- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06487351
Interventio implisiittisen harhaantumisen vähentämiseksi apteekeissa
Toimenpiteen vaikutus, jolla vähennetään apteekkarien rotua hiv-riskissä oleviin värillisiin ihmisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Värilliset ihmiset (POC) toivat lähes 70 prosenttia uusista HIV-tapauksista Yhdysvalloissa vuonna 2020, kun taas valkoisten ihmisten joukossa 26 prosenttia uusista tartunnoista. PrEP-hoidon jatkumossa on merkittäviä muita rotueroja. Esimerkiksi US Center for Disease Control and Prevention -keskuksen mukaan 66 % valkoisista, jotka olivat oikeutettuja PrEP-hoitoon, sai reseptin verrattuna 26 %:iin POC:sta.
PrEP:n saatavuuden laajentamiseksi apteekin rooli HIV-hoidossa kasvaa. PrEP:n yhteydessä apteekkihenkilökunta voi arvioida PrEP-kelpoisuutta, aloittaa sen, seurata käyttöä ja antaa neuvontaa. Farmaseutin johtamat PrEP-klinikat kasvavat Yhdysvalloissa. Esimerkiksi apteekkipohjainen PrEP-ohjelma Washingtonissa onnistui käynnistämään PrEP:n lähes 700 henkilölle, joista (74 %) aloitti PrEP:n ensimmäisen tapaamispäivänä.
Useimmilla terveydenhuollon tarjoajilla, mukaan lukien farmaseutit, on implisiittinen rodullinen ennakkoluulo valkoisten ihmisten hyväksi. Lähes 100 apteekkiopiskelijan kesken tehty tutkimus osoitti, että kahdella kolmasosalla heistä oli rasistisia ennakkoluuloja mustia kohtaan. PHBI on tehokas interventio, joka perustuu vankkaan, tieteelliseen kognitiivis-käyttäytymismuutoksen malliin, joka opettaa ja kouluttaa yksilöitä useisiin implisiittisiin harhojen lieventämisstrategioihin kunnioittaen samalla heidän itsemääräämisoikeuttaan ja valtuuttamalla heitä jatkamaan muutospyrkimyksiä. Verrattuna lukuisiin muihin implisiittisiin harhatoimenpiteisiin, joilla oli vain ohimenevä vaikutus, PHBI:lla oli pitkäaikaisia vaikutuksia implisiittisissä puolueellisissa toimenpiteissä. Simulaatioon perustuvan oppimisen on osoitettu lisäävän mahdollisuuksia toistuvaan tarkoitukselliseen harjoitteluun, myös apteekeissa, ja sitä voidaan soveltaa tähän interventioon. siksi se voi olla ihanteellinen tapa harjoitella harhaa vähentäviä strategioita PHBI:ssa, mikä edistää vaikutusta ja mahdollistaa skaalautuva toteutus.
Implisiittinen rodullinen harha on keskeinen este saavuttaa odotettavissa olevia hyötyjä apteekkarijohtoisten PrEP-klinikoiden erojen vähentämiseksi; Mikään aikaisempi työ ei kuitenkaan ole keskittynyt tälle alueelle. Vaikka PrEP:n käyttöönotolle ja käytölle on muitakin esteitä, ehdotetulla toimenpiteellä voi olla ratkaiseva rooli PrEP:n POC-saannin laajentamisessa. Sopeutamme interventiota proviisoreille käyttämällä kahdeksanvaiheista ADAPT-ITT-mallia. Käytämme HEIF:ää tunnistaaksemme toimenpiteiden toteuttamisen määrääviä tekijöitä. Sen jälkeen mukautamme PHBI:tä vastaavasti. Lopuksi testaamme mukautettua interventiota apteekkiharjoittelijoilla, jotka on rekrytoitu Bouvé College of Health Sciences -yliopiston kautta Bostonissa, Massachusettsissa. Oletamme, että mukautettu interventio on hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen, jos on alustavia todisteita implisiittisen rodullisen ennakkoluulon vähenemisestä. Satunnaisoimme 70 apteekkiharjoittelijaa suhteessa 1:1 pilottitutkimuksessa, jossa verrataan mukautettua interventiota verrataan kontrolliin, joka sisältää NIH:n verkkokurssin implisiittisestä harhasta. Kokeilutulokset ovat mukautetun PHBI:n hyväksyttävyys ja toteutettavuus sekamenetelmähaastatteluilla ja prosessimittauksilla määritettynä. Intervention alustava vaikutus implisiittisen rodullisen ennakkoluulon vähentämiseen arvioidaan Race Implicit Association Test -testillä tehokkuuden tuloksena 8 viikon kuluttua interventiosta. Keräämme myös laadullisesti palautetta 10 apteekin johtajalta ja apteekkipolitiikan päättäjältä kokeen tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Haberer
- Puhelinnumero: 4086053500
- Sähköposti: jhaberer@mgb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abubaker I Saeed
- Puhelinnumero: 6177085285
- Sähköposti: aisaeed@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Haberer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana on kolmenlaisia osallistujia
Apteekkiharjoittelijat:
- Apteekkiharjoittelija (lisenssitön henkilö, joka suorittaa koulutusta ja valmistautuu lupatutkintoon).
- Tällä hetkellä rekisteröitynyt tavalliseksi opiskelijaksi School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences Northeastern University, Boston, MA.
- Harjoittelu apteekeissa, jotka sijaitsevat kaupungeissa, joissa on korkein keskimääräinen vuotuinen HIV-tartuntojen diagnoosi Suffolk Countyssa, MA.
- Kokemus PrEP:stä (neuvoja PrEP-ehdokkaita, suoritettu PrEP-täydennyskoulutustoiminta tai tietoisuus CDC:n nykyisistä PrEP:n käyttöä koskevista ohjeista) TAI halukkuus määrätä PrEP:tä tulevaisuudessa (mitataan yhdellä kyllä/ei-kysymyksellä: "Oletko valmis määräämään PrEP:tä tulevaisuudessa?)
- Kohtalainen tai korkea suosio valkoisille ihmisille implisiittisellä assosiaatiotestillä mitattuna.
Apteekkien johtajat
- Määritelty henkilöksi, jonka apteekin omistaja on nimennyt hoitamaan apteekkia.
- Edellä kuvatuilla samoilla alueilla sijaitsevien apteekkien apteekkipäälliköt.
- Apteekkipoliittinen päättäjä määritellään apteekkien rekisteröintilautakuntien viralliseksi työntekijäksi, jonka rooli liittyy suoraan paikalliseen apteekkitoimintaan (esim. apteekkisäännösten johtaja).
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys antaa suostumus (esim. päihtymys), haluttomuus antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellettu PHBI
Osallistujat suorittavat verkkoluennon PrEP-hoidosta (tietotestin kera), minkä jälkeen he tekevät Medical Cooperativeness IAT -testin ja itsetehokkuusarvioinnin implisiittisen ennakkoluulon lieventämisestä.
Tämän jälkeen he katsovat neurotieteeseen perustuvan luennon implisiittisestä ennakkoluulosta (30 min, 5 minuutin moduuleina ymmärtämistarkistuksin).
Seuraavat mindfulness-toiminta ja kolme lyhyttä videota ennakkoluulovastaisista strategioista, joihin liittyy aivoriihiharjoituksia.
Viikon kuluttua 3 tunnin työpaja sisältää esiselvityksen, testitulosten pohdinnan, mindfulness-harjoituksen, videoiden uudelleenkatselun, jälkipuheen, roolileikit ja interventiota seuraavan itsetehokkuusarvioinnin.
Osallistujat harjoittelevat ennakkoluulon vähentämisstrategioita, kirjaavat sovelluksensa päiväkirjaan ja antavat palautetta käytöstä, tehokkuudesta ja kokemuksista.
|
Muokatun intervention odotetaan olevan 60 minuutin verkkovideo, jossa on koulutusosio implisiittisestä rodullisesta ennakkoluulosta, sen seurauksista terveydenhuollon eriarvoisuudesta, sen lieventämisestä ja seitsemän tapausskenaariota (kukin 5 minuuttia) apteekkiharjoittelijoiden kouluttamiseen liittyvissä asioissa. kulttuurista pätevyyttä ja kuinka ja milloin käyttää IBMS:ää vähentämään puolueellisuuden vaikutusta PrEP:n määräämiseen värikkäille ihmisille.
|
|
Active Comparator: NIH:n implisiittisen harhan kurssi
Kontrolliryhmä
|
NIH Implicit Bias -kurssi koostuu kolmesta moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan käyttäjille, mitä harha on, kuinka se tunnistaa ja miten sen vaikutus minimoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautetun intervention hyväksyttävyys - Kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hyväksyttävyys arvioidaan kaikkien osallistujien osalta AIM (acceptability of Intervention Measure) -toimenpiteellä.
|
8 viikkoa
|
|
Mukautetun toimenpiteen toteutettavuus- Kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuus arvioidaan kaikkien osallistujien osalta Interventiotoimenpiteen (FIM) avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Mukautetun toimenpiteen toteutettavuus – Havaittu rekrytointiajan pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuuden mittana arvioimme, kuinka monta viikkoa tarvitaan haluamamme tutkimusnäytteen rekrytointiin
|
8 viikkoa
|
|
Mukautetun toimenpiteen toteutettavuus – Itseraportoitu videon valmistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuuden mittana mittaamme valmiiden strategiavideoiden lukumäärän
|
8 viikkoa
|
|
Mukautetun toimenpiteen toteutettavuus - Havaittu säilymisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toteutettavuuden mittana mittaamme, kuinka moni osallistuja suorittaa viimeisen seurantakäyntinsä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittisen rodullisen ennakkoluulon vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention vaikutus apteekkiharjoittelijoiden implisiittisen harhaantumisen vähentämiseen arvioidaan Race Implicit Association Test (IAT) -testillä.
IAT:ssä osallistujat vastaavat asioihin, jotka on luokiteltava neljään ryhmään: kaksi edustavat roturyhmiä (valkoinen vs. musta/latinalainen) ja kaksi edustavat valenssia (negatiivinen vs. positiivinen), jotka esitetään pareittain.
Ajatuksena on, että kun samaan reaktioon kartoitettu sosiaalinen ryhmä ja valenssi liittyvät vahvasti, yksilöt reagoivat nopeammin kuin silloin, kun he ovat heikosti assosioituneita.
IAT arvostellaan käyttämällä D-pistettä, joka vaihtelee välillä -2,0 - 2,0 (keskimääräinen D-pistemäärä αs = 0,78).
Pisteiden välillä -0,15 ja 0,15 ei katsota edustavan valkoisia mieltymyksiä, 0,16 - 0,35 ja 0,36 - 0,65 lievää ja kohtalaista ja arvot yli 0,65 absoluuttisen arvon vahvana.
|
8 viikkoa
|
|
Huoli syrjinnästä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitataan käyttämällä Concern about Discrimination -asteikkoa, joka on 4-osainen kyselylomake, jolla mitataan osallistujien uskomuksia siitä, että syrjintä on yhteiskunnallinen ongelma.
Vastaukset kuhunkin kohtaan on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
Vastausten keskiarvo on korkea, mikä osoittaa suurta huolta ja päinvastoin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lateef F. Simulation-based learning: Just like the real thing. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):348-52. doi: 10.4103/0974-2700.70743.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Woodward EN, Matthieu MM, Uchendu US, Rogal S, Kirchner JE. The health equity implementation framework: proposal and preliminary study of hepatitis C virus treatment. Implement Sci. 2019 Mar 12;14(1):26. doi: 10.1186/s13012-019-0861-y.
- Wingood GM, Dunkle K, Camp C, Patel S, Painter JE, Rubtsova A, DiClemente RJ. Racial differences and correlates of potential adoption of preexposure prophylaxis: results of a national survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jun 1;63 Suppl 1(0 1):S95-101. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182920126.
- Crawford ND, Myers S, Young H, Klepser D, Tung E. The Role of Pharmacies in the HIV Prevention and Care Continuums: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 Jun;25(6):1819-1828. doi: 10.1007/s10461-020-03111-w. Epub 2021 Jan 2.
- McCree DH, Byrd KK, Johnston M, Gaines M, Weidle PJ. Roles for Pharmacists in the "Ending the HIV Epidemic: A Plan for America" Initiative. Public Health Rep. 2020 Sep/Oct;135(5):547-554. doi: 10.1177/0033354920941184. Epub 2020 Aug 11.
- Tung EL, Thomas A, Eichner A, Shalit P. Implementation of a community pharmacy-based pre-exposure prophylaxis service: a novel model for pre-exposure prophylaxis care. Sex Health. 2018 Nov;15(6):556-561. doi: 10.1071/SH18084.
- Avant ND, Weed E, Connelly C, Hincapie AL, Penm J. Qualitative Analysis of Student Pharmacists' Reflections of Harvard's Race Implicit Association Test. Curr Pharm Teach Learn. 2018 May;10(5):611-617. doi: 10.1016/j.cptl.2018.02.002. Epub 2018 Mar 13.
- Cox WTL. Developing scientifically validated bias and diversity trainings that work: empowering agents of change to reduce bias, create inclusion, and promote equity. Manag Decis. 2023 Apr 17;61(4):1038-1061. doi: 10.1108/md-06-2021-0839. Epub 2022 Sep 5.
- Forscher PS, Lai CK, Axt JR, Ebersole CR, Herman M, Devine PG, Nosek BA. A meta-analysis of procedures to change implicit measures. J Pers Soc Psychol. 2019 Sep;117(3):522-559. doi: 10.1037/pspa0000160. Epub 2019 Jun 13.
- Zhao A, Dangerfield DT 2nd, Nunn A, Patel R, Farley JE, Ugoji CC, Dean LT. Pharmacy-Based Interventions to Increase Use of HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Scoping Review. AIDS Behav. 2022 May;26(5):1377-1392. doi: 10.1007/s10461-021-03494-4. Epub 2021 Oct 20.
- Greenwald AG, McGhee DE, Schwartz JL. Measuring individual differences in implicit cognition: the implicit association test. J Pers Soc Psychol. 1998 Jun;74(6):1464-80. doi: 10.1037//0022-3514.74.6.1464.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .