjennomfører IAT for medisinsk samarbeidsevne og selv-effektivitet for å redusere implisitt bias.
  3. Deltakere ser på online innspilt forelesning om implisitt bias som beskrevet ovenfor.
NIH Implicit Bias-kurset består av tre moduler designet for å lære brukere hva skjevhet er, hvordan man gjenkjenner det og hvordan man kan minimere virkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av den tilpassede intervensjonen- Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Akseptabiliteten vil bli vurdert hos alle deltakere av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
8 uker
Gjennomførbarhet av den tilpassede intervensjonen- Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Gjennomførbarhet vil bli vurdert hos alle deltakere av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
8 uker
Gjennomførbarhet av den tilpassede intervensjonen- Observert lengde på rekrutteringstid
Tidsramme: 8 uker
Som et mål på gjennomførbarhet vil vi evaluere hvor mange uker som trengs for å rekruttere vårt ønskede studieutvalg
8 uker
Gjennomførbarhet av den tilpassede intervensjonen- Selvrapportert videofullføring
Tidsramme: 8 uker
Som et mål på gjennomførbarhet vil vi måle antall fullførte strategivideoer
8 uker
Gjennomførbarhet av tilpasset intervensjon-Observert retensjonsrate
Tidsramme: 8 uker
Som et mål på gjennomførbarhet vil vi måle hvor mange deltakere som gjennomfører sitt siste oppfølgingsbesøk
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av implisitt rasemessig skjevhet
Tidsramme: 8 uker
Effekten av intervensjonen på å redusere implisitt skjevhet blant apotekpraktikanter vil bli vurdert av Race Implicit Association Test (IAT). I IAT svarer deltakerne på elementer som skal kategoriseres i fire grupper: to som representerer rasegrupper (Hvit vs. Svart/Latinx) og to som representerer valenser (negativ vs. positiv), som presenteres i par. Konseptet er at når den sosiale gruppen og valensen kartlagt på samme respons er sterkt assosiert, reagerer individer raskere enn når de er svakt assosiert. IAT er gradert ved å bruke en D-poengsum fra -2,0 til 2,0 (gjennomsnittlig D-score αs = 0,78). Poeng mellom -0,15 og 0,15 anses å representere ingen preferanse for hvite, 0,16 til 0,35 og 0,36 til 0,65 liten og moderat preferanse, og verdier større enn 0,65 i absolutt verdi sterk preferanse
8 uker
Bekymring for diskriminering
Tidsramme: 8 uker
Vil måles ved å bruke Concern about Discrimination-skalaen som er et 4-elements spørreskjema for å måle deltakernes tro på at diskriminering er et problem i samfunnet. Svar på hvert punkt er vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 10 (helt enig). Svarene er gjennomsnittlig med en høy poengsum som indikerer høy bekymring og omvendt.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024P001326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere