ADRD患者の介護者におけるI-HoME介入の適応と実施
2025年8月25日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この研究の目的は、進行性アルツハイマー病および関連する認知症患者の家族介護者を対象とした、適応型在宅ホスピス・テクノロジーによる終末期問題管理（I-HoME）介入をパイロットテストすることです。
介入の実現可能性と受容性に関するデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 100 歳未満
- 英語を話す
- 年齢が65歳以上、105歳未満で、機能評価ステージングツール（FAST）スケールでステージ7a～fのADRD患者にケアを提供する
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18 歳未満または 100 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（I-HoME）
参加者は、症状管理とケアのニーズに対応するために、2 週間ごとに最大 6 回、看護師によるビデオ訪問を受けます。
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症状管理とケアのニーズに対応するために、2 週間ごとに最大 6 回まで看護師によるビデオ訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究に登録している介護者の割合によって測定される実現可能性
時間枠：採用（7か月）
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実現可能性は、すべての適格な参加者のうち、研究に登録した介護者の割合によって測定されました。
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採用（7か月）
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実現可能性、実施されたテレビシットの割合で測定されます
時間枠：介入の終わりに、または12週間で、どちらか早い方
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実行可能性は、実施される可能性のあるテレビシットの数で行われたテレビシットの数を割ることによって測定され、100を掛けました。
この尺度は、介入群のテレビシットへの順守を示しています。
パーセンテージは、個々の患者ではなく、グループに対して計算されます。
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介入の終わりに、または12週間で、どちらか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経精神医学的在庫アンケートで測定されるように、患者の認知症（BPSD）の行動および心理社会的症状の変化
時間枠：ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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神経精神医学的在庫アンケートで測定されるように、患者の認知症（BPSD）の行動および心理社会的症状の変化。
スケールは0から36で、スコアが高いほど、より深刻なBPSDを示しています。
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ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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患者の健康アンケートで測定される