- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06487351
Intervention for at reducere implicit bias i apoteker
Virkningen af en intervention for at reducere farmaceuters racemæssige skævhed over for farvede personer, der er i risiko for hiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farvede (POC) tegnede sig for næsten 70 % af de nye HIV-tilfælde i USA i 2020 sammenlignet med 26 % af de nye infektioner, der opstod blandt hvide individer. Der findes betydelige yderligere raceforskelle i PrEP-plejekontinuummet. For eksempel, ifølge US Center for Disease Control and Prevention, modtog 66% af hvide mennesker, der var berettiget til PrEP, recepter sammenlignet med 26% af POC.
For at udvide adgangen til PrEP øges farmaceutens rolle i HIV-plejen. I forbindelse med PrEP kan farmaceuter vurdere berettigelse til PrEP, påbegynde det, overvåge brugen og yde rådgivning. Farmaceut-ledede PrEP-klinikker vokser i USA. For eksempel lykkedes det et apoteksbaseret PrEP-program i Washington at starte PrEP for næsten 700 personer, hvoraf (74%) startede PrEP på dagen for deres første udnævnelse.
De fleste sundhedsudbydere, herunder farmaceuter, har implicit racemæssig skævhed til fordel for hvide mennesker. En undersøgelse blandt næsten 100 farmaceutstuderende viste, at to tredjedele af dem havde racemæssige skævheder mod sorte. PHBI er en effektiv intervention baseret på en solid, videnskabelig model for kognitiv adfærdsændring, der lærer og træner individer i flere implicitte bias-reduktionsstrategier, mens de respekterer deres autonomi og bemyndiger dem til at opretholde forandringsbestræbelser. I sammenligning med adskillige andre implicitte bias-interventioner, der kun havde en forbigående virkning, producerede PHBI langsigtede effekter i implicitte bias-foranstaltninger. Simuleringsbaseret læring har vist sig at øge mulighederne for gentagen bevidst praksis, herunder i apoteksmiljøer, og kan anvendes til denne intervention; derfor kan det være en ideel tilgang til at praktisere anti-bias-reduktionsstrategier inden for PHBI, og dermed fremme effekt med potentiale for skalerbar implementering.
Implicit racemæssig skævhed repræsenterer en vigtig barriere for at opnå de forventede fordele ved farmaceut-ledede PrEP-klinikker for at reducere uligheder; dog har intet tidligere arbejde fokuseret på dette område. Mens der findes andre barrierer for PrEP-optagelse og -brug, kan den foreslåede intervention spille en afgørende rolle i udvidelsen af PrEP-adgang til POC. Vi vil tilpasse interventionen til farmaceuter gennem brug af den otte-fasede ADAPT-ITT model. Vi vil bruge HEIF til at identificere determinanter for interventionsimplementering. Vi vil derefter tilpasse PHBI i overensstemmelse hermed. Til sidst vil vi teste den tilpassede intervention i apotekspraktikanter, der er rekrutteret gennem Bouvé College of Health Sciences i Boston, Massachusetts. Vi antager, at den tilpassede intervention vil være acceptabel og gennemførlig med foreløbige beviser for reduktion af implicit racemæssig skævhed. Vi vil randomisere 70 apotekspraktikanter 1:1 i et pilotforsøg, der sammenligner den tilpassede intervention versus en kontrol, der involverer et online NIH-kursus om implicit bias. Forsøgsresultaterne vil være acceptabiliteten og gennemførligheden af den tilpassede PHBI som bestemt ved blandede metodeinterviews og procesforanstaltninger. Den foreløbige virkning af interventionen til at reducere implicit racebias vil blive vurderet af Race Implicit Association Test som et effektivitetsresultat 8 uger efter intervention. Vi vil også kvalitativt fremkalde feedback fra 10 apotekschefer og apotekspolitikere om forsøgets resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Haberer
- Telefonnummer: 4086053500
- E-mail: jhaberer@mgb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abubaker I Saeed
- Telefonnummer: 6177085285
- E-mail: aisaeed@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Jessica Haberer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tre typer deltagere vil blive inkluderet
Apotek praktikanter:
- Apotekpraktikant (ikke-autoriseret person under uddannelse og forberedelser til licenseksamen).
- I øjeblikket registreret som almindelig studerende på School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences ved Northeastern University, Boston, MA.
