Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по уменьшению неявной предвзятости в аптеках

8 ноября 2025 г. обновлено: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Влияние мер по снижению расовой предвзятости фармацевтов в отношении цветных людей, подвергающихся риску заражения ВИЧ

В этом исследовании будет использоваться модель ADAPT-ITT для применения метода вмешательства по преодолению предубеждений (PHBI) к фармацевтам, имеющим опыт работы с ПрЭП или готовым назначать ее. Сначала мы соберем качественные данные посредством обсуждений в фокус-группах, руководствуясь Рамочной программой реализации справедливости в отношении здоровья (HEIF), по определяющим факторам, связанным с самим вмешательством, фармацевтами и контекстом внебольничных аптек, которые могут повлиять на реализацию PHBI. Затем мы будем использовать эту информацию для адаптации PHBI в ходе итеративного процесса с участием профильных экспертов, фармацевтов и пользователей ПрЭП. Затем мы определим осуществимость, приемлемость и предварительное влияние адаптированного PHBI на уменьшение скрытой расовой предвзятости.

Обзор исследования

Подробное описание

На цветных людей (POC) пришлось почти 70% новых случаев ВИЧ в США в 2020 году по сравнению с 26% новых случаев заражения среди белых людей. В континууме ухода за ПрЭП существуют и другие значительные расовые различия. Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США, 66% белых людей, имеющих право на PrEP, получили рецепты по сравнению с 26% POC.

Чтобы расширить доступ к PrEP, роль фармацевта в уходе за ВИЧ возрастает. В контексте ПрЭП фармацевты могут оценить право на ПрЭП, инициировать ее, контролировать использование и предоставлять консультации. В США растет число клиник ПрЭП, возглавляемых фармацевтами. Например, аптечная программа ПрЭП в Вашингтоне позволила начать ПрЭП почти 700 людям, из которых (74%) начали ПрЭП в день их первоначального приема.

Большинство медицинских работников, включая фармацевтов, имеют скрытую расовую предвзятость в пользу белых людей. Исследование, проведенное среди почти 100 студентов-фармацевтов, показало, что две трети из них имели расовые предубеждения в отношении чернокожих. PHBI — это эффективное вмешательство, основанное на прочной научной модели когнитивно-поведенческих изменений, которое учит и обучает людей множеству стратегий смягчения неявных предубеждений, уважая при этом их автономию и давая им возможность поддерживать усилия по изменению. По сравнению с многочисленными другими вмешательствами, связанными с неявной предвзятостью, которые имели лишь временный эффект, PHBI дал долгосрочные эффекты в показателях неявной предвзятости. Было показано, что обучение на основе моделирования увеличивает возможности для повторяющейся целенаправленной практики, в том числе в аптеках, и может применяться к этому вмешательству; следовательно, это может быть идеальным подходом для практики стратегий предотвращения предвзятости в рамках PHBI, тем самым усиливая воздействие с возможностью масштабируемой реализации.

Скрытая расовая предвзятость представляет собой ключевой барьер на пути достижения ожидаемых преимуществ от клиник ПрЭП, возглавляемых фармацевтами, по сокращению неравенства; однако ни одна предыдущая работа не была посвящена этой области. Несмотря на то, что существуют и другие препятствия на пути внедрения и использования ПрЭП, предлагаемое вмешательство может сыграть решающую роль в расширении доступа ПрЭП к ЧПК. Мы адаптируем вмешательство для фармацевтов, используя восьмифазную модель ADAPT-ITT. Мы будем использовать HEIF для определения факторов, определяющих реализацию вмешательства. Затем мы соответствующим образом адаптируем PHBI. Наконец, мы проверим адаптированное вмешательство на стажерах-фармацевтах, набранных в Колледже медицинских наук Буве в Бостоне, штат Массачусетс. Мы предполагаем, что адаптированное вмешательство будет приемлемым и осуществимым при наличии предварительных доказательств снижения скрытых расовых предубеждений. Мы рандомизируем 70 стажеров-фармацевтов в соотношении 1:1 в пилотном исследовании, сравнивающем адаптированное вмешательство с контролем, включающим онлайн-курс NIH по неявной предвзятости. Результатами исследования будут приемлемость и осуществимость адаптированного PHBI, что будет определено с помощью интервью смешанного метода и показателей процесса. Предварительное влияние вмешательства на снижение скрытой расовой предвзятости будет оцениваться с помощью теста расовой неявной ассоциации как результат эффективности через 8 недель после вмешательства. Мы также качественно получим отзывы от 10 менеджеров аптек и политиков по результатам исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Haberer
  • Номер телефона: 4086053500
  • Электронная почта: jhaberer@mgb.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abubaker I Saeed
  • Номер телефона: 6177085285
  • Электронная почта: aisaeed@mgh.harvard.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Jessica Haberer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Будут включены три типа участников.

