- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487351
약국의 암묵적 편견을 줄이기 위한 개입
HIV 위험이 있는 유색인종에 대한 약사의 인종적 편견을 줄이기 위한 개입의 영향
연구 개요
상세 설명
유색인종(POC)은 2020년 미국 내 HIV 신규 사례의 거의 70%를 차지한 반면, 백인 사이에서 발생하는 신규 감염의 26%는 대조적입니다. PrEP 치료 연속체에는 더욱 심각한 인종적 불균형이 존재합니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터에 따르면 PrEP 자격을 갖춘 백인 중 66%가 처방전을 받은 반면 POC는 26%가 처방을 받았습니다.
PrEP에 대한 접근성을 확대하기 위해 HIV 치료에서 약사의 역할이 증가하고 있습니다. PrEP의 맥락에서 약사는 PrEP에 대한 적격성을 평가하고, 이를 시작하고, 사용을 모니터링하고, 상담을 제공할 수 있습니다. 약사가 주도하는 PrEP 클리닉이 미국에서 성장하고 있습니다. 예를 들어, 워싱턴의 약국 기반 PrEP 프로그램은 약 700명의 개인을 대상으로 PrEP를 시작하는 데 성공했으며, 그 중 74%가 처음 예약한 날 PrEP를 시작했습니다.
약사를 포함한 대부분의 의료 서비스 제공자는 백인을 선호하는 암묵적인 인종 편견을 가지고 있습니다. 거의 100명의 약대생을 대상으로 한 연구에 따르면 그들 중 3분의 2가 흑인에 대해 인종적 편견을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. PHBI는 개인의 자율성을 존중하고 변화 노력을 지속할 수 있도록 권한을 부여하는 동시에 여러 암묵적 편견 완화 전략에 대해 개인을 가르치고 훈련하는 견고하고 과학적인 인지 행동 변화 모델을 기반으로 한 효과적인 개입입니다. 일시적인 영향만 미치는 다른 수많은 암묵적 편견 개입과 비교하여 PHBI는 암묵적 편견 측정에서 장기적인 효과를 나타냈습니다. 시뮬레이션 기반 학습은 약국 환경을 포함하여 반복적이고 의도적인 연습의 기회를 증가시키는 것으로 나타났으며 이 개입에 적용될 수 있습니다. 따라서 이는 PHBI 내에서 편향 방지 완화 전략을 실행하여 확장 가능한 구현 가능성을 통해 영향력을 향상시키는 이상적인 접근 방식일 수 있습니다.
암묵적인 인종 편견은 격차를 줄이기 위해 약사가 주도하는 PrEP 클리닉의 기대되는 이점을 달성하는 데 주요 장벽을 나타냅니다. 그러나 이 분야에 초점을 맞춘 이전 연구는 없습니다. PrEP 활용 및 사용에 다른 장벽이 존재하지만 제안된 개입은 POC에 대한 PrEP 접근을 확대하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 우리는 8단계 ADAPT-ITT 모델을 사용하여 약사를 위한 개입을 조정할 것입니다. 우리는 HEIF를 사용하여 개입 실행의 결정 요인을 식별할 것입니다. 그런 다음 그에 따라 PHBI를 조정합니다. 마지막으로, 매사추세츠 주 보스턴에 있는 Bouvé College of Health Sciences를 통해 모집된 약국 인턴에 대한 적응형 개입을 테스트할 것입니다. 우리는 암묵적인 인종 편견의 감소에 대한 예비 증거를 바탕으로 적응된 개입이 수용 가능하고 실행 가능하다고 가정합니다. 우리는 암묵적 편견에 대한 온라인 NIH 과정을 포함하는 통제와 적응된 개입을 비교하는 파일럿 시험에서 70명의 약국 인턴을 1:1로 무작위 배정할 것입니다. 시험 결과는 혼합 방법 인터뷰 및 프로세스 측정을 통해 결정된 적응형 PHBI의 수용 가능성과 타당성이 될 것입니다. 암묵적 인종 편견을 줄이기 위한 개입의 예비 영향은 개입 후 8주에 유효성 결과로서 인종 암묵적 연관성 테스트를 통해 평가됩니다. 우리는 또한 임상시험 결과에 대해 10명의 약국 관리자 및 약국 정책 입안자로부터 질적인 피드백을 이끌어낼 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Haberer
- 전화번호: 4086053500
- 이메일: jhaberer@mgb.org
연구 연락처 백업
- 이름: Abubaker I Saeed
- 전화번호: 6177085285
- 이메일: aisaeed@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Jessica Haberer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
세 가지 유형의 참가자가 포함됩니다.
약국 인턴:
- 약학 인턴(면허 시험을 준비하고 교육을 받는 무면허자).
- 현재 매사추세츠주 보스톤 노스이스턴 대학교 부베 보건과학대학 약학대학 정규 학생으로 등록되어 있습니다.
- 매사추세츠주 서퍽 카운티에서 연평균 HIV 감염 진단률이 가장 높은 도시에 위치한 약국에서 인턴십을 수행합니다.
