- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06487351
Intervenção para reduzir preconceitos implícitos em farmácias
O impacto de uma intervenção para reduzir o preconceito racial dos farmacêuticos em relação às pessoas de cor em risco de HIV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas de cor (POC) representaram quase 70% dos novos casos de HIV nos EUA em 2020, em comparação com 26% das novas infecções ocorridas entre indivíduos brancos. Existem outras disparidades raciais significativas no continuum de cuidados da PrEP. Por exemplo, de acordo com o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, 66% dos brancos elegíveis para PrEP receberam prescrições, em comparação com 26% dos POC.
Para expandir o acesso à PrEP, o papel do farmacêutico nos cuidados de VIH está a aumentar. No contexto da PrEP, os farmacêuticos podem avaliar a elegibilidade para a PrEP, iniciá-la, monitorizar a utilização e fornecer aconselhamento. As clínicas de PrEP lideradas por farmacêuticos estão crescendo nos EUA. Por exemplo, um programa de PrEP baseado em farmácia em Washington conseguiu iniciar a PrEP para quase 700 indivíduos, dos quais (74%) iniciaram a PrEP no dia da consulta inicial.
A maioria dos prestadores de cuidados de saúde, incluindo os farmacêuticos, têm um preconceito racial implícito a favor dos brancos. Um estudo realizado entre quase 100 estudantes de farmácia mostrou que dois terços deles tinham preconceitos raciais contra os negros. O PHBI é uma intervenção eficaz baseada num modelo científico sólido de mudança cognitivo-comportamental que ensina e treina indivíduos em múltiplas estratégias implícitas de mitigação de preconceitos, ao mesmo tempo que respeita a sua autonomia e os capacita para sustentar os esforços de mudança. Em comparação com inúmeras outras intervenções de preconceito implícito que tiveram apenas um impacto transitório, o PHBI produziu efeitos de longo prazo nas medidas de preconceito implícito. Foi demonstrado que a aprendizagem baseada em simulação aumenta as oportunidades para práticas deliberadas repetitivas, inclusive em ambientes farmacêuticos, e pode ser aplicada a esta intervenção; portanto, pode ser uma abordagem ideal para praticar estratégias de mitigação anti-preconceito dentro do PHBI, avançando assim o impacto com potencial para implementação escalonável.
O preconceito racial implícito representa uma barreira fundamental para alcançar os benefícios esperados das clínicas de PrEP lideradas por farmacêuticos para reduzir as disparidades; no entanto, nenhum trabalho anterior se concentrou nesta área. Embora existam outras barreiras à adesão e utilização da PrEP, a intervenção proposta poderia desempenhar um papel crítico na expansão do acesso da PrEP aos POC. Adaptaremos a intervenção para farmacêuticos através do uso do modelo ADAPT-ITT de oito fases. Usaremos o HEIF para identificar os determinantes da implementação da intervenção. Em seguida, adaptaremos o PHBI de acordo. Por fim, testaremos a intervenção adaptada em estagiários de farmácia recrutados pelo Bouvé College of Health Sciences em Boston, Massachusetts. Nossa hipótese é que a intervenção adaptada será aceitável e viável com evidências preliminares de redução do preconceito racial implícito. Iremos randomizar 70 estagiários de farmácia 1:1 em um ensaio piloto comparando a intervenção adaptada versus um controle envolvendo um curso on-line do NIH sobre viés implícito. Os resultados do ensaio serão a aceitabilidade e viabilidade do PHBI adaptado, conforme determinado por entrevistas de métodos mistos e medidas de processo. O impacto preliminar da intervenção na redução do preconceito racial implícito será avaliado pelo Teste de Associação Implícita de Raça como um resultado de eficácia 8 semanas após a intervenção. Também obteremos feedback qualitativo de 10 gestores de farmácias e decisores políticos farmacêuticos sobre os resultados do ensaio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Haberer
- Número de telefone: 4086053500
- E-mail: jhaberer@mgb.org
Estude backup de contato
- Nome: Abubaker I Saeed
- Número de telefone: 6177085285
- E-mail: aisaeed@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Jessica Haberer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos três tipos de participantes
Estagiários de farmácia:
- Estagiário de farmácia (indivíduo não licenciado em treinamento e preparação para exame de licenciatura).
- Atualmente matriculado como aluno regular na Escola de Farmácia da Bouvé College of Health Sciences da Northeastern University, Boston, MA.
- Realizando estágio em farmácias localizadas em cidades com maior taxa média anual de diagnóstico de infecção por HIV no Condado de Suffolk, MA.
- Experiência com PrEP (aconselhar candidatos à PrEP, concluir atividades de educação continuada sobre PrEP ou conhecimento das diretrizes atuais do CDC sobre o uso da PrEP) OU disposição para prescrever PrEP no futuro (será medida com uma pergunta Sim/Não: "Você está disposto a prescrever PrEP no futuro?)
- Preferência moderada a alta por pessoas brancas, conforme medido pelo Teste de Associação Implícita.
Gerentes de farmácia
- Definido como um indivíduo designado pelo proprietário de uma farmácia para administrar uma farmácia.
- Gerentes de farmácias localizadas nas mesmas áreas descritas acima.
- O decisor político farmacêutico é definido como funcionário oficial dos Conselhos de Registo em Farmácia, cujo papel está diretamente relacionado com a prática farmacêutica comunitária (por exemplo, diretor de conformidade farmacêutica).
Critério de exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento (por exemplo, intoxicação), falta de vontade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O PHBI adaptado
Os participantes irão completar uma palestra online sobre cuidados com a PrEP (com um teste de conhecimentos), seguida do IAT de Cooperatividade Médica e uma avaliação de autoeficácia para mitigar o preconceito implícito.
De seguida, irão assistir a uma palestra baseada em neurociência sobre preconceito implícito (30 min, em módulos de 5 min com verificações de compreensão).
Uma atividade de mindfulness e três vídeos curtos sobre estratégias anti-preconceito seguir-se-ão, com exercícios de brainstorming.
Uma semana depois, um workshop de 3 horas incluirá pré-briefing, reflexão sobre os resultados dos testes, mindfulness, rever os vídeos, debriefing, role-playing e uma avaliação de autoeficácia pós-intervenção.
Os participantes irão praticar estratégias de redução de preconceito, registar as suas aplicações num diário e fornecer feedback sobre utilização, eficácia e experiências.
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A intervenção adaptada deverá ser um vídeo online de 60 minutos com uma parte educativa sobre o preconceito racial implícito, suas consequências nas desigualdades na saúde, como mitigá-lo, e sete cenários de caso (5 minutos cada) para treinar estagiários de farmácia em aspectos relacionados a competência cultural e como e quando usar o IBMS para reduzir o impacto do preconceito na prescrição de PrEP para pessoas de cor.
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Comparador Ativo: Curso de Viés Implícito do NIH
Grupo de controlo
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O curso Implicit Bias do NIH consiste em três módulos projetados para ensinar aos usuários o que é preconceito, como reconhecê-lo e como minimizar seu impacto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção adaptada - Questionário
Prazo: 8 semanas
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A aceitabilidade será avaliada em todos os participantes pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
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8 semanas
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Viabilidade da intervenção adaptada - Questionário
Prazo: 8 semanas
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A viabilidade será avaliada em todos os participantes pela Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
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8 semanas
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Viabilidade da intervenção adaptada - Tempo de recrutamento observado
Prazo: 8 semanas
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Como medida de viabilidade, avaliaremos quantas semanas são necessárias para recrutar a amostra de estudo desejada
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8 semanas
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Viabilidade da intervenção adaptada - Preenchimento de vídeo autorrelatado
Prazo: 8 semanas
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Como medida de viabilidade, mediremos os vídeos de estratégia numérica concluídos
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8 semanas
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Viabilidade da taxa de retenção observada da intervenção adaptada
Prazo: 8 semanas
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Como medida de viabilidade, mediremos quantos participantes completam a visita final de acompanhamento
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do preconceito racial implícito
Prazo: 8 semanas
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O impacto da intervenção na redução do preconceito implícito entre estagiários de farmácia será avaliado pelo Race Implicit Association Test (IAT).
No IAT os participantes respondem a itens que devem ser categorizados em quatro grupos: dois representando grupos raciais (Brancos vs. Negros/Latinx) e dois representando valências (negativas vs. positivas), que são apresentados em pares.
O conceito é que quando o grupo social e a valência mapeados na mesma resposta estão fortemente associados, os indivíduos respondem mais rapidamente do que quando estão fracamente associados.
O IAT é avaliado usando uma pontuação D variando de -2,0 a 2,0 (a pontuação D média αs =0,78).
Considera-se que pontuações entre -0,15 e 0,15 representam nenhuma preferência por brancos, 0,16 a 0,35 e 0,36 a 0,65 preferência leve e moderada e valores superiores a 0,65 em valor absoluto preferência forte
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8 semanas
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Preocupação com a discriminação
Prazo: 8 semanas
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Será medido usando a escala de Preocupação com a Discriminação, que é um questionário de 4 itens para medir as crenças dos participantes de que a discriminação é um problema na sociedade.
As respostas a cada item são avaliadas numa escala de 1 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente).
As respostas são calculadas em média com uma pontuação alta indicando alta preocupação e vice-versa.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P001326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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