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Intervention pour réduire les préjugés implicites dans les pharmacies

8 novembre 2025 mis à jour par: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

L'impact d'une intervention visant à réduire les préjugés raciaux des pharmaciens envers les personnes de couleur à risque de VIH

Cette étude suivra le modèle ADAPT-ITT pour appliquer l'intervention de rupture des préjugés (PHBI) aux pharmaciens qui ont de l'expérience ou sont prêts à prescrire la PrEP. Nous collecterons d'abord des données qualitatives au moyen de discussions de groupe guidées par le cadre de mise en œuvre de l'équité en santé (HEIF) sur les déterminants liés à l'intervention elle-même, aux pharmaciens et au contexte de la pharmacie communautaire qui peuvent avoir un impact sur la mise en œuvre du PHBI. Ensuite, nous utiliserons ces informations pour adapter le PHBI dans un processus itératif impliquant des experts en la matière, des pharmaciens et des utilisateurs de PrEP. Nous déterminerons ensuite la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du PHBI adapté pour réduire les préjugés raciaux implicites.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes de couleur (POC) représentaient près de 70 % des nouveaux cas de VIH aux États-Unis en 2020, contre 26 % des nouvelles infections survenant chez les individus blancs. D’autres disparités raciales importantes existent dans le continuum de soins PrEP. Par exemple, selon le Center for Disease Control and Prevention des États-Unis, 66 % des Blancs éligibles à la PrEP ont reçu des ordonnances, contre 26 % des POC.

Pour élargir l’accès à la PrEP, le rôle du pharmacien dans la prise en charge du VIH augmente. Dans le contexte de la PrEP, les pharmaciens peuvent évaluer l’éligibilité à la PrEP, la lancer, surveiller son utilisation et fournir des conseils. Les cliniques de PrEP dirigées par des pharmaciens se développent aux États-Unis. Par exemple, un programme de PrEP en pharmacie à Washington a réussi à initier la PrEP à près de 700 personnes, dont (74 %) ont commencé la PrEP le jour de leur premier rendez-vous.

La plupart des prestataires de soins de santé, y compris les pharmaciens, ont implicitement des préjugés raciaux en faveur des Blancs. Une étude menée auprès de près de 100 étudiants en pharmacie a montré que les deux tiers d’entre eux avaient des préjugés raciaux à l’égard des Noirs. PHBI est une intervention efficace basée sur un modèle scientifique solide de changement cognitivo-comportemental qui enseigne et forme les individus sur de multiples stratégies implicites d'atténuation des préjugés tout en respectant leur autonomie et en leur donnant les moyens de soutenir les efforts de changement. En comparaison avec de nombreuses autres interventions sur les biais implicites qui n’ont eu qu’un impact passager, le PHBI a produit des effets à long terme sur les mesures des biais implicites. Il a été démontré que l’apprentissage basé sur la simulation augmente les possibilités de pratique délibérée répétitive, y compris en pharmacie, et peut être appliqué à cette intervention ; par conséquent, il peut s'agir d'une approche idéale pour mettre en œuvre des stratégies d'atténuation des biais au sein du PHBI, faisant ainsi progresser l'impact avec un potentiel de mise en œuvre évolutive.

Les préjugés raciaux implicites représentent un obstacle majeur à l’obtention des avantages attendus des cliniques de PrEP dirigées par des pharmaciens afin de réduire les disparités ; cependant, aucun travail antérieur ne s’est concentré sur ce domaine. Bien qu'il existe d'autres obstacles à l'adoption et à l'utilisation de la PrEP, l'intervention proposée pourrait jouer un rôle essentiel dans l'élargissement de l'accès à la PrEP aux POC. Nous adapterons l'intervention pour les pharmaciens grâce à l'utilisation du modèle ADAPT-ITT en huit phases. Nous utiliserons HEIF pour identifier les déterminants de la mise en œuvre de l'intervention. Nous adapterons ensuite le PHBI en conséquence. Enfin, nous testerons l'intervention adaptée chez des stagiaires en pharmacie recrutés via le Bouvé College of Health Sciences à Boston, Massachusetts. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention adaptée sera acceptable et réalisable avec des preuves préliminaires de réduction des préjugés raciaux implicites. Nous randomiserons 70 stagiaires en pharmacie 1:1 dans un essai pilote comparant l'intervention adaptée à un contrôle impliquant un cours en ligne du NIH sur les biais implicites. Les résultats de l'essai seront l'acceptabilité et la faisabilité du PHBI adapté tel que déterminé par des entretiens à méthodes mixtes et des mesures de processus. L'impact préliminaire de l'intervention sur la réduction des préjugés raciaux implicites sera évalué par le test d'association implicite de race comme résultat d'efficacité 8 semaines après l'intervention. Nous obtiendrons également des commentaires qualitatifs de la part de 10 directeurs de pharmacie et décideurs politiques en pharmacie sur les résultats de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Haberer
  • Numéro de téléphone: 4086053500
  • E-mail: jhaberer@mgb.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Jessica Haberer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Trois types de participants seront inclus

  1. Stagiaires en pharmacie :

    • Stagiaire en pharmacie (personne non agréée en formation et préparation à l'examen d'autorisation d'exercer).
    • Actuellement inscrit comme étudiant régulier à la School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences de la Northeastern University, Boston, MA.
    • Effectuer le stage dans des pharmacies situées dans les villes où le taux annuel moyen de diagnostic d'infection par le VIH est le plus élevé dans le comté de Suffolk, MA.
    • Expérience avec la PrEP (conseiller les candidats à la PrEP, effectuer une activité de formation continue sur la PrEP ou connaître les directives actuelles du CDC sur l'utilisation de la PrEP) OU volonté de prescrire la PrEP à l'avenir (sera mesurée avec une question Oui/Non : "Êtes-vous prêt à prescrire la PrEP à l'avenir?)
    • Préférence modérée à élevée pour les Blancs, telle que mesurée par le test d'association implicite.
  2. Directeurs de pharmacie

    • Défini comme une personne désignée par un propriétaire de pharmacie pour gérer une pharmacie.
    • Gestionnaires de pharmacies situées dans les mêmes zones décrites ci-dessus.
  3. Décideur politique en pharmacie défini comme un employé officiel des conseils d'enregistrement en pharmacie dont le rôle est directement lié à la pratique de la pharmacie communautaire (par exemple, directeur de la conformité des pharmacies).

Critère d'exclusion:

Incapacité de donner son consentement (p. ex., intoxication), refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le PHBI adapté
Les participants suivront une conférence en ligne sur les soins PrEP (avec un test de connaissances), suivie du test IAT de coopérativité médicale et d'une évaluation de l'auto-efficacité pour atténuer les biais implicites. Ils regarderont ensuite une conférence basée sur les neurosciences concernant les biais implicites (30 min, en modules de 5 min avec vérifications de compréhension). Une activité de pleine conscience et trois courtes vidéos sur les stratégies anti-biais suivront, avec des exercices de brainstorming. Une semaine plus tard, un atelier de 3 heures comprendra un pré-briefing, une réflexion sur les scores aux tests, de la pleine conscience, le re-visionnage des vidéos, un débriefing, des jeux de rôle et une évaluation post-intervention de l'auto-efficacité. Les participants mettront en pratique des stratégies de réduction des biais, enregistreront leurs applications dans un journal et fourniront des retours sur l'utilisation, l'efficacité et les expériences.
L'intervention adaptée devrait être une vidéo en ligne de 60 minutes avec une partie éducative sur les préjugés raciaux implicites, leurs conséquences sur les inégalités de santé, comment les atténuer, et sept scénarios de cas (5 minutes chacun) pour former les stagiaires en pharmacie sur les aspects liés à la compétence culturelle et comment et quand utiliser l'IBMS pour réduire l'impact des préjugés sur la prescription de la PrEP aux personnes de couleur.
Comparateur actif: Cours sur les biais implicites du NIH

Groupe témoin

  1. Les participants regardent une conférence en ligne sur les fondamentaux de la prestation de soins PrEP (suivi d'un test de connaissances)
  2. Les participants réalisent le test IAT de coopérativité médicale et l'auto-efficacité pour atténuer les biais implicites.
  3. Les participants regardent la conférence en ligne enregistrée sur les biais implicites comme décrit ci-dessus.
Le cours NIH Implicit Bias se compose de trois modules conçus pour enseigner aux utilisateurs ce qu'est un biais, comment le reconnaître et comment minimiser son impact.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention adaptée - Questionnaire
Délai: 8 semaines
L'acceptabilité sera évaluée chez tous les participants par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
8 semaines
Faisabilité de l’intervention adaptée – Questionnaire
Délai: 8 semaines
La faisabilité sera évaluée chez tous les participants par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
8 semaines
Faisabilité de l’intervention adaptée – Durée observée du temps de recrutement
Délai: 8 semaines
Comme mesure de faisabilité, nous évaluerons combien de semaines sont nécessaires pour recruter l'échantillon d'étude souhaité.
8 semaines
Faisabilité de l'intervention adaptée - Réalisation de la vidéo autodéclarée
Délai: 8 semaines
Pour mesurer la faisabilité, nous mesurerons le nombre de vidéos de stratégie réalisées
8 semaines
Faisabilité de l’intervention adaptée-Taux de rétention observé
Délai: 8 semaines
Pour mesurer la faisabilité, nous mesurerons combien de participants terminent leur dernière visite de suivi.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des préjugés raciaux implicites
Délai: 8 semaines
L'impact de l'intervention sur la réduction des biais implicites parmi les stagiaires en pharmacie sera évalué par le Race Implicit Association Test (IAT). Dans l'IAT, les participants répondent à des éléments qui doivent être classés en quatre groupes : deux représentant les groupes raciaux (Blanc contre Noir/Latinx) et deux représentant les valences (négative contre positive), qui sont présentés par paires. Le concept est que lorsque le groupe social et la valence correspondant à la même réponse sont fortement associés, les individus réagissent plus rapidement que lorsqu'ils sont faiblement associés. L'IAT est noté en utilisant un score D allant de -2,0 à 2,0 (le score D moyen αs = 0,78). Les scores compris entre -0,15 et 0,15 sont considérés comme ne représentant aucune préférence pour les Blancs, 0,16 à 0,35 et 0,36 à 0,65 une préférence légère à modérée, et les valeurs supérieures à 0,65 en valeur absolue une forte préférence.
8 semaines
Préoccupation concernant la discrimination
Délai: 8 semaines
Sera mesuré en utilisant l'échelle de préoccupation concernant la discrimination, qui est un questionnaire en 4 éléments pour mesurer les convictions des participants selon lesquelles la discrimination est un problème dans la société. Les réponses à chaque élément sont notées sur une échelle de 1 (pas du tout d’accord) à 10 (tout à fait d’accord). La moyenne des réponses est calculée avec un score élevé indiquant une préoccupation élevée et vice versa.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024P001326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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