- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06487351
Вмешательство по уменьшению неявной предвзятости в аптеках
Влияние мер по снижению расовой предвзятости фармацевтов в отношении цветных людей, подвергающихся риску заражения ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На цветных людей (POC) пришлось почти 70% новых случаев ВИЧ в США в 2020 году по сравнению с 26% новых случаев заражения среди белых людей. В континууме ухода за ПрЭП существуют и другие значительные расовые различия. Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США, 66% белых людей, имеющих право на PrEP, получили рецепты по сравнению с 26% POC.
Чтобы расширить доступ к PrEP, роль фармацевта в уходе за ВИЧ возрастает. В контексте ПрЭП фармацевты могут оценить право на ПрЭП, инициировать ее, контролировать использование и предоставлять консультации. В США растет число клиник ПрЭП, возглавляемых фармацевтами. Например, аптечная программа ПрЭП в Вашингтоне позволила начать ПрЭП почти 700 людям, из которых (74%) начали ПрЭП в день их первоначального приема.
Большинство медицинских работников, включая фармацевтов, имеют скрытую расовую предвзятость в пользу белых людей. Исследование, проведенное среди почти 100 студентов-фармацевтов, показало, что две трети из них имели расовые предубеждения в отношении чернокожих. PHBI — это эффективное вмешательство, основанное на прочной научной модели когнитивно-поведенческих изменений, которое учит и обучает людей множеству стратегий смягчения неявных предубеждений, уважая при этом их автономию и давая им возможность поддерживать усилия по изменению. По сравнению с многочисленными другими вмешательствами, связанными с неявной предвзятостью, которые имели лишь временный эффект, PHBI дал долгосрочные эффекты в показателях неявной предвзятости. Было показано, что обучение на основе моделирования увеличивает возможности для повторяющейся целенаправленной практики, в том числе в аптеках, и может применяться к этому вмешательству; следовательно, это может быть идеальным подходом для практики стратегий предотвращения предвзятости в рамках PHBI, тем самым усиливая воздействие с возможностью масштабируемой реализации.
Скрытая расовая предвзятость представляет собой ключевой барьер на пути достижения ожидаемых преимуществ от клиник ПрЭП, возглавляемых фармацевтами, по сокращению неравенства; однако ни одна предыдущая работа не была посвящена этой области. Несмотря на то, что существуют и другие препятствия на пути внедрения и использования ПрЭП, предлагаемое вмешательство может сыграть решающую роль в расширении доступа ПрЭП к ЧПК. Мы адаптируем вмешательство для фармацевтов, используя восьмифазную модель ADAPT-ITT. Мы будем использовать HEIF для определения факторов, определяющих реализацию вмешательства. Затем мы соответствующим образом адаптируем PHBI. Наконец, мы проверим адаптированное вмешательство на стажерах-фармацевтах, набранных в Колледже медицинских наук Буве в Бостоне, штат Массачусетс. Мы предполагаем, что адаптированное вмешательство будет приемлемым и осуществимым при наличии предварительных доказательств снижения скрытых расовых предубеждений. Мы рандомизируем 70 стажеров-фармацевтов в соотношении 1:1 в пилотном исследовании, сравнивающем адаптированное вмешательство с контролем, включающим онлайн-курс NIH по неявной предвзятости. Результатами исследования будут приемлемость и осуществимость адаптированного PHBI, что будет определено с помощью интервью смешанного метода и показателей процесса. Предварительное влияние вмешательства на снижение скрытой расовой предвзятости будет оцениваться с помощью теста расовой неявной ассоциации как результат эффективности через 8 недель после вмешательства. Мы также качественно получим отзывы от 10 менеджеров аптек и политиков по результатам исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica Haberer
- Номер телефона: 4086053500
- Электронная почта: jhaberer@mgb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abubaker I Saeed
- Номер телефона: 6177085285
- Электронная почта: aisaeed@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Jessica Haberer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Будут включены три типа участников.
Стажеры аптеки:
- Стажер в аптеке (человек без лицензии, проходящий обучение и подготовку к экзамену на получение лицензии).
- В настоящее время зарегистрирован в качестве обычного студента Фармацевтического факультета Колледжа медицинских наук Буве Северо-Восточного университета, Бостон, Массачусетс.
- Прохожу стажировку в аптеках, расположенных в городах с самым высоким среднегодовым уровнем диагностики ВИЧ-инфекции в округе Саффолк, штат Массачусетс.
- Опыт работы с ПрЭП (консультирование кандидатов на ПрЭП, полное непрерывное обучение ПрЭП или знание текущих рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по использованию ПрЭП) ИЛИ готовность назначать ПрЭП в будущем (будет оцениваться с помощью одного вопроса «Да/Нет»: «Готовы ли вы прописать ПрЭП?») в будущем?)
- Предпочтение белым людям от умеренного до высокого, согласно тесту неявных ассоциаций.
Менеджеры аптек
- Определяется как физическое лицо, назначенное владельцем аптеки для управления аптекой.
- Заведующие аптеками, расположенными в тех же районах, что и описанные выше.
- Лицо, определяющее политику аптек, определяется как официальный сотрудник регистрационного совета аптек, роль которого напрямую связана с практикой внебольничных аптек (например, директор по обеспечению соответствия требованиям аптек).
Критерий исключения:
Невозможность дать согласие (например, в состоянии опьянения), нежелание дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированный PHBI
Участники пройдут онлайн-лекцию о PrEP-терапии (с тестом на знание), за которой последуют Тест на неявные ассоциации медицинской кооперативности и оценка самоэффективности в снижении неявных предубеждений.
Затем они просмотрят нейробиологическую лекцию о неявных предубеждениях (30 минут, в 5-минутных модулях с проверкой понимания).
Далее последуют упражнение осознанности и три коротких видео о стратегиях противодействия предубеждениям с заданиями на мозговой штурм.
Спустя неделю 3-часовой семинар включит инструктаж, разбор результатов тестов, практику осознанности, повторный просмотр видео, анализ, ролевые игры и пост-интервенционную оценку самоэффективности.
Участники будут применять стратегии снижения предубеждений, фиксировать их использование в дневнике и предоставлять отзывы о применении, эффективности и полученном опыте.
|
Ожидается, что адаптированное вмешательство будет представлять собой 60-минутное онлайн-видео с образовательной частью о скрытых расовых предубеждениях, их последствиях для неравенства в сфере здравоохранения, способах его смягчения, а также семь практических сценариев (по 5 минут каждый) для обучения стажеров аптек аспектам, связанным с культурная компетентность, а также как и когда использовать IBMS для уменьшения влияния предвзятости при назначении ПрЭП цветным людям.
|
|
Активный компаратор: Курс NIH по неявной предвзятости
Контрольная группа
|
Курс NIH Implicit Bias состоит из трех модулей, призванных научить пользователей, что такое предвзятость, как ее распознать и как минимизировать ее влияние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость адаптированного вмешательства – Анкета
Временное ограничение: 8 недель
|
Приемлемость будет оцениваться у всех участников с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM).
|
8 недель
|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства – Анкета
Временное ограничение: 8 недель
|
Выполнимость будет оцениваться у всех участников с помощью технико-экономического обоснования (FIM).
|
8 недель
|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства – Наблюдаемая продолжительность времени набора
Временное ограничение: 8 недель
|
В качестве меры осуществимости мы оценим, сколько недель потребуется для набора желаемой выборки для исследования.
|
8 недель
|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства – завершение видео по самооценке
Временное ограничение: 8 недель
|
В качестве меры осуществимости мы будем измерять количество завершенных видеороликов о стратегии количества.
|
8 недель
|
|
Осуществимость адаптированного вмешательства – наблюдаемый уровень удержания
Временное ограничение: 8 недель
|
В качестве меры осуществимости мы измерим, сколько участников завершат свой последний контрольный визит.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение скрытой расовой предвзятости
Временное ограничение: 8 недель
|
Влияние вмешательства на снижение неявной предвзятости среди стажеров аптек будет оцениваться с помощью теста неявной расовой ассоциации (IAT).
В IAT участники отвечают на вопросы, которые необходимо разделить на четыре группы: две представляют расовые группы (белые против черных/латиноамериканцев) и две представляют валентности (отрицательная или положительная), которые представлены парами.
Идея состоит в том, что когда социальная группа и валентность, отображаемые на одну и ту же реакцию, тесно связаны, люди реагируют быстрее, чем когда они связаны слабо.
IAT оценивается по шкале D в диапазоне от -2,0 до 2,0 (средний балл D αs = 0,78).
Считается, что баллы от -0,15 до 0,15 не отражают предпочтения белых, от 0,16 до 0,35 и от 0,36 до 0,65 — легкое и умеренное предпочтение, а значения выше 0,65 по абсолютной величине — сильное предпочтение.
|
8 недель
|
|
Обеспокоенность по поводу дискриминации
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет измеряться с использованием шкалы обеспокоенности по поводу дискриминации, которая представляет собой анкету из 4 пунктов для измерения убеждений участников в том, что дискриминация является проблемой в обществе.
Ответы на каждый пункт оцениваются по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 10 (полностью согласен).
Ответы усредняются, при этом высокий балл указывает на высокую обеспокоенность, и наоборот.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lateef F. Simulation-based learning: Just like the real thing. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):348-52. doi: 10.4103/0974-2700.70743.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Woodward EN, Matthieu MM, Uchendu US, Rogal S, Kirchner JE. The health equity implementation framework: proposal and preliminary study of hepatitis C virus treatment. Implement Sci. 2019 Mar 12;14(1):26. doi: 10.1186/s13012-019-0861-y.
- Wingood GM, Dunkle K, Camp C, Patel S, Painter JE, Rubtsova A, DiClemente RJ. Racial differences and correlates of potential adoption of preexposure prophylaxis: results of a national survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jun 1;63 Suppl 1(0 1):S95-101. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182920126.
- Crawford ND, Myers S, Young H, Klepser D, Tung E. The Role of Pharmacies in the HIV Prevention and Care Continuums: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 Jun;25(6):1819-1828. doi: 10.1007/s10461-020-03111-w. Epub 2021 Jan 2.
- McCree DH, Byrd KK, Johnston M, Gaines M, Weidle PJ. Roles for Pharmacists in the "Ending the HIV Epidemic: A Plan for America" Initiative. Public Health Rep. 2020 Sep/Oct;135(5):547-554. doi: 10.1177/0033354920941184. Epub 2020 Aug 11.
- Tung EL, Thomas A, Eichner A, Shalit P. Implementation of a community pharmacy-based pre-exposure prophylaxis service: a novel model for pre-exposure prophylaxis care. Sex Health. 2018 Nov;15(6):556-561. doi: 10.1071/SH18084.
- Avant ND, Weed E, Connelly C, Hincapie AL, Penm J. Qualitative Analysis of Student Pharmacists' Reflections of Harvard's Race Implicit Association Test. Curr Pharm Teach Learn. 2018 May;10(5):611-617. doi: 10.1016/j.cptl.2018.02.002. Epub 2018 Mar 13.
- Cox WTL. Developing scientifically validated bias and diversity trainings that work: empowering agents of change to reduce bias, create inclusion, and promote equity. Manag Decis. 2023 Apr 17;61(4):1038-1061. doi: 10.1108/md-06-2021-0839. Epub 2022 Sep 5.
- Forscher PS, Lai CK, Axt JR, Ebersole CR, Herman M, Devine PG, Nosek BA. A meta-analysis of procedures to change implicit measures. J Pers Soc Psychol. 2019 Sep;117(3):522-559. doi: 10.1037/pspa0000160. Epub 2019 Jun 13.
- Zhao A, Dangerfield DT 2nd, Nunn A, Patel R, Farley JE, Ugoji CC, Dean LT. Pharmacy-Based Interventions to Increase Use of HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Scoping Review. AIDS Behav. 2022 May;26(5):1377-1392. doi: 10.1007/s10461-021-03494-4. Epub 2021 Oct 20.
- Greenwald AG, McGhee DE, Schwartz JL. Measuring individual differences in implicit cognition: the implicit association test. J Pers Soc Psychol. 1998 Jun;74(6):1464-80. doi: 10.1037//0022-3514.74.6.1464.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P001326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .