Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zmniejszenie ukrytych uprzedzeń w aptekach

8 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Wpływ interwencji mającej na celu zmniejszenie uprzedzeń rasowych farmaceutów wobec osób kolorowych zagrożonych wirusem HIV

W badaniu tym wykorzystany zostanie model ADAPT-ITT w celu zastosowania interwencji polegającej na przełamywaniu nawyków uprzedzeń (PHBI) u farmaceutów, którzy mają doświadczenie w stosowaniu PrEP lub chcą go przepisywać. Najpierw zbierzemy dane jakościowe w drodze dyskusji w grupach fokusowych prowadzonych zgodnie z Ramami wdrażania kapitału zdrowotnego (HEIF) na temat czynników warunkujących związanych z samą interwencją, farmaceutami i kontekstem apteki środowiskowej, które mogą mieć wpływ na wdrażanie PHBI. Następnie wykorzystamy te informacje do dostosowania PHBI w iteracyjnym procesie z udziałem ekspertów tematycznych, farmaceutów i użytkowników PrEP. Następnie określimy wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ zaadaptowanego PHBI na zmniejszenie ukrytych uprzedzeń rasowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prawie 70% nowych przypadków wirusa HIV w USA w 2020 r. stanowiły osoby kolorowe (POC), w porównaniu z 26% nowych infekcji występujących wśród osób rasy białej. W kontinuum opieki PrEP istnieją dalsze znaczące dysproporcje rasowe. Na przykład według Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom 66% osób rasy białej kwalifikujących się do PrEP otrzymało recepty w porównaniu z 26% POC.

Aby zwiększyć dostęp do PrEP, zwiększa się rola farmaceuty w leczeniu HIV. W kontekście PrEP farmaceuci mogą ocenić, czy kwalifikują się do PrEP, inicjować go, monitorować stosowanie i udzielać porad. W USA rośnie liczba klinik PrEP prowadzonych przez farmaceutów. Na przykład program PrEP prowadzony w aptece w Waszyngtonie pozwolił na zainicjowanie PrEP u prawie 700 osób, z czego (74%) rozpoczęło PrEP w dniu pierwszej wizyty.

Większość podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, w tym farmaceuci, ma ukryte uprzedzenia rasowe na korzyść białych ludzi. Badanie przeprowadzone na prawie 100 studentach farmacji wykazało, że dwie trzecie z nich miało uprzedzenia rasowe w stosunku do osób rasy czarnej. PHBI to skuteczna interwencja oparta na solidnym, naukowym modelu zmiany poznawczo-behawioralnej, która uczy i szkoli jednostki w zakresie wielu ukrytych strategii łagodzenia uprzedzeń, przy jednoczesnym poszanowaniu ich autonomii i umożliwieniu im kontynuowania wysiłków na rzecz zmiany. W porównaniu z wieloma innymi interwencjami dotyczącymi ukrytego uprzedzenia, które miały jedynie przejściowy wpływ, PHBI przyniosło długoterminowe efekty w miarach ukrytego uprzedzenia. Wykazano, że uczenie się oparte na symulacji zwiększa możliwości powtarzalnych, celowych praktyk, w tym w placówkach aptecznych, i można je zastosować w tej interwencji; dlatego idealnym podejściem może być praktykowanie strategii łagodzenia skutków uprzedzeń w PHBI, zwiększając w ten sposób wpływ z potencjałem skalowalnego wdrożenia.

Ukryte uprzedzenia rasowe stanowią kluczową przeszkodę w osiągnięciu oczekiwanych korzyści klinik PrEP prowadzonych przez farmaceutów w celu zmniejszenia dysproporcji; jednakże żadna wcześniejsza praca nie koncentrowała się na tym obszarze. Chociaż istnieją inne bariery utrudniające absorpcję i stosowanie PrEP, proponowana interwencja może odegrać kluczową rolę w zwiększeniu dostępu PrEP do POC. Dostosujemy interwencję dla farmaceutów poprzez zastosowanie ośmiofazowego modelu ADAPT-ITT. Do identyfikacji determinant realizacji interwencji wykorzystamy HEIF. Następnie odpowiednio dostosujemy PHBI. Na koniec przetestujemy dostosowaną interwencję u stażystów farmaceutycznych rekrutowanych w Bouvé College of Health Sciences w Bostonie w stanie Massachusetts. Stawiamy hipotezę, że dostosowana interwencja będzie akceptowalna i wykonalna przy wstępnych dowodach na zmniejszenie ukrytych uprzedzeń rasowych. Losowo przydzielimy 70 stażystów farmaceutycznych 1:1 do pilotażowego badania porównującego dostosowaną interwencję z kontrolą obejmującą internetowy kurs NIH na temat ukrytych uprzedzeń. Wynikiem próby będzie akceptowalność i wykonalność zaadaptowanego PHBI, jak określono na podstawie wywiadów metodą mieszaną i środków procesu. Wstępny wpływ interwencji na zmniejszenie ukrytych uprzedzeń rasowych zostanie oceniony za pomocą testu ukrytego skojarzenia rasowego jako wynik skuteczności po 8 tygodniach od interwencji. Poprosimy także o jakościową informację zwrotną od 10 kierowników aptek i decydentów farmaceutycznych na temat wyników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Jessica Haberer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnione zostaną trzy typy uczestników

  1. Stażyści w aptece:

    • Stażysta farmaceutyczny (osoba nie posiadająca uprawnień, przechodząca szkolenie i przygotowująca do egzaminu licencyjnego).
    • Obecnie zarejestrowany jako zwykły student School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences na Northeastern University w Bostonie, MA.
    • Odbycie stażu w aptekach zlokalizowanych w miastach o najwyższym średniorocznym wskaźniku rozpoznań zakażenia wirusem HIV w hrabstwie Suffolk w stanie Massachusetts.
    • Doświadczenie z PrEP (doradcy kandydaci na PrEP, ukończone działania w zakresie kształcenia ustawicznego PrEP lub znajomość aktualnych wytycznych CDC dotyczących stosowania PrEP) LUB chęć przepisywania PrEP w przyszłości (będzie mierzona jednym pytaniem typu „tak/nie”: „Czy chcesz przepisać PrEP w przyszłości?)
    • Umiarkowana do wysokiej preferencja dla białych ludzi, mierzona testem ukrytych skojarzeń.
  2. Menedżerowie aptek

    • Zdefiniowana jako osoba wyznaczona przez właściciela apteki do zarządzania apteką.
    • Menedżerowie aptek zlokalizowanych na tych samych obszarach opisanych powyżej.
  3. Twórca polityki farmaceutycznej zdefiniowany jako oficjalny pracownik Izb Rejestracyjnych w Farmacji, którego rola jest bezpośrednio związana z praktyką apteki środowiskowej (np. dyrektor ds. zgodności apteki).

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia zgody (np. zatrucie), niechęć do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowany PHBI
Uczestnicy ukończą wykład online na temat opieki PrEP (z testem wiedzy), po którym nastąpi Test Ukrytych Skojarzeń (IAT) Współpracy Medycznej oraz ocena samoskuteczności w łagodzeniu ukrytych uprzedzeń. Następnie obejrzą wykład oparty na neuronauce dotyczący ukrytych uprzedzeń (30 min, w 5-minutowych modułach z sprawdzianami zrozumienia). Po tym odbędzie się sesja mindfulness oraz trzy krótkie filmy o strategiach przeciwdziałania uprzedzeniom, wraz z ćwiczeniami burzy mózgów. Tydzień później, 3-godzinne warsztaty będą obejmować wstępne omówienie, refleksję nad wynikami testów, sesję mindfulness, ponowne obejrzenie filmów, podsumowanie, odgrywanie ról oraz ocenę samoskuteczności po interwencji. Uczestnicy będą ćwiczyć strategie redukcji uprzedzeń, rejestrować ich zastosowanie w dzienniku oraz przekazywać informacje zwrotne na temat użycia, skuteczności i doświadczeń.
Oczekuje się, że dostosowana interwencja będzie miała postać 60-minutowego filmu dostępnego w Internecie, zawierającego część edukacyjną na temat ukrytych uprzedzeń rasowych, ich konsekwencji dla nierówności w opiece zdrowotnej, sposobów ich łagodzenia oraz siedmiu scenariuszy przypadków (każdy po 5 minut) mających na celu przeszkolenie stażystów farmacji w zakresie aspektów związanych z kompetencji kulturowych oraz tego, jak i kiedy używać IBMS, aby zmniejszyć wpływ uprzedzeń przy przepisywaniu PrEP osobom kolorowym.
Aktywny komparator: Kurs NIH dotyczący ukrytych uprzedzeń

