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Intervenção para reduzir preconceitos implícitos em farmácias

8 de novembro de 2025 atualizado por: Jessica Haberer, MD, Massachusetts General Hospital

O impacto de uma intervenção para reduzir o preconceito racial dos farmacêuticos em relação às pessoas de cor em risco de HIV

Este estudo seguirá o modelo ADAPT-ITT para aplicar a Intervenção para Quebra de Hábitos de Preconceito (PHBI) a farmacêuticos que têm experiência ou estão dispostos a prescrever PrEP. Primeiro, coletaremos dados qualitativos por meio de discussões em grupos focais guiadas pelo Quadro de Implementação de Equidade na Saúde (HEIF) sobre determinantes relacionados à intervenção em si, aos farmacêuticos e ao contexto da farmácia comunitária que podem impactar a implementação do PHBI. Em seguida, usaremos essas informações para adaptar o PHBI em um processo iterativo envolvendo especialistas no tema, farmacêuticos e usuários de PrEP. Determinaremos então a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar do PHBI adaptado para reduzir o preconceito racial implícito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas de cor (POC) representaram quase 70% dos novos casos de HIV nos EUA em 2020, em comparação com 26% das novas infecções ocorridas entre indivíduos brancos. Existem outras disparidades raciais significativas no continuum de cuidados da PrEP. Por exemplo, de acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, 66% dos brancos elegíveis para PrEP receberam prescrições, em comparação com 26% dos POC.

Para expandir o acesso à PrEP, o papel do farmacêutico nos cuidados de VIH está a aumentar. No contexto da PrEP, os farmacêuticos podem avaliar a elegibilidade para a PrEP, iniciá-la, monitorizar a utilização e fornecer aconselhamento. As clínicas de PrEP lideradas por farmacêuticos estão crescendo nos EUA. Por exemplo, um programa de PrEP baseado em farmácia em Washington conseguiu iniciar a PrEP para quase 700 indivíduos, dos quais (74%) iniciaram a PrEP no dia da consulta inicial.

A maioria dos prestadores de cuidados de saúde, incluindo os farmacêuticos, têm um preconceito racial implícito a favor dos brancos. Um estudo realizado entre quase 100 estudantes de farmácia mostrou que dois terços deles tinham preconceitos raciais contra os negros. O PHBI é uma intervenção eficaz baseada num modelo científico sólido de mudança cognitivo-comportamental que ensina e treina indivíduos em múltiplas estratégias implícitas de mitigação de preconceitos, ao mesmo tempo que respeita a sua autonomia e os capacita para sustentar os esforços de mudança. Em comparação com inúmeras outras intervenções de preconceito implícito que tiveram apenas um impacto transitório, o PHBI produziu efeitos de longo prazo nas medidas de preconceito implícito. Foi demonstrado que a aprendizagem baseada em simulação aumenta as oportunidades para práticas deliberadas repetitivas, inclusive em ambientes farmacêuticos, e pode ser aplicada a esta intervenção; portanto, pode ser uma abordagem ideal para praticar estratégias de mitigação anti-preconceito dentro do PHBI, avançando assim o impacto com potencial para implementação escalonável.

O preconceito racial implícito representa uma barreira fundamental para alcançar os benefícios esperados das clínicas de PrEP lideradas por farmacêuticos para reduzir as disparidades; no entanto, nenhum trabalho anterior se concentrou nesta área. Embora existam outras barreiras à adesão e utilização da PrEP, a intervenção proposta poderia desempenhar um papel crítico na expansão do acesso da PrEP aos POC. Adaptaremos a intervenção para farmacêuticos através do uso do modelo ADAPT-ITT de oito fases. Usaremos o HEIF para identificar os determinantes da implementação da intervenção. Em seguida, adaptaremos o PHBI de acordo. Por fim, testaremos a intervenção adaptada em estagiários de farmácia recrutados pelo Bouvé College of Health Sciences em Boston, Massachusetts. Nossa hipótese é que a intervenção adaptada será aceitável e viável com evidências preliminares de redução do preconceito racial implícito. Iremos randomizar 70 estagiários de farmácia 1:1 em um ensaio piloto comparando a intervenção adaptada versus um controle envolvendo um curso on-line do NIH sobre viés implícito. Os resultados do ensaio serão a aceitabilidade e viabilidade do PHBI adaptado, conforme determinado por entrevistas de métodos mistos e medidas de processo. O impacto preliminar da intervenção na redução do preconceito racial implícito será avaliado pelo Teste de Associação Implícita de Raça como um resultado de eficácia 8 semanas após a intervenção. Também obteremos feedback qualitativo de 10 gestores de farmácias e decisores políticos farmacêuticos sobre os resultados do ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jessica Haberer
  • Número de telefone: 4086053500
  • E-mail: jhaberer@mgb.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
          • Jessica Haberer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídos três tipos de participantes

  1. Estagiários de farmácia:

    • Estagiário de farmácia (indivíduo não licenciado em treinamento e preparação para exame de licenciatura).
    • Atualmente matriculado como aluno regular na Escola de Farmácia da Bouvé College of Health Sciences da Northeastern University, Boston, MA.
    • Realizando estágio em farmácias localizadas em cidades com maior taxa média anual de diagnóstico de infecção por HIV no Condado de Suffolk, MA.
    • Experiência com PrEP (aconselhar candidatos à PrEP, concluir atividades de educação continuada sobre PrEP ou conhecimento das diretrizes atuais do CDC sobre o uso da PrEP) OU disposição para prescrever PrEP no futuro (será medida com uma pergunta Sim/Não: "Você está disposto a prescrever PrEP no futuro?)
    • Preferência moderada a alta por pessoas brancas, conforme medido pelo Teste de Associação Implícita.
  2. Gerentes de farmácia

    • Definido como um indivíduo designado pelo proprietário de uma farmácia para administrar uma farmácia.
    • Gerentes de farmácias localizadas nas mesmas áreas descritas acima.
  3. O decisor político farmacêutico é definido como funcionário oficial dos Conselhos de Registo em Farmácia, cujo papel está diretamente relacionado com a prática farmacêutica comunitária (por exemplo, diretor de conformidade farmacêutica).

Critério de exclusão:

Incapacidade de fornecer consentimento (por exemplo, intoxicação), falta de vontade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O PHBI adaptado
Os participantes irão completar uma palestra online sobre cuidados com a PrEP (com um teste de conhecimentos), seguida do IAT de Cooperatividade Médica e uma avaliação de autoeficácia para mitigar o preconceito implícito. De seguida, irão assistir a uma palestra baseada em neurociência sobre preconceito implícito (30 min, em módulos de 5 min com verificações de compreensão). Uma atividade de mindfulness e três vídeos curtos sobre estratégias anti-preconceito seguir-se-ão, com exercícios de brainstorming. Uma semana depois, um workshop de 3 horas incluirá pré-briefing, reflexão sobre os resultados dos testes, mindfulness, rever os vídeos, debriefing, role-playing e uma avaliação de autoeficácia pós-intervenção. Os participantes irão praticar estratégias de redução de preconceito, registar as suas aplicações num diário e fornecer feedback sobre utilização, eficácia e experiências.
A intervenção adaptada deverá ser um vídeo online de 60 minutos com uma parte educativa sobre o preconceito racial implícito, suas consequências nas desigualdades na saúde, como mitigá-lo, e sete cenários de caso (5 minutos cada) para treinar estagiários de farmácia em aspectos relacionados a competência cultural e como e quando usar o IBMS para reduzir o impacto do preconceito na prescrição de PrEP para pessoas de cor.
Comparador Ativo: Curso de Viés Implícito do NIH

Grupo de controlo

  1. Os participantes assistem a uma palestra online sobre os fundamentos da prestação de cuidados de PrEP (seguida de teste de conhecimentos)
  2. Os participantes realizam o IAT de cooperatividade médica e autoeficácia para mitigar o preconceito implícito.
  3. Os participantes assistem à palestra online gravada sobre preconceito implícito, conforme descrito acima.
O curso Implicit Bias do NIH consiste em três módulos projetados para ensinar aos usuários o que é preconceito, como reconhecê-lo e como minimizar seu impacto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção adaptada - Questionário
Prazo: 8 semanas
A aceitabilidade será avaliada em todos os participantes pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
8 semanas
Viabilidade da intervenção adaptada - Questionário
Prazo: 8 semanas
A viabilidade será avaliada em todos os participantes pela Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
8 semanas
Viabilidade da intervenção adaptada - Tempo de recrutamento observado
Prazo: 8 semanas
Como medida de viabilidade, avaliaremos quantas semanas são necessárias para recrutar a amostra de estudo desejada
8 semanas
Viabilidade da intervenção adaptada - Preenchimento de vídeo autorrelatado
Prazo: 8 semanas
Como medida de viabilidade, mediremos os vídeos de estratégia numérica concluídos
8 semanas
Viabilidade da taxa de retenção observada da intervenção adaptada
Prazo: 8 semanas
Como medida de viabilidade, mediremos quantos participantes completam a visita final de acompanhamento
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do preconceito racial implícito
Prazo: 8 semanas
O impacto da intervenção na redução do preconceito implícito entre estagiários de farmácia será avaliado pelo Race Implicit Association Test (IAT). No IAT os participantes respondem a itens que devem ser categorizados em quatro grupos: dois representando grupos raciais (Brancos vs. Negros/Latinx) e dois representando valências (negativas vs. positivas), que são apresentados em pares. O conceito é que quando o grupo social e a valência mapeados na mesma resposta estão fortemente associados, os indivíduos respondem mais rapidamente do que quando estão fracamente associados. O IAT é avaliado usando uma pontuação D variando de -2,0 a 2,0 (a pontuação D média αs =0,78). Considera-se que pontuações entre -0,15 e 0,15 representam nenhuma preferência por brancos, 0,16 a 0,35 e 0,36 a 0,65 preferência leve e moderada e valores superiores a 0,65 em valor absoluto preferência forte
8 semanas
Preocupação com a discriminação
Prazo: 8 semanas
Será medido usando a escala de Preocupação com a Discriminação, que é um questionário de 4 itens para medir as crenças dos participantes de que a discriminação é um problema na sociedade. As respostas a cada item são avaliadas numa escala de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente). As respostas são calculadas em média com uma pontuação alta indicando alta preocupação e vice-versa.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P001326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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