Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení implicitní zaujatosti v lékárnách

8. listopadu 2025 aktualizováno: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Dopad intervence na snížení rasové zaujatosti lékárníků vůči barevným lidem ohroženým HIV

Tato studie se bude řídit modelem ADAPT-ITT a bude aplikovat Prejudice Habit Breaking Intervention (PHBI) na lékárníky, kteří mají zkušenosti nebo jsou ochotni předepisovat PrEP. Nejprve shromáždíme kvalitativní data prostřednictvím diskusí ve fokusních skupinách řízených rámcem pro implementaci PHBI (Health Equity Implementation Framework) o determinantech souvisejících se samotnou intervencí, lékárníky a kontextem komunitních lékáren, které mohou mít dopad na implementaci PHBI. Poté tyto informace použijeme k přizpůsobení PHBI v iterativním procesu zahrnujícím tématické odborníky, lékárníky a uživatele PrEP. Poté určíme proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad přizpůsobeného PHBI ke snížení implicitní rasové zaujatosti.

Přehled studie

Detailní popis

Barevní lidé (POC) představovali téměř 70 % nových případů HIV v USA v roce 2020, ve srovnání s 26 % nových infekcí vyskytujících se u bílých jedinců. V kontinuu péče PrEP existují další významné rasové rozdíly. Například podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí 66 % bílých lidí způsobilých pro PrEP obdrželo recepty ve srovnání s 26 % POC.

Pro rozšíření přístupu k PrEP se zvyšuje role lékárníka v péči o HIV. V kontextu PrEP mohou lékárníci posoudit způsobilost k PrEP, iniciovat jej, monitorovat užívání a poskytovat poradenství. Kliniky PrEP vedené lékárníky v USA rostou. Například program PrEP ve Washingtonu založený na lékárnách uspěl v zahájení PrEP pro téměř 700 jednotlivců, z nichž (74 %) zahájilo PrEP v den jejich první schůzky.

Většina poskytovatelů zdravotní péče, včetně lékárníků, má implicitní rasovou zaujatost ve prospěch bílých lidí. Studie mezi téměř 100 studenty farmacie ukázala, že dvě třetiny z nich měly rasové předsudky vůči černochům. PHBI je účinná intervence založená na solidním vědeckém modelu kognitivně-behaviorálních změn, který učí a školí jednotlivce v mnoha implicitních strategiích zmírňování zkreslení, přičemž respektuje jejich autonomii a umožňuje jim udržet úsilí o změnu. Ve srovnání s mnoha jinými implicitními zkreslenými intervencemi, které měly pouze přechodný dopad, PHBI přinesla dlouhodobé účinky v implicitních zkreslených opatřeních. Ukázalo se, že učení založené na simulaci zvyšuje příležitosti pro opakující se záměrnou praxi, a to i v prostředí lékárny, a lze jej na tento zásah použít; proto může být ideálním přístupem k procvičování strategií zmírňování zkreslení v rámci PHBI, čímž se zvyšuje dopad s potenciálem pro škálovatelné implementace.

Implicitní rasová zaujatost představuje klíčovou překážku pro dosažení očekávaných přínosů klinik PrEP vedených lékárníky pro snížení rozdílů; žádná předchozí práce se však na tuto oblast nezaměřovala. I když existují další překážky pro příjem a používání PrEP, navrhovaný zásah by mohl hrát zásadní roli při rozšiřování přístupu PrEP k POC. Přizpůsobíme intervenci pro lékárníky pomocí osmifázového modelu ADAPT-ITT. HEIF použijeme k identifikaci determinant implementace intervence. Následně tomu přizpůsobíme PHBI. Nakonec otestujeme přizpůsobenou intervenci u stážistů ve farmacii přijatých prostřednictvím Bouvé College of Health Sciences v Bostonu, Massachusetts. Předpokládáme, že přizpůsobená intervence bude přijatelná a proveditelná s předběžnými důkazy snížení implicitní rasové zaujatosti. Randomizujeme 70 stážistů v lékárnách v poměru 1:1 v pilotní studii porovnávající přizpůsobenou intervenci oproti kontrole zahrnující online kurz NIH o implicitním zkreslení. Výsledky pokusu budou přijatelnost a proveditelnost upraveného PHBI, jak bylo stanoveno rozhovory se smíšenou metodou a procesními opatřeními. Předběžný dopad intervence na snížení implicitní rasové zaujatosti bude posouzen testem Race Implicit Association Test jako výsledek účinnosti 8 týdnů po intervenci. Rovněž kvalitativně získáme zpětnou vazbu od 10 manažerů lékáren a tvůrců lékárenské politiky na výsledky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Haberer
  • Telefonní číslo: 4086053500
  • E-mail: jhaberer@mgb.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Jessica Haberer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou zahrnuty tři typy účastníků

  1. Stážisté v lékárně:

    • Lékárenský praktikant (nelicencovaná osoba procházející školením a přípravou na licenční zkoušku).
    • V současné době registrován jako řádný student na School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences na Northeastern University, Boston, MA.
    • Stáž v lékárnách ve městech s nejvyšší průměrnou roční mírou diagnostiky infekce HIV v Suffolk County, MA.
    • Zkušenosti s PrEP (poradenství kandidátům PrEP, kompletní činnost dalšího vzdělávání PrEP nebo informovanost o aktuálních směrnicích CDC o používání PrEP) NEBO ochota předepisovat PrEP v budoucnu (bude měřena jednou otázkou Ano/Ne: „Jste ochotni předepisovat PrEP v budoucnu?)
    • Střední až vysoká preference bílých lidí měřená testem implicitní asociace.
  2. Manažeři lékáren

    • Definováno jako osoba určená vlastníkem lékárny k řízení lékárny.
    • Vedoucí lékáren lékáren umístěných ve stejných oblastech popsaných výše.
  3. Tvůrce lékárenské politiky je definován jako oficiální zaměstnanec registračních výborů v lékárnách, jehož role přímo souvisí s praxí komunitních lékáren (např. ředitel pro dodržování předpisů v lékárnách).

Kritéria vyloučení:

Neschopnost poskytnout souhlas (např. intoxikace), neochota poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přizpůsobený PHBI
Účastníci absolvují online přednášku o péči o PrEP (s testem znalostí), následovanou IAT testem lékařské spolupráce a hodnocením sebeúčinnosti pro zmírnění implicitního předsudku. Poté budou sledovat neurovědeckou přednášku o implicitním předsudku (30 minut, v 5minutových modulech s kontrolami porozumění). Následovat bude mindfulness aktivita a tři krátká videa o strategiích proti předsudkům s brainstormingovými cvičeními. O týden později bude 3hodinový workshop zahrnovat předběžné informace, reflexi výsledků testů, mindfulness, opětovné zhlédnutí videí, závěrečné shrnutí, hraní rolí a hodnocení sebeúčinnosti po intervenci. Účastníci budou procvičovat strategie pro snížení předsudků, zaznamenávat jejich aplikaci v deníku a poskytovat zpětnou vazbu o použití, účinnosti a zkušenostech.
Očekává se, že upravenou intervencí bude on-line 60minutové video se vzdělávací částí o implicitní rasové zaujatosti, jejích důsledcích v nerovnostech ve zdravotnictví, o tom, jak je zmírnit, a sedmi případových scénářích (každý 5 minut) pro školení stážistů v lékárnách o aspektech souvisejících s kulturní kompetence a jak a kdy používat IBMS ke snížení dopadu zaujatosti na předepisování PrEP pro barevné osoby.
Aktivní komparátor: Kurz implicitních předsudků NIH

Kontrolní skupina

  1. Účastníci sledují online přednášku o základech poskytování péče o PrEP (následuje test znalostí)
  2. Účastníci absolvují IAT test lékařské spolupráce a sebeúčinnosti pro zmírnění IB.
  3. Účastníci sledují online nahranou přednášku o implicitním zkreslení, jak je popsáno výše.
Kurz NIH Implicitní zaujatost se skládá ze tří modulů navržených tak, aby naučily uživatele, co je zaujatost, jak ji rozpoznat a jak minimalizovat její dopad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost upravené intervence- Dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Přijatelnost bude u všech účastníků posuzována pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
8 týdnů
Proveditelnost upravené intervence- Dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Proveditelnost bude u všech účastníků posouzena pomocí opatření FIM (Feasibility of Intervention Measure)
8 týdnů
Proveditelnost přizpůsobeného zásahu - Pozorovaná délka doby náboru
Časové okno: 8 týdnů
Jako měřítko proveditelnosti vyhodnotíme, kolik týdnů je potřeba k náboru našeho požadovaného studijního vzorku
8 týdnů
Proveditelnost přizpůsobeného zásahu – Dokončení videa sami
Časové okno: 8 týdnů
Jako měřítko proveditelnosti změříme počet dokončených strategických videí
8 týdnů
Proveditelnost přizpůsobeného zásahu - Pozorovaná míra zadržování
Časové okno: 8 týdnů
Jako měřítko proveditelnosti změříme, kolik účastníků dokončí svou závěrečnou následnou návštěvu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení implicitní rasové zaujatosti
Časové okno: 8 týdnů
Dopad intervence na snížení implicitní zaujatosti mezi stážisty v lékárnách bude posouzen pomocí testu Race Implicit Association Test (IAT). V IAT účastníci odpovídají na položky, které mají být kategorizovány do čtyř skupin: dvě reprezentující rasové skupiny (Bílí vs. Černoši/Latinci) a dvě reprezentující valence (negativní vs. pozitivní), které jsou prezentovány ve dvojicích. Koncept spočívá v tom, že když jsou sociální skupina a valence mapované na stejnou odpověď silně spojeny, jedinci reagují rychleji, než když jsou asociováni slabě. IAT se hodnotí pomocí D skóre v rozsahu od -2,0 do 2,0 (průměrné D skóre as = 0,78). Skóre mezi -0,15 a 0,15 se považuje za nereprezentující žádnou preferenci pro bílé, 0,16 až 0,35 a 0,36 až 0,65 mírnou a střední preferenci a hodnoty vyšší než 0,65 v absolutní hodnotě silnou preferenci
8 týdnů
Obavy z diskriminace
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřeno pomocí škály Concern about Discrimination, což je 4-položkový dotazník k měření přesvědčení účastníků, že diskriminace je problém ve společnosti. Odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 10 (zcela souhlasím). Odpovědi jsou zprůměrovány s vysokým skóre indikujícím velké znepokojení a naopak.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024P001326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Přizpůsobený PHBI

Předplatit