  1. Стажеры аптеки:

    • Стажер в аптеке (человек без лицензии, проходящий обучение и подготовку к экзамену на получение лицензии).
    • В настоящее время зарегистрирован в качестве обычного студента Фармацевтического факультета Колледжа медицинских наук Буве Северо-Восточного университета, Бостон, Массачусетс.
    • Прохожу стажировку в аптеках, расположенных в городах с самым высоким среднегодовым уровнем диагностики ВИЧ-инфекции в округе Саффолк, штат Массачусетс.
    • Опыт работы с ПрЭП (консультирование кандидатов на ПрЭП, полное непрерывное обучение ПрЭП или знание текущих рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по использованию ПрЭП) ИЛИ готовность назначать ПрЭП в будущем (будет оцениваться с помощью одного вопроса «Да/Нет»: «Готовы ли вы прописать ПрЭП?») в будущем?)
    • Предпочтение белым людям от умеренного до высокого, согласно тесту неявных ассоциаций.
  2. Менеджеры аптек

    • Определяется как физическое лицо, назначенное владельцем аптеки для управления аптекой.
    • Заведующие аптеками, расположенными в тех же районах, что и описанные выше.
  3. Лицо, определяющее политику аптек, определяется как официальный сотрудник регистрационного совета аптек, роль которого напрямую связана с практикой внебольничных аптек (например, директор по обеспечению соответствия требованиям аптек).

Критерий исключения:

Невозможность дать согласие (например, в состоянии опьянения), нежелание дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированный PHBI
Участники пройдут онлайн-лекцию о PrEP-терапии (с тестом на знание), за которой последуют Тест на неявные ассоциации медицинской кооперативности и оценка самоэффективности в снижении неявных предубеждений. Затем они просмотрят нейробиологическую лекцию о неявных предубеждениях (30 минут, в 5-минутных модулях с проверкой понимания). Далее последуют упражнение осознанности и три коротких видео о стратегиях противодействия предубеждениям с заданиями на мозговой штурм. Спустя неделю 3-часовой семинар включит инструктаж, разбор результатов тестов, практику осознанности, повторный просмотр видео, анализ, ролевые игры и пост-интервенционную оценку самоэффективности. Участники будут применять стратегии снижения предубеждений, фиксировать их использование в дневнике и предоставлять отзывы о применении, эффективности и полученном опыте.
Ожидается, что адаптированное вмешательство будет представлять собой 60-минутное онлайн-видео с образовательной частью о скрытых расовых предубеждениях, их последствиях для неравенства в сфере здравоохранения, способах его смягчения, а также семь практических сценариев (по 5 минут каждый) для обучения стажеров аптек аспектам, связанным с культурная компетентность, а также как и когда использовать IBMS для уменьшения влияния предвзятости при назначении ПрЭП цветным людям.
Активный компаратор: Курс NIH по неявной предвзятости

Контрольная группа

  1. Участники смотрят онлайн-лекцию по основам оказания помощи с PrEP (с последующим тестом на знания)
  2. Участники проходят IAT медицинской кооперативности и самоэффективности для смягчения неявной предвзятости.
  3. Участники смотрят онлайн-запись лекции о неявной предвзятости, как описано выше.
Курс NIH Implicit Bias состоит из трех модулей, призванных научить пользователей, что такое предвзятость, как ее распознать и как минимизировать ее влияние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость адаптированного вмешательства – Анкета
Временное ограничение: 8 недель
Приемлемость будет оцениваться у всех участников с помощью меры приемлемости вмешательства (AIM).
8 недель
Осуществимость адаптированного вмешательства – Анкета
Временное ограничение: 8 недель
Выполнимость будет оцениваться у всех участников с помощью технико-экономического обоснования (FIM).
8 недель
Осуществимость адаптированного вмешательства – Наблюдаемая продолжительность времени набора
Временное ограничение: 8 недель
В качестве меры осуществимости мы оценим, сколько недель потребуется для набора желаемой выборки для исследования.
8 недель
Осуществимость адаптированного вмешательства – завершение видео по самооценке
Временное ограничение: 8 недель
В качестве меры осуществимости мы будем измерять количество завершенных видеороликов о стратегии количества.
8 недель
Осуществимость адаптированного вмешательства – наблюдаемый уровень удержания
Временное ограничение: 8 недель
В качестве меры осуществимости мы измерим, сколько участников завершат свой последний контрольный визит.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение скрытой расовой предвзятости
Временное ограничение: 8 недель
Влияние вмешательства на снижение неявной предвзятости среди стажеров аптек будет оцениваться с помощью теста неявной расовой ассоциации (IAT). В IAT участники отвечают на вопросы, которые необходимо разделить на четыре группы: две представляют расовые группы (белые против черных/латиноамериканцев) и две представляют валентности (отрицательная или положительная), которые представлены парами. Идея состоит в том, что когда социальная группа и валентность, отображаемые на одну и ту же реакцию, тесно связаны, люди реагируют быстрее, чем когда они связаны слабо. IAT оценивается по шкале D в диапазоне от -2,0 до 2,0 (средний балл D αs = 0,78). Считается, что баллы от -0,15 до 0,15 не отражают предпочтения белых, от 0,16 до 0,35 и от 0,36 до 0,65 — легкое и умеренное предпочтение, а значения выше 0,65 по абсолютной величине — сильное предпочтение.
8 недель
Обеспокоенность по поводу дискриминации
Временное ограничение: 8 недель
Будет измеряться с использованием шкалы обеспокоенности по поводу дискриминации, которая представляет собой анкету из 4 пунктов для измерения убеждений участников в том, что дискриминация является проблемой в обществе. Ответы на каждый пункт оцениваются по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 10 (полностью согласен). Ответы усредняются, при этом высокий балл указывает на высокую обеспокоенность, и наоборот.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P001326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться