Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at reducere implicit bias i apoteker

8. november 2025 opdateret af: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

Virkningen af ​​en intervention for at reducere farmaceuters racemæssige skævhed over for farvede personer, der er i risiko for hiv

Denne undersøgelse vil følge ADAPT-ITT-modellen for at anvende Prejudice Habit Breaking Intervention (PHBI) til farmaceuter, der har erfaring med eller er villige til at ordinere PrEP. Vi vil først indsamle kvalitative data gennem fokusgruppediskussioner styret af Health Equity Implementation Framework (HEIF) om determinanter relateret til selve interventionen, farmaceuter og samfundsapotekerkonteksten, som kan påvirke implementeringen af ​​PHBI. Derefter vil vi bruge disse oplysninger til at tilpasse PHBI i en iterativ proces, der involverer emneeksperter, farmaceuter og PrEP-brugere. Vi vil derefter bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af den tilpassede PHBI for at reducere implicit racemæssig skævhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farvede (POC) tegnede sig for næsten 70 % af de nye HIV-tilfælde i USA i 2020 sammenlignet med 26 % af de nye infektioner, der opstod blandt hvide individer. Der findes betydelige yderligere raceforskelle i PrEP-plejekontinuummet. For eksempel, ifølge US Center for Disease Control and Prevention, modtog 66% af hvide mennesker, der var berettiget til PrEP, recepter sammenlignet med 26% af POC.

For at udvide adgangen til PrEP øges farmaceutens rolle i HIV-plejen. I forbindelse med PrEP kan farmaceuter vurdere berettigelse til PrEP, påbegynde det, overvåge brugen og yde rådgivning. Farmaceut-ledede PrEP-klinikker vokser i USA. For eksempel lykkedes det et apoteksbaseret PrEP-program i Washington at starte PrEP for næsten 700 personer, hvoraf (74%) startede PrEP på dagen for deres første udnævnelse.

De fleste sundhedsudbydere, herunder farmaceuter, har implicit racemæssig skævhed til fordel for hvide mennesker. En undersøgelse blandt næsten 100 farmaceutstuderende viste, at to tredjedele af dem havde racemæssige skævheder mod sorte. PHBI er en effektiv intervention baseret på en solid, videnskabelig model for kognitiv adfærdsændring, der lærer og træner individer i flere implicitte bias-reduktionsstrategier, mens de respekterer deres autonomi og bemyndiger dem til at opretholde forandringsbestræbelser. I sammenligning med adskillige andre implicitte bias-interventioner, der kun havde en forbigående virkning, producerede PHBI langsigtede effekter i implicitte bias-foranstaltninger. Simuleringsbaseret læring har vist sig at øge mulighederne for gentagen bevidst praksis, herunder i apoteksmiljøer, og kan anvendes til denne intervention; derfor kan det være en ideel tilgang til at praktisere anti-bias-reduktionsstrategier inden for PHBI, og dermed fremme effekt med potentiale for skalerbar implementering.

Implicit racemæssig skævhed repræsenterer en vigtig barriere for at opnå de forventede fordele ved farmaceut-ledede PrEP-klinikker for at reducere uligheder; dog har intet tidligere arbejde fokuseret på dette område. Mens der findes andre barrierer for PrEP-optagelse og -brug, kan den foreslåede intervention spille en afgørende rolle i udvidelsen af ​​PrEP-adgang til POC. Vi vil tilpasse interventionen til farmaceuter gennem brug af den otte-fasede ADAPT-ITT model. Vi vil bruge HEIF til at identificere determinanter for interventionsimplementering. Vi vil derefter tilpasse PHBI i overensstemmelse hermed. Til sidst vil vi teste den tilpassede intervention i apotekspraktikanter, der er rekrutteret gennem Bouvé College of Health Sciences i Boston, Massachusetts. Vi antager, at den tilpassede intervention vil være acceptabel og gennemførlig med foreløbige beviser for reduktion af implicit racemæssig skævhed. Vi vil randomisere 70 apotekspraktikanter 1:1 i et pilotforsøg, der sammenligner den tilpassede intervention versus en kontrol, der involverer et online NIH-kursus om implicit bias. Forsøgsresultaterne vil være acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den tilpassede PHBI som bestemt ved blandede metodeinterviews og procesforanstaltninger. Den foreløbige virkning af interventionen til at reducere implicit racebias vil blive vurderet af Race Implicit Association Test som et effektivitetsresultat 8 uger efter intervention. Vi vil også kvalitativt fremkalde feedback fra 10 apotekschefer og apotekspolitikere om forsøgets resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Jessica Haberer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tre typer deltagere vil blive inkluderet

  1. Apotek praktikanter:

    • Apotekpraktikant (ikke-autoriseret person under uddannelse og forberedelser til licenseksamen).
    • I øjeblikket registreret som almindelig studerende på School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences ved Northeastern University, Boston, MA.
    • Tager praktik på apoteker i byer med den højeste gennemsnitlige årlige rate for HIV-infektionsdiagnose i Suffolk County, MA.
    • Erfaring med PrEP (rådgivning af PrEP-kandidater, fuldfør PrEP-efteruddannelsesaktivitet eller bevidsthed med nuværende CDC-retningslinjer for PrEP-brug) ELLER vilje til at ordinere PrEP i fremtiden (vil blive målt med et Ja/Nej-spørgsmål: "Er du villig til at ordinere PrEP i fremtiden?)
    • Moderat til høj præference for hvide mennesker målt ved Implicit Association Test.
  2. Apotekschefer

    • Defineret som en person udpeget af en apoteksejer til at administrere et apotek.
    • Apotekledere af apoteker beliggende i de samme områder beskrevet ovenfor.
  3. Apotekspolitiker defineret som officiel medarbejder i registreringsnævnet i apotek, hvis rolle er direkte relateret til praksis på apoteker i lokalområdet (f.eks. direktør for overholdelse af apoteker).

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at give samtykke (f.eks. beruselse), manglende vilje til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den tilpassede PHBI
Deltagerne vil gennemføre en online forelæsning om PrEP-pleje (med en videnstest), efterfulgt af Medical Cooperativeness IAT og en selv-efficacy vurdering for at mindske implicit bias. Derefter vil de se en neurovidenskabsbaseret forelæsning om implicit bias (30 min, i 5-minutters moduler med forståelsestjek). En mindfulness-aktivitet og tre korte videoer om anti-bias strategier vil følge, med brainstorming-øvelser. En uge senere vil en 3-timers workshop omfatte forberedelse, refleksion over testresultater, mindfulness, genvisning af videoer, efterbearbejdning, rollespil og en post-intervention selv-efficacy vurdering. Deltagerne vil øve bias-reduktionsstrategier, registrere deres anvendelser i en dagbog og give feedback om brug, effektivitet og oplevelser.
Den tilpassede intervention forventes at være en online 60-minutters video med en pædagogisk del om implicit racebias, dens konsekvenser for uligheder i sundhedsvæsenet, hvordan man kan afbøde den, og syv case-scenarier (5 minutter hver) for at uddanne apotekspraktikanter i aspekter relateret til kulturel kompetence og hvordan og hvornår man bruger IBMS til at reducere virkningen af ​​bias på ordinering af PrEP til farvede.
Aktiv komparator: NIH Implicit Bias kursus

Kontrolgruppe

  1. Deltagere ser online forelæsning om grundlæggende principper for at yde PrEP-behandling (effulgt af videnstest)
  2. Deltagere udfører IAT for medicinsk samarbejdsvillighed og selveffektivitet for at mindske IB.
  3. Deltagere ser online optaget forelæsning om implicit bias som beskrevet ovenfor.
NIH Implicit Bias-kurset består af tre moduler designet til at lære brugerne, hvad bias er, hvordan man genkender det, og hvordan man minimerer dets indvirkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af den tilpassede intervention- Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Acceptabiliteten vil blive vurderet hos alle deltagere af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
8 uger
Gennemførlighed af den tilpassede intervention- Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Gennemførligheden vil blive vurderet hos alle deltagere af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
8 uger
Gennemførlighed af den tilpassede intervention- Observeret længde af rekrutteringstid
Tidsramme: 8 uger
Som et mål for gennemførligheden vil vi evaluere, hvor mange uger der er nødvendige for at rekruttere vores ønskede undersøgelsesprøve
8 uger
Gennemførlighed af den tilpassede intervention - Selvrapporteret videoafslutning
Tidsramme: 8 uger
Som et mål for gennemførligheden vil vi måle antallet af færdiggjorte strategivideoer
8 uger
Gennemførligheden af ​​den tilpassede intervention - Observeret retentionsrate
Tidsramme: 8 uger
Som et mål for gennemførligheden vil vi måle, hvor mange deltagere der gennemfører deres sidste opfølgningsbesøg
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af implicit racebias
Tidsramme: 8 uger
Indvirkningen af ​​interventionen på at reducere implicit bias blandt apotekspraktikanter vil blive vurderet af Race Implicit Association Test (IAT). I IAT svarer deltagerne på emner, der skal kategoriseres i fire grupper: to repræsenterende racegrupper (hvid vs. sort/latinx) og to repræsenterende valenser (negativ vs. positiv), som præsenteres i par. Konceptet er, at når den sociale gruppe og valens kortlagt på den samme respons er stærkt forbundet, reagerer individer hurtigere, end når de er svagt forbundet. IAT bedømmes ved hjælp af en D-score fra -2,0 til 2,0 (den gennemsnitlige D-score αs = 0,78). Score mellem -0,15 og 0,15 anses for at repræsentere ingen præference for hvide, 0,16 til 0,35 og 0,36 til 0,65 lille og moderat præference og værdier større end 0,65 i absolut værdi stærk præference
8 uger
Bekymring om diskrimination
Tidsramme: 8 uger
Vil blive målt ved at bruge Concern about Discrimination skalaen som er et 4-punkts spørgeskema til at måle deltagernes tro på, at diskrimination er et problem i samfundet. Svar på hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 (helt uenig) til 10 (meget enig). Svarene er gennemsnittet med en høj score, hvilket indikerer høj bekymring og omvendt.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P001326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Den tilpassede PHBI

Abonner