- PrEP 경험(PrEP 후보자 상담, PrEP 지속적인 교육 활동 완료 또는 PrEP 사용에 대한 현재 CDC 지침에 대한 인식) 또는 향후 PrEP 처방 의향(예/아니오 질문 하나로 측정됩니다: "PrEP를 처방하시겠습니까?) 미래에?)
- 암시적 연상 테스트(Implicit Association Test)로 측정한 바와 같이 백인에 대한 선호도는 보통에서 높음입니다.
약국 관리자
- 약국을 관리하기 위해 약국 소유자가 지정한 개인으로 정의됩니다.
- 위에서 설명한 것과 동일한 지역에 위치한 약국의 약국 관리자입니다.
- 약국 정책 입안자는 지역사회 약국 업무와 직접적으로 관련된 역할을 하는 약국 등록 위원회의 공식 직원으로 정의됩니다(예: 약국 규정 준수 이사).
제외 기준:
동의를 제공할 수 없음(예: 음주), 동의를 제공할 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 PHBI
참가자들은 PrEP 관리에 관한 온라인 강의(지식 테스트 포함)를 완료한 후, 의료 협력성 IAT 및 암묵적 편향 완화를 위한 자기 효능감 평가를 진행합니다.
그런 다음 암묵적 편향에 관한 신경과학 기반 강의(30분, 5분 단위 모듈로 이해도 확인 포함)를 시청합니다.
이후 마음챙김 활동과 반편향 전략에 관한 세 편의 짧은 동영상을 시청하고 브레인스토밍 실습을 진행합니다.
일주일 후 진행되는 3시간 워크숍에는 사전 브리핑, 테스트 점수 반성, 마음챙김, 동영상 재시청, 디브리핑, 역할극, 그리고 중재 후 자기 효능감 평가가 포함됩니다.
참가자들은 편향 감소 전략을 실천하고, 일지에 적용 사항을 기록하며, 사용 현황, 효과성 및 경험에 대한 피드백을 제공합니다.
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조정된 개입은 암묵적인 인종 편견, 의료 불평등의 결과, 이를 완화하는 방법, 약국 인턴에게 관련 측면에 대해 교육하기 위한 7가지 사례 시나리오(각각 5분)에 대한 교육 부분이 포함된 온라인 60분 비디오가 될 것으로 예상됩니다. 문화적 역량과 유색 인종을 위한 PrEP 처방에 대한 편견의 영향을 줄이기 위해 IBMS를 사용하는 방법과 시기.
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활성 비교기: NIH 암묵적 편향 과정
통제 그룹
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NIH Implicit Bias 과정은 사용자에게 편견이 무엇인지, 이를 인식하는 방법, 편견의 영향을 최소화하는 방법을 가르치기 위해 고안된 세 가지 모듈로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 개입의 수용 가능성 - 설문지
기간: 8주
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수용성은 AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 모든 참가자에 대해 평가됩니다.
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8주
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적응된 개입의 타당성 - 설문지
기간: 8주
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중재 조치의 타당성(FIM)을 통해 모든 참가자의 타당성을 평가합니다.
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8주
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적응된 개입의 타당성 - 관찰된 모집 시간의 길이
기간: 8주
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타당성을 측정하기 위해 원하는 연구 샘플을 모집하는 데 몇 주가 필요한지 평가합니다.
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8주
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적응된 개입의 타당성 - 자기 보고 비디오 완성
기간: 8주
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타당성 측정으로 전략 동영상 완료 횟수를 측정합니다.
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8주
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적응된 개입의 타당성 - 관찰된 유지율
기간: 8주
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타당성을 측정하기 위해 최종 후속 방문을 완료한 참가자 수를 측정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암묵적인 인종 편견 감소
기간: 8주
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약국 인턴 사이의 암묵적 편견을 줄이는 데 대한 개입의 영향은 인종 암묵적 연관성 테스트(Race Implicit Association Test, IAT)를 통해 평가됩니다.
IAT에서 참가자는 네 그룹으로 분류되는 항목에 응답합니다. 두 그룹은 인종 그룹(백인 대 흑인/라틴계)을 나타내고 두 개는 원자가(부정적 대 긍정적)를 나타내며 쌍으로 제시됩니다.
동일한 반응에 매핑된 사회 집단과 원자가가 강하게 연관되어 있을 때 개인은 약하게 연관되어 있을 때보다 더 빠르게 반응한다는 개념입니다.
IAT는 -2.0에서 2.0 사이의 D 점수를 사용하여 등급이 매겨집니다(평균 D 점수 αs =0.78).
-0.15~0.15 사이의 점수는 백인에 대한 선호가 없음을 나타내고, 0.16~0.35 및 0.36~0.65는 경미하고 중간 정도의 선호를 나타내며, 절대값이 0.65보다 큰 경우 강한 선호를 나타냅니다.
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8주
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차별에 대한 우려
기간: 8주
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차별이 사회에서 문제가 된다는 참가자의 믿음을 측정하기 위한 4개 항목 설문지인 차별에 대한 우려 척도를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답은 1(매우 동의하지 않음)부터 10(매우 동의함)까지로 평가됩니다.
응답은 높은 관심도를 나타내는 높은 점수로 평균화되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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