- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06487351
Interventie om impliciete vooroordelen in apotheken te verminderen
De impact van een interventie om de raciale vooroordelen van apothekers jegens gekleurde mensen die risico lopen op HIV te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen van kleur (POC) waren in 2020 verantwoordelijk voor bijna 70% van de nieuwe HIV-gevallen in de VS, vergeleken met 26% van de nieuwe infecties onder blanke individuen. Er bestaan nog aanzienlijke raciale verschillen in het PrEP-zorgcontinuüm. Volgens het Amerikaanse Center for Disease Control and Prevention ontving bijvoorbeeld 66% van de blanke mensen die in aanmerking kwamen voor PrEP recepten, vergeleken met 26% van de POC.
Om de toegang tot PrEP te vergroten wordt de rol van de apotheker in de hiv-zorg steeds groter. In het kader van PrEP kunnen apothekers beoordelen of zij in aanmerking komen voor PrEP, dit initiëren, het gebruik monitoren en advies geven. Door apothekers geleide PrEP-klinieken groeien in de VS. Een op apotheken gebaseerd PrEP-programma in Washington slaagde er bijvoorbeeld in PrEP te initiëren voor bijna 700 personen, van wie (74%) met PrEP begon op de dag van hun eerste afspraak.
De meeste zorgverleners, inclusief apothekers, hebben impliciete raciale vooroordelen ten gunste van blanke mensen. Uit een onderzoek onder bijna honderd farmaciestudenten bleek dat tweederde van hen racistische vooroordelen had jegens zwarte mensen. PHBI is een effectieve interventie gebaseerd op een solide, wetenschappelijk model van cognitief-gedragsverandering dat individuen leert en traint in meerdere strategieën om impliciete vooroordelen te verminderen, terwijl hun autonomie wordt gerespecteerd en hen in staat wordt gesteld om veranderingsinspanningen vol te houden. In vergelijking met talrijke andere impliciete bias-interventies die slechts een voorbijgaande impact hadden, produceerde de PHBI langetermijneffecten bij impliciete bias-metingen. Er is aangetoond dat op simulatie gebaseerd leren de mogelijkheden voor repetitief doelbewust oefenen vergroot, ook in apotheekomgevingen, en kan op deze interventie worden toegepast; daarom kan het een ideale aanpak zijn om anti-bias-mitigatiestrategieën binnen de PHBI in de praktijk te brengen, waardoor de impact wordt bevorderd met potentieel voor schaalbare implementatie.
Impliciete raciale vooroordelen vormen een belangrijke barrière voor het bereiken van de verwachte voordelen van door apothekers geleide PrEP-klinieken om verschillen te verminderen; Er is echter nog geen eerder werk op dit gebied gericht. Hoewel er andere belemmeringen bestaan voor de acceptatie en het gebruik van PrEP, zou de voorgestelde interventie een cruciale rol kunnen spelen bij het uitbreiden van de toegang van PrEP tot POC. We zullen de interventie voor apothekers aanpassen door gebruik te maken van het acht-fasen ADAPT-ITT-model. We zullen HEIF gebruiken om determinanten van interventie-implementatie te identificeren. Wij passen de PHBI dan hierop aan. Ten slotte zullen we de aangepaste interventie testen bij apotheekstagiaires die zijn gerekruteerd via het Bouvé College of Health Sciences in Boston, Massachusetts. Onze hypothese is dat de aangepaste interventie acceptabel en haalbaar zal zijn, met voorlopig bewijs van vermindering van impliciete raciale vooroordelen. We zullen 70 apotheekstagiaires 1:1 randomiseren in een pilotstudie waarin de aangepaste interventie wordt vergeleken met een controlegroep met een online NIH-cursus over impliciete vooroordelen. De uitkomsten van de proef zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de aangepaste PHBI zijn, zoals bepaald door interviews met gemengde methoden en procesmaatregelen. De voorlopige impact van de interventie op het verminderen van impliciete raciale vooroordelen zal 8 weken na de interventie worden beoordeeld door de Race Implicit Association Test als een effectiviteitsresultaat. We zullen ook kwalitatief feedback krijgen van 10 apotheekmanagers en apotheekbeleidsmakers over de bevindingen van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica Haberer
- Telefoonnummer: 4086053500
- E-mail: jhaberer@mgb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Abubaker I Saeed
- Telefoonnummer: 6177085285
- E-mail: aisaeed@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Jessica Haberer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Er zullen drie soorten deelnemers zijn
Apotheek stagiaires:
- Apotheekstagiair (persoon zonder vergunning die een opleiding volgt en zich voorbereidt op het vergunningsexamen).
- Momenteel geregistreerd als reguliere student aan de School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences aan de Northeastern University, Boston, MA.
- Stage lopen in apotheken in steden met het hoogste gemiddelde jaarlijkse percentage HIV-infectiediagnoses in Suffolk County, MA.
- Ervaring met PrEP (raadpleeg PrEP-kandidaten, voltooi de PrEP-bijscholingsactiviteit of bewustzijn met de huidige CDC-richtlijnen over PrEP-gebruik) OF bereidheid om PrEP in de toekomst voor te schrijven (wordt gemeten met één ja/nee-vraag: "Bent u bereid PrEP voor te schrijven in de toekomst?)
- Matige tot hoge voorkeur voor blanke mensen, gemeten met de Implicit Association Test.
Apotheekmanagers
- Gedefinieerd als een persoon die door de eigenaar van een apotheek is aangewezen om een apotheek te beheren.
- Apotheekmanagers van apotheken gevestigd in dezelfde gebieden als hierboven beschreven.
- Beleidsmaker voor apotheken, gedefinieerd als officieel medewerker van de Boards of Registration in Pharmacy, wiens rol rechtstreeks verband houdt met de praktijk van openbare apotheken (bijvoorbeeld directeur van de apotheeknaleving).
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om toestemming te geven (bijvoorbeeld dronkenschap), onwil om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De aangepaste PHBI
Deelnemers zullen een online lezing over PrEP-zorg voltooien (met een kennistest), gevolgd door de Medical Cooperativeness IAT en een zelfeffectiviteitsbeoordeling voor het verminderen van impliciete bias.
Daarna zullen zij een op neurowetenschap gebaseerde lezing over impliciete bias bekijken (30 min, in modules van 5 minuten met begripscontroles).
Vervolgens volgt een mindfulnessactiviteit en drie korte video's over anti-biasstrategieën, met brainstormoefeningen.
Een week later omvat een workshop van 3 uur een voorbespreking, reflectie op testresultaten, mindfulness, het opnieuw bekijken van video's, nabespreking, rollenspelen en een zelfeffectiviteitsbeoordeling na de interventie.
Deelnemers zullen strategieën voor biasreductie oefenen, hun toepassingen in een dagboek vastleggen en feedback geven over gebruik, effectiviteit en ervaringen.
|
De aangepaste interventie zal naar verwachting een online video van 60 minuten zijn met een educatief gedeelte over impliciete raciale vooroordelen, de gevolgen ervan voor de ongelijkheid in de gezondheidszorg, hoe deze te verkleinen, en zeven casusscenario’s (elk 5 minuten) om apotheekstagiairs te trainen in aspecten die verband houden met culturele competentie en hoe en wanneer IBMS moet worden gebruikt om de impact van vooroordelen op het voorschrijven van PrEP aan gekleurde mensen te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: NIH cursus Impliciete Bias
Controlegroep
|
De NIH Implicit Bias-cursus bestaat uit drie modules die zijn ontworpen om gebruikers te leren wat vooroordelen zijn, hoe ze deze kunnen herkennen en hoe ze de impact ervan kunnen minimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de aangepaste interventie - Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aanvaardbaarheid zal bij alle deelnemers worden beoordeeld door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
8 weken
|
|
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De haalbaarheid zal bij alle deelnemers worden beoordeeld door de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
8 weken
|
|
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Waargenomen duur van de rekruteringstijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
Als maatstaf voor de haalbaarheid zullen we evalueren hoeveel weken er nodig zijn om de gewenste onderzoeksgroep te rekruteren
|
8 weken
|
|
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Zelfgerapporteerde video-aanvulling
Tijdsspanne: 8 weken
|
Als maatstaf voor de haalbaarheid meten we de voltooide aantalstrategievideo's
|
8 weken
|
|
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Waargenomen retentiepercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Als maatstaf voor de haalbaarheid meten we hoeveel deelnemers hun laatste vervolgbezoek voltooien
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van impliciete raciale vooroordelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De impact van de interventie op het verminderen van impliciete vooroordelen onder apotheekstagiairs zal worden beoordeeld door de Race Implicit Association Test (IAT).
In de IAT reageren deelnemers op items die in vier groepen moeten worden ingedeeld: twee die raciale groepen vertegenwoordigen (wit versus zwart/Latinx) en twee die valenties vertegenwoordigen (negatief versus positief), die in paren worden gepresenteerd.
Het concept is dat wanneer de sociale groep en de valentie in kaart gebracht op dezelfde respons sterk geassocieerd zijn, individuen sneller reageren dan wanneer ze zwak geassocieerd zijn.
De IAT wordt beoordeeld met behulp van een D-score variërend van -2,0 tot 2,0 (de gemiddelde D-score αs = 0,78).
Scores tussen -0,15 en 0,15 worden geacht geen voorkeur voor blanken te vertegenwoordigen, 0,16 tot 0,35 en 0,36 tot 0,65 lichte en matige voorkeur, en waarden groter dan 0,65 in absolute waarde sterke voorkeur
|
8 weken
|
|
Zorgen over discriminatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zal worden gemeten met behulp van de schaal Bezorgdheid over Discriminatie, een vragenlijst met vier items om de overtuigingen van deelnemers te meten dat discriminatie een probleem is in de samenleving.
De antwoorden op elk item worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
De antwoorden worden gemiddeld, waarbij een hoge score duidt op grote bezorgdheid en vice versa.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Lateef F. Simulation-based learning: Just like the real thing. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):348-52. doi: 10.4103/0974-2700.70743.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hall WJ, Chapman MV, Lee KM, Merino YM, Thomas TW, Payne BK, Eng E, Day SH, Coyne-Beasley T. Implicit Racial/Ethnic Bias Among Health Care Professionals and Its Influence on Health Care Outcomes: A Systematic Review. Am J Public Health. 2015 Dec;105(12):e60-76. doi: 10.2105/AJPH.2015.302903. Epub 2015 Oct 15.
- Devine PG, Forscher PS, Austin AJ, Cox WT. Long-term reduction in implicit race bias: A prejudice habit-breaking intervention. J Exp Soc Psychol. 2012 Nov;48(6):1267-1278. doi: 10.1016/j.jesp.2012.06.003.
- Woodward EN, Matthieu MM, Uchendu US, Rogal S, Kirchner JE. The health equity implementation framework: proposal and preliminary study of hepatitis C virus treatment. Implement Sci. 2019 Mar 12;14(1):26. doi: 10.1186/s13012-019-0861-y.
- Wingood GM, Dunkle K, Camp C, Patel S, Painter JE, Rubtsova A, DiClemente RJ. Racial differences and correlates of potential adoption of preexposure prophylaxis: results of a national survey. J Acquir Immune Defic Syndr. 2013 Jun 1;63 Suppl 1(0 1):S95-101. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182920126.
- Crawford ND, Myers S, Young H, Klepser D, Tung E. The Role of Pharmacies in the HIV Prevention and Care Continuums: A Systematic Review. AIDS Behav. 2021 Jun;25(6):1819-1828. doi: 10.1007/s10461-020-03111-w. Epub 2021 Jan 2.
- McCree DH, Byrd KK, Johnston M, Gaines M, Weidle PJ. Roles for Pharmacists in the "Ending the HIV Epidemic: A Plan for America" Initiative. Public Health Rep. 2020 Sep/Oct;135(5):547-554. doi: 10.1177/0033354920941184. Epub 2020 Aug 11.
- Tung EL, Thomas A, Eichner A, Shalit P. Implementation of a community pharmacy-based pre-exposure prophylaxis service: a novel model for pre-exposure prophylaxis care. Sex Health. 2018 Nov;15(6):556-561. doi: 10.1071/SH18084.
- Avant ND, Weed E, Connelly C, Hincapie AL, Penm J. Qualitative Analysis of Student Pharmacists' Reflections of Harvard's Race Implicit Association Test. Curr Pharm Teach Learn. 2018 May;10(5):611-617. doi: 10.1016/j.cptl.2018.02.002. Epub 2018 Mar 13.
- Cox WTL. Developing scientifically validated bias and diversity trainings that work: empowering agents of change to reduce bias, create inclusion, and promote equity. Manag Decis. 2023 Apr 17;61(4):1038-1061. doi: 10.1108/md-06-2021-0839. Epub 2022 Sep 5.
- Forscher PS, Lai CK, Axt JR, Ebersole CR, Herman M, Devine PG, Nosek BA. A meta-analysis of procedures to change implicit measures. J Pers Soc Psychol. 2019 Sep;117(3):522-559. doi: 10.1037/pspa0000160. Epub 2019 Jun 13.
- Zhao A, Dangerfield DT 2nd, Nunn A, Patel R, Farley JE, Ugoji CC, Dean LT. Pharmacy-Based Interventions to Increase Use of HIV Pre-exposure Prophylaxis in the United States: A Scoping Review. AIDS Behav. 2022 May;26(5):1377-1392. doi: 10.1007/s10461-021-03494-4. Epub 2021 Oct 20.
- Greenwald AG, McGhee DE, Schwartz JL. Measuring individual differences in implicit cognition: the implicit association test. J Pers Soc Psychol. 1998 Jun;74(6):1464-80. doi: 10.1037//0022-3514.74.6.1464.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024P001326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .