Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om impliciete vooroordelen in apotheken te verminderen

8 november 2025 bijgewerkt door: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

De impact van een interventie om de raciale vooroordelen van apothekers jegens gekleurde mensen die risico lopen op HIV te verminderen

Dit onderzoek zal het ADAPT-ITT-model volgen om de Prejudice Habit Breaking Intervention (PHBI) toe te passen bij apothekers die ervaring hebben met of bereid zijn PrEP voor te schrijven. We zullen eerst kwalitatieve gegevens verzamelen via focusgroepdiscussies, geleid door het Health Equity Implementation Framework (HEIF), over determinanten die verband houden met de interventie zelf, apothekers en de openbare apotheekcontext die van invloed kunnen zijn op de implementatie van de PHBI. Vervolgens zullen we deze informatie gebruiken om de PHBI aan te passen in een iteratief proces waarbij experts, apothekers en PrEP-gebruikers betrokken zijn. Vervolgens zullen we de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de aangepaste PHBI bepalen om impliciete raciale vooroordelen te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mensen van kleur (POC) waren in 2020 verantwoordelijk voor bijna 70% van de nieuwe HIV-gevallen in de VS, vergeleken met 26% van de nieuwe infecties onder blanke individuen. Er bestaan ​​nog aanzienlijke raciale verschillen in het PrEP-zorgcontinuüm. Volgens het Amerikaanse Center for Disease Control and Prevention ontving bijvoorbeeld 66% van de blanke mensen die in aanmerking kwamen voor PrEP recepten, vergeleken met 26% van de POC.

Om de toegang tot PrEP te vergroten wordt de rol van de apotheker in de hiv-zorg steeds groter. In het kader van PrEP kunnen apothekers beoordelen of zij in aanmerking komen voor PrEP, dit initiëren, het gebruik monitoren en advies geven. Door apothekers geleide PrEP-klinieken groeien in de VS. Een op apotheken gebaseerd PrEP-programma in Washington slaagde er bijvoorbeeld in PrEP te initiëren voor bijna 700 personen, van wie (74%) met PrEP begon op de dag van hun eerste afspraak.

De meeste zorgverleners, inclusief apothekers, hebben impliciete raciale vooroordelen ten gunste van blanke mensen. Uit een onderzoek onder bijna honderd farmaciestudenten bleek dat tweederde van hen racistische vooroordelen had jegens zwarte mensen. PHBI is een effectieve interventie gebaseerd op een solide, wetenschappelijk model van cognitief-gedragsverandering dat individuen leert en traint in meerdere strategieën om impliciete vooroordelen te verminderen, terwijl hun autonomie wordt gerespecteerd en hen in staat wordt gesteld om veranderingsinspanningen vol te houden. In vergelijking met talrijke andere impliciete bias-interventies die slechts een voorbijgaande impact hadden, produceerde de PHBI langetermijneffecten bij impliciete bias-metingen. Er is aangetoond dat op simulatie gebaseerd leren de mogelijkheden voor repetitief doelbewust oefenen vergroot, ook in apotheekomgevingen, en kan op deze interventie worden toegepast; daarom kan het een ideale aanpak zijn om anti-bias-mitigatiestrategieën binnen de PHBI in de praktijk te brengen, waardoor de impact wordt bevorderd met potentieel voor schaalbare implementatie.

Impliciete raciale vooroordelen vormen een belangrijke barrière voor het bereiken van de verwachte voordelen van door apothekers geleide PrEP-klinieken om verschillen te verminderen; Er is echter nog geen eerder werk op dit gebied gericht. Hoewel er andere belemmeringen bestaan ​​voor de acceptatie en het gebruik van PrEP, zou de voorgestelde interventie een cruciale rol kunnen spelen bij het uitbreiden van de toegang van PrEP tot POC. We zullen de interventie voor apothekers aanpassen door gebruik te maken van het acht-fasen ADAPT-ITT-model. We zullen HEIF gebruiken om determinanten van interventie-implementatie te identificeren. Wij passen de PHBI dan hierop aan. Ten slotte zullen we de aangepaste interventie testen bij apotheekstagiaires die zijn gerekruteerd via het Bouvé College of Health Sciences in Boston, Massachusetts. Onze hypothese is dat de aangepaste interventie acceptabel en haalbaar zal zijn, met voorlopig bewijs van vermindering van impliciete raciale vooroordelen. We zullen 70 apotheekstagiaires 1:1 randomiseren in een pilotstudie waarin de aangepaste interventie wordt vergeleken met een controlegroep met een online NIH-cursus over impliciete vooroordelen. De uitkomsten van de proef zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de aangepaste PHBI zijn, zoals bepaald door interviews met gemengde methoden en procesmaatregelen. De voorlopige impact van de interventie op het verminderen van impliciete raciale vooroordelen zal 8 weken na de interventie worden beoordeeld door de Race Implicit Association Test als een effectiviteitsresultaat. We zullen ook kwalitatief feedback krijgen van 10 apotheekmanagers en apotheekbeleidsmakers over de bevindingen van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
          • Jessica Haberer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Er zullen drie soorten deelnemers zijn

  1. Apotheek stagiaires:

    • Apotheekstagiair (persoon zonder vergunning die een opleiding volgt en zich voorbereidt op het vergunningsexamen).
    • Momenteel geregistreerd als reguliere student aan de School of Pharmacy, Bouvé College of Health Sciences aan de Northeastern University, Boston, MA.
    • Stage lopen in apotheken in steden met het hoogste gemiddelde jaarlijkse percentage HIV-infectiediagnoses in Suffolk County, MA.
    • Ervaring met PrEP (raadpleeg PrEP-kandidaten, voltooi de PrEP-bijscholingsactiviteit of bewustzijn met de huidige CDC-richtlijnen over PrEP-gebruik) OF bereidheid om PrEP in de toekomst voor te schrijven (wordt gemeten met één ja/nee-vraag: "Bent u bereid PrEP voor te schrijven in de toekomst?)
    • Matige tot hoge voorkeur voor blanke mensen, gemeten met de Implicit Association Test.
  2. Apotheekmanagers

    • Gedefinieerd als een persoon die door de eigenaar van een apotheek is aangewezen om een ​​apotheek te beheren.
    • Apotheekmanagers van apotheken gevestigd in dezelfde gebieden als hierboven beschreven.
  3. Beleidsmaker voor apotheken, gedefinieerd als officieel medewerker van de Boards of Registration in Pharmacy, wiens rol rechtstreeks verband houdt met de praktijk van openbare apotheken (bijvoorbeeld directeur van de apotheeknaleving).

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om toestemming te geven (bijvoorbeeld dronkenschap), onwil om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De aangepaste PHBI
Deelnemers zullen een online lezing over PrEP-zorg voltooien (met een kennistest), gevolgd door de Medical Cooperativeness IAT en een zelfeffectiviteitsbeoordeling voor het verminderen van impliciete bias. Daarna zullen zij een op neurowetenschap gebaseerde lezing over impliciete bias bekijken (30 min, in modules van 5 minuten met begripscontroles). Vervolgens volgt een mindfulnessactiviteit en drie korte video's over anti-biasstrategieën, met brainstormoefeningen. Een week later omvat een workshop van 3 uur een voorbespreking, reflectie op testresultaten, mindfulness, het opnieuw bekijken van video's, nabespreking, rollenspelen en een zelfeffectiviteitsbeoordeling na de interventie. Deelnemers zullen strategieën voor biasreductie oefenen, hun toepassingen in een dagboek vastleggen en feedback geven over gebruik, effectiviteit en ervaringen.
De aangepaste interventie zal naar verwachting een online video van 60 minuten zijn met een educatief gedeelte over impliciete raciale vooroordelen, de gevolgen ervan voor de ongelijkheid in de gezondheidszorg, hoe deze te verkleinen, en zeven casusscenario’s (elk 5 minuten) om apotheekstagiairs te trainen in aspecten die verband houden met culturele competentie en hoe en wanneer IBMS moet worden gebruikt om de impact van vooroordelen op het voorschrijven van PrEP aan gekleurde mensen te verminderen.
Actieve vergelijker: NIH cursus Impliciete Bias

Controlegroep

  1. Deelnemers bekijken een online lezing over de basisprincipes van het verlenen van PrEP-zorg (gevolgd door een kennistoets)
  2. Deelnemers nemen de medische samenwerkingsbereidheid IAT en zelfeffectiviteit voor het verminderen van IB af.
  3. Deelnemers bekijken de online opgenomen lezing over impliciete bias zoals hierboven beschreven.
De NIH Implicit Bias-cursus bestaat uit drie modules die zijn ontworpen om gebruikers te leren wat vooroordelen zijn, hoe ze deze kunnen herkennen en hoe ze de impact ervan kunnen minimaliseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de aangepaste interventie - Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Aanvaardbaarheid zal bij alle deelnemers worden beoordeeld door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
8 weken
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
De haalbaarheid zal bij alle deelnemers worden beoordeeld door de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
8 weken
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Waargenomen duur van de rekruteringstijd
Tijdsspanne: 8 weken
Als maatstaf voor de haalbaarheid zullen we evalueren hoeveel weken er nodig zijn om de gewenste onderzoeksgroep te rekruteren
8 weken
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Zelfgerapporteerde video-aanvulling
Tijdsspanne: 8 weken
Als maatstaf voor de haalbaarheid meten we de voltooide aantalstrategievideo's
8 weken
Haalbaarheid van de aangepaste interventie - Waargenomen retentiepercentage
Tijdsspanne: 8 weken
Als maatstaf voor de haalbaarheid meten we hoeveel deelnemers hun laatste vervolgbezoek voltooien
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van impliciete raciale vooroordelen
Tijdsspanne: 8 weken
De impact van de interventie op het verminderen van impliciete vooroordelen onder apotheekstagiairs zal worden beoordeeld door de Race Implicit Association Test (IAT). In de IAT reageren deelnemers op items die in vier groepen moeten worden ingedeeld: twee die raciale groepen vertegenwoordigen (wit versus zwart/Latinx) en twee die valenties vertegenwoordigen (negatief versus positief), die in paren worden gepresenteerd. Het concept is dat wanneer de sociale groep en de valentie in kaart gebracht op dezelfde respons sterk geassocieerd zijn, individuen sneller reageren dan wanneer ze zwak geassocieerd zijn. De IAT wordt beoordeeld met behulp van een D-score variërend van -2,0 tot 2,0 (de gemiddelde D-score αs = 0,78). Scores tussen -0,15 en 0,15 worden geacht geen voorkeur voor blanken te vertegenwoordigen, 0,16 tot 0,35 en 0,36 tot 0,65 lichte en matige voorkeur, en waarden groter dan 0,65 in absolute waarde sterke voorkeur
8 weken
Zorgen over discriminatie
Tijdsspanne: 8 weken
Zal worden gemeten met behulp van de schaal Bezorgdheid over Discriminatie, een vragenlijst met vier items om de overtuigingen van deelnemers te meten dat discriminatie een probleem is in de samenleving. De antwoorden op elk item worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens). De antwoorden worden gemiddeld, waarbij een hoge score duidt op grote bezorgdheid en vice versa.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024P001326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren