- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06487351
Intervention pour réduire les préjugés implicites dans les pharmacies
L'impact d'une intervention visant à réduire les préjugés raciaux des pharmaciens envers les personnes de couleur à risque de VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes de couleur (POC) représentaient près de 70 % des nouveaux cas de VIH aux États-Unis en 2020, contre 26 % des nouvelles infections survenant chez les individus blancs. D’autres disparités raciales importantes existent dans le continuum de soins PrEP. Par exemple, selon le Center for Disease Control and Prevention des États-Unis, 66 % des Blancs éligibles à la PrEP ont reçu des ordonnances, contre 26 % des POC.
Pour élargir l’accès à la PrEP, le rôle du pharmacien dans la prise en charge du VIH augmente. Dans le contexte de la PrEP, les pharmaciens peuvent évaluer l’éligibilité à la PrEP, la lancer, surveiller son utilisation et fournir des conseils. Les cliniques de PrEP dirigées par des pharmaciens se développent aux États-Unis. Par exemple, un programme de PrEP en pharmacie à Washington a réussi à initier la PrEP à près de 700 personnes, dont (74 %) ont commencé la PrEP le jour de leur premier rendez-vous.
La plupart des prestataires de soins de santé, y compris les pharmaciens, ont implicitement des préjugés raciaux en faveur des Blancs. Une étude menée auprès de près de 100 étudiants en pharmacie a montré que les deux tiers d’entre eux avaient des préjugés raciaux à l’égard des Noirs. PHBI est une intervention efficace basée sur un modèle scientifique solide de changement cognitivo-comportemental qui enseigne et forme les individus sur de multiples stratégies implicites d'atténuation des préjugés tout en respectant leur autonomie et en leur donnant les moyens de soutenir les efforts de changement. En comparaison avec de nombreuses autres interventions sur les biais implicites qui n’ont eu qu’un impact passager, le PHBI a produit des effets à long terme sur les mesures des biais implicites. Il a été démontré que l’apprentissage basé sur la simulation augmente les possibilités de pratique délibérée répétitive, y compris en pharmacie, et peut être appliqué à cette intervention ; par conséquent, il peut s'agir d'une approche idéale pour mettre en œuvre des stratégies d'atténuation des biais au sein du PHBI, faisant ainsi progresser l'impact avec un potentiel de mise en œuvre évolutive.
Les préjugés raciaux implicites représentent un obstacle majeur à l’obtention des avantages attendus des cliniques de PrEP dirigées par des pharmaciens afin de réduire les disparités ; cependant, aucun travail antérieur ne s’est concentré sur ce domaine. Bien qu'il existe d'autres obstacles à l'adoption et à l'utilisation de la PrEP, l'intervention proposée pourrait jouer un rôle essentiel dans l'élargissement de l'accès à la PrEP aux POC. Nous adapterons l'intervention pour les pharmaciens grâce à l'utilisation du modèle ADAPT-ITT en huit phases. Nous utiliserons HEIF pour identifier les déterminants de la mise en œuvre de l'intervention. Nous adapterons ensuite le PHBI en conséquence. Enfin, nous testerons l'intervention adaptée chez des stagiaires en pharmacie recrutés via le Bouvé College of Health Sciences à Boston, Massachusetts. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention adaptée sera acceptable et réalisable avec des preuves préliminaires de réduction des préjugés raciaux implicites. Nous randomiserons 70 stagiaires en pharmacie 1:1 dans un essai pilote comparant l'intervention adaptée à un contrôle impliquant un cours en ligne du NIH sur les biais implicites. Les résultats de l'essai seront l'acceptabilité et la faisabilité du PHBI adapté tel que déterminé par des entretiens à méthodes mixtes et des mesures de processus. L'impact préliminaire de l'intervention sur la réduction des préjugés raciaux implicites sera évalué par le test d'association implicite de race comme résultat d'efficacité 8 semaines après l'intervention. Nous obtiendrons également des commentaires qualitatifs de la part de 10 directeurs de pharmacie et décideurs politiques en pharmacie sur les résultats de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Haberer
- Numéro de téléphone: 4086053500
- E-mail: jhaberer@mgb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abubaker I Saeed
- Numéro de téléphone: 6177085285
- E-mail: aisaeed@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contact:
- Jessica Haberer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Trois types de participants seront inclus
Stagiaires en pharmacie :
- Stagiaire en pharmacie (personne non agréée en formation et préparation à l'examen d'autorisation d'exercer).
- Actuellement inscrit comme étudiant régulier à la School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences de la Northeastern University, Boston, MA.
- Effectuer le stage dans des pharmacies situées dans les villes où le taux annuel moyen de diagnostic d'infection par le VIH est le plus élevé dans le comté de Suffolk, MA.
- Expérience avec la PrEP (conseiller les candidats à la PrEP, effectuer une activité de formation continue sur la PrEP ou connaître les directives actuelles du CDC sur l'utilisation de la PrEP) OU volonté de prescrire la PrEP à l'avenir (sera mesurée avec une question Oui/Non : "Êtes-vous prêt à prescrire la PrEP à l'avenir?)
- Préférence modérée à élevée pour les Blancs, telle que mesurée par le test d'association implicite.
Directeurs de pharmacie
- Défini comme une personne désignée par un propriétaire de pharmacie pour gérer une pharmacie.
- Gestionnaires de pharmacies situées dans les mêmes zones décrites ci-dessus.
- Décideur politique en pharmacie défini comme un employé officiel des conseils d'enregistrement en pharmacie dont le rôle est directement lié à la pratique de la pharmacie communautaire (par exemple, directeur de la conformité des pharmacies).
Critère d'exclusion:
Incapacité de donner son consentement (p. ex., intoxication), refus de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le PHBI adapté
Les participants suivront une conférence en ligne sur les soins PrEP (avec un test de connaissances), suivie du test IAT de coopérativité médicale et d'une évaluation de l'auto-efficacité pour atténuer les biais implicites.
Ils regarderont ensuite une conférence basée sur les neurosciences concernant les biais implicites (30 min, en modules de 5 min avec vérifications de compréhension).
Une activité de pleine conscience et trois courtes vidéos sur les stratégies anti-biais suivront, avec des exercices de brainstorming.
Une semaine plus tard, un atelier de 3 heures comprendra un pré-briefing, une réflexion sur les scores aux tests, de la pleine conscience, le re-visionnage des vidéos, un débriefing, des jeux de rôle et une évaluation post-intervention de l'auto-efficacité.
Les participants mettront en pratique des stratégies de réduction des biais, enregistreront leurs applications dans un journal et fourniront des retours sur l'utilisation, l'efficacité et les expériences.
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L'intervention adaptée devrait être une vidéo en ligne de 60 minutes avec une partie éducative sur les préjugés raciaux implicites, leurs conséquences sur les inégalités de santé, comment les atténuer, et sept scénarios de cas (5 minutes chacun) pour former les stagiaires en pharmacie sur les aspects liés à la compétence culturelle et comment et quand utiliser l'IBMS pour réduire l'impact des préjugés sur la prescription de la PrEP aux personnes de couleur.
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Comparateur actif: Cours sur les biais implicites du NIH
Groupe témoin
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Le cours NIH Implicit Bias se compose de trois modules conçus pour enseigner aux utilisateurs ce qu'est un biais, comment le reconnaître et comment minimiser son impact.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention adaptée - Questionnaire
Délai: 8 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée chez tous les participants par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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8 semaines
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Faisabilité de l’intervention adaptée – Questionnaire
Délai: 8 semaines
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La faisabilité sera évaluée chez tous les participants par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
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8 semaines
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Faisabilité de l’intervention adaptée – Durée observée du temps de recrutement
Délai: 8 semaines
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Comme mesure de faisabilité, nous évaluerons combien de semaines sont nécessaires pour recruter l'échantillon d'étude souhaité.
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8 semaines
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Faisabilité de l'intervention adaptée - Réalisation de la vidéo autodéclarée
Délai: 8 semaines
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Pour mesurer la faisabilité, nous mesurerons le nombre de vidéos de stratégie réalisées
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8 semaines
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Faisabilité de l’intervention adaptée-Taux de rétention observé
Délai: 8 semaines
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Pour mesurer la faisabilité, nous mesurerons combien de participants terminent leur dernière visite de suivi.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des préjugés raciaux implicites
Délai: 8 semaines
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L'impact de l'intervention sur la réduction des biais implicites parmi les stagiaires en pharmacie sera évalué par le Race Implicit Association Test (IAT).
Dans l'IAT, les participants répondent à des éléments qui doivent être classés en quatre groupes : deux représentant les groupes raciaux (Blanc contre Noir/Latinx) et deux représentant les valences (négative contre positive), qui sont présentés par paires.
Le concept est que lorsque le groupe social et la valence correspondant à la même réponse sont fortement associés, les individus réagissent plus rapidement que lorsqu'ils sont faiblement associés.
L'IAT est noté en utilisant un score D allant de -2,0 à 2,0 (le score D moyen αs = 0,78).
Les scores compris entre -0,15 et 0,15 sont considérés comme ne représentant aucune préférence pour les Blancs, 0,16 à 0,35 et 0,36 à 0,65 une préférence légère à modérée, et les valeurs supérieures à 0,65 en valeur absolue une forte préférence.
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8 semaines
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Préoccupation concernant la discrimination
Délai: 8 semaines
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Sera mesuré en utilisant l'échelle de préoccupation concernant la discrimination, qui est un questionnaire en 4 éléments pour mesurer les convictions des participants selon lesquelles la discrimination est un problème dans la société.
Les réponses à chaque élément sont notées sur une échelle de 1 (pas du tout d’accord) à 10 (tout à fait d’accord).
La moyenne des réponses est calculée avec un score élevé indiquant une préoccupation élevée et vice versa.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
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- 2024P001326
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