- Tager praktik på apoteker i byer med den højeste gennemsnitlige årlige rate for HIV-infektionsdiagnose i Suffolk County, MA.
- Erfaring med PrEP (rådgivning af PrEP-kandidater, fuldfør PrEP-efteruddannelsesaktivitet eller bevidsthed med nuværende CDC-retningslinjer for PrEP-brug) ELLER vilje til at ordinere PrEP i fremtiden (vil blive målt med et Ja/Nej-spørgsmål: "Er du villig til at ordinere PrEP i fremtiden?)
- Moderat til høj præference for hvide mennesker målt ved Implicit Association Test.
Apotekschefer
- Defineret som en person udpeget af en apoteksejer til at administrere et apotek.
- Apotekledere af apoteker beliggende i de samme områder beskrevet ovenfor.
- Apotekspolitiker defineret som officiel medarbejder i registreringsnævnet i apotek, hvis rolle er direkte relateret til praksis på apoteker i lokalområdet (f.eks. direktør for overholdelse af apoteker).
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give samtykke (f.eks. beruselse), manglende vilje til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den tilpassede PHBI
Deltagerne vil gennemføre en online forelæsning om PrEP-pleje (med en videnstest), efterfulgt af Medical Cooperativeness IAT og en selv-efficacy vurdering for at mindske implicit bias.
Derefter vil de se en neurovidenskabsbaseret forelæsning om implicit bias (30 min, i 5-minutters moduler med forståelsestjek).
En mindfulness-aktivitet og tre korte videoer om anti-bias strategier vil følge, med brainstorming-øvelser.
En uge senere vil en 3-timers workshop omfatte forberedelse, refleksion over testresultater, mindfulness, genvisning af videoer, efterbearbejdning, rollespil og en post-intervention selv-efficacy vurdering.
Deltagerne vil øve bias-reduktionsstrategier, registrere deres anvendelser i en dagbog og give feedback om brug, effektivitet og oplevelser.
|
Den tilpassede intervention forventes at være en online 60-minutters video med en pædagogisk del om implicit racebias, dens konsekvenser for uligheder i sundhedsvæsenet, hvordan man kan afbøde den, og syv case-scenarier (5 minutter hver) for at uddanne apotekspraktikanter i aspekter relateret til kulturel kompetence og hvordan og hvornår man bruger IBMS til at reducere virkningen af bias på ordinering af PrEP til farvede.
|
|
Aktiv komparator: NIH Implicit Bias kursus
Kontrolgruppe
|
NIH Implicit Bias-kurset består af tre moduler designet til at lære brugerne, hvad bias er, hvordan man genkender det, og hvordan man minimerer dets indvirkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af den tilpassede intervention- Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Acceptabiliteten vil blive vurderet hos alle deltagere af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
8 uger
|
|
Gennemførlighed af den tilpassede intervention- Spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemførligheden vil blive vurderet hos alle deltagere af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
8 uger
|
|
Gennemførlighed af den tilpassede intervention- Observeret længde af rekrutteringstid
Tidsramme: 8 uger
|
Som et mål for gennemførligheden vil vi evaluere, hvor mange uger der er nødvendige for at rekruttere vores ønskede undersøgelsesprøve
|
8 uger
|
|
Gennemførlighed af den tilpassede intervention - Selvrapporteret videoafslutning
Tidsramme: 8 uger
|
Som et mål for gennemførligheden vil vi måle antallet af færdiggjorte strategivideoer
|
8 uger
|
|
Gennemførligheden af den tilpassede intervention - Observeret retentionsrate
Tidsramme: 8 uger
|
Som et mål for gennemførligheden vil vi måle, hvor mange deltagere der gennemfører deres sidste opfølgningsbesøg
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af implicit racebias
Tidsramme: 8 uger
|
Indvirkningen af interventionen på at reducere implicit bias blandt apotekspraktikanter vil blive vurderet af Race Implicit Association Test (IAT).
I IAT svarer deltagerne på emner, der skal kategoriseres i fire grupper: to repræsenterende racegrupper (hvid vs. sort/latinx) og to repræsenterende valenser (negativ vs. positiv), som præsenteres i par.
Konceptet er, at når den sociale gruppe og valens kortlagt på den samme respons er stærkt forbundet, reagerer individer hurtigere, end når de er svagt forbundet.
IAT bedømmes ved hjælp af en D-score fra -2,0 til 2,0 (den gennemsnitlige D-score αs = 0,78).
Score mellem -0,15 og 0,15 anses for at repræsentere ingen præference for hvide, 0,16 til 0,35 og 0,36 til 0,65 lille og moderat præference og værdier større end 0,65 i absolut værdi stærk præference
|
8 uger
|
|
Bekymring om diskrimination
Tidsramme: 8 uger
|
Vil blive målt ved at bruge Concern about Discrimination skalaen som er et 4-punkts spørgeskema til at måle deltagernes tro på, at diskrimination er et problem i samfundet.
Svar på hvert punkt bedømmes på en skala fra 1 (helt uenig) til 10 (meget enig).
Svarene er gennemsnittet med en høj score, hvilket indikerer høj bekymring og omvendt.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lateef F. Simulation-based learning: Just like the real thing. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):348-52. doi: 10.4103/0974-2700.70743.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Woodward EN, Matthieu MM, Uchendu US, Rogal S, Kirchner JE. The health equity implementation framework: proposal and preliminary study of hepatitis C virus treatment. Implement Sci. 2019 Mar 12;14(1):26. doi: 10.1186/s13012-019-0861-y.
- Wingood GM, Dunkle K, Camp C, Patel S, Painter JE, Rubtsova A, DiClemente RJ. Racial differences and correlates of potential adoption of preexposure prophylaxis: results of a national survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jun 1;63 Suppl 1(0 1):S95-101. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182920126.
- Crawford ND, Myers S, Young H, Klepser D, Tung E. The Role of Pharmacies in the HIV Prevention and Care Continuums: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 Jun;25(6):1819-1828. doi: 10.1007/s10461-020-03111-w. Epub 2021 Jan 2.
- McCree DH, Byrd KK, Johnston M, Gaines M, Weidle PJ. Roles for Pharmacists in the "Ending the HIV Epidemic: A Plan for America" Initiative. Public Health Rep. 2020 Sep/Oct;135(5):547-554. doi: 10.1177/0033354920941184. Epub 2020 Aug 11.
- Tung EL, Thomas A, Eichner A, Shalit P. Implementation of a community pharmacy-based pre-exposure prophylaxis service: a novel model for pre-exposure prophylaxis care. Sex Health. 2018 Nov;15(6):556-561. doi: 10.1071/SH18084.
- Avant ND, Weed E, Connelly C, Hincapie AL, Penm J. Qualitative Analysis of Student Pharmacists' Reflections of Harvard's Race Implicit Association Test. Curr Pharm Teach Learn. 2018 May;10(5):611-617. doi: 10.1016/j.cptl.2018.02.002. Epub 2018 Mar 13.
- Cox WTL. Developing scientifically validated bias and diversity trainings that work: empowering agents of change to reduce bias, create inclusion, and promote equity. Manag Decis. 2023 Apr 17;61(4):1038-1061. doi: 10.1108/md-06-2021-0839. Epub 2022 Sep 5.
- Forscher PS, Lai CK, Axt JR, Ebersole CR, Herman M, Devine PG, Nosek BA. A meta-analysis of procedures to change implicit measures. J Pers Soc Psychol. 2019 Sep;117(3):522-559. doi: 10.1037/pspa0000160. Epub 2019 Jun 13.
- Zhao A, Dangerfield DT 2nd, Nunn A, Patel R, Farley JE, Ugoji CC, Dean LT. Pharmacy-Based Interventions to Increase Use of HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Scoping Review. AIDS Behav. 2022 May;26(5):1377-1392. doi: 10.1007/s10461-021-03494-4. Epub 2021 Oct 20.
- Greenwald AG, McGhee DE, Schwartz JL. Measuring individual differences in implicit cognition: the implicit association test. J Pers Soc Psychol. 1998 Jun;74(6):1464-80. doi: 10.1037//0022-3514.74.6.1464.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024P001326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi | HIV-1 infektion | HIV reservoir
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Den tilpassede PHBI
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetFissure Sealant | Space vedligeholder | Indtryk af plads vedligeholdere | Fluoridbehandling | Skalering | Rustfri stålkrone | Pulpterapi | Restaureringer | TandekstraktionJordan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetHiv | Brug af mobiltelefon | Stigma, socialForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaAfsluttetSeksuelt overgrebForenede Stater