Grupa kontrolna

  1. Uczestnicy oglądają wykład online na temat podstaw opieki PrEP (po którym następuje test wiedzy)
  2. Uczestnicy wykonują test IAT dotyczący współpracy medycznej i samoskuteczności w łagodzeniu IB.
  3. Uczestnicy oglądają nagrany wykład online na temat ukrytych uprzedzeń, jak opisano powyżej.
Kurs NIH Implicit Bias składa się z trzech modułów mających na celu nauczenie użytkowników, czym jest stronniczość, jak ją rozpoznać i jak zminimalizować jej wpływ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność adaptowanej interwencji – Kwestionariusz
Ramy czasowe: 8 tygodni
Akceptowalność zostanie oceniona u wszystkich uczestników za pomocą miernika akceptowalności interwencji (AIM)
8 tygodni
Wykonalność adaptowanej interwencji – Kwestionariusz
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykonalność zostanie oceniona u wszystkich uczestników za pomocą środka wykonalności interwencji (FIM)
8 tygodni
Wykonalność dostosowanej interwencji – obserwowana długość czasu rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jako miarę wykonalności ocenimy, ile tygodni potrzeba na rekrutację pożądanej próby do badania
8 tygodni
Wykonalność dostosowanej interwencji — samodzielne zgłoszenie realizacji wideo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jako miarę wykonalności zmierzymy liczbę ukończonych filmów strategicznych
8 tygodni
Wykonalność dostosowanej interwencji – zaobserwowany wskaźnik zatrzymania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jako miarę wykonalności zmierzymy liczbę uczestników, którzy ukończą ostatnią wizytę kontrolną
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja ukrytych uprzedzeń rasowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wpływ interwencji na zmniejszenie ukrytych uprzedzeń wśród stażystów w farmacji zostanie oceniony za pomocą testu niejawnego skojarzenia rasy (IAT). W badaniu IAT uczestnicy odpowiadają na elementy, które należy podzielić na cztery grupy: dwie reprezentujące grupy rasowe (biały kontra czarny/Latynos) i dwie reprezentujące wartościowość (ujemna kontra dodatnia), które są prezentowane w parach. Koncepcja jest taka, że ​​gdy grupa społeczna i wartościowość odwzorowane na tę samą reakcję są silnie powiązane, jednostki reagują szybciej niż wtedy, gdy są słabo powiązane. IAT ocenia się na podstawie wyniku D w zakresie od -2,0 do 2,0 (średni wynik D αs = 0,78). Uważa się, że wyniki od -0,15 do 0,15 oznaczają brak preferencji dla białych, od 0,16 do 0,35 i 0,36 do 0,65 preferencję lekką i umiarkowaną, a wartości bezwzględne większe niż 0,65 silną preferencję
8 tygodni
Obawa przed dyskryminacją
Ramy czasowe: 8 tygodni
Będzie mierzony przy użyciu skali Obawa przed dyskryminacją, która jest czteroelementowym kwestionariuszem mierzącym przekonania uczestników, że dyskryminacja jest problemem w społeczeństwie. Odpowiedzi na każde pytanie oceniane są w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi są uśredniane, a wysoki wynik wskazuje na duże obawy i odwrotnie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P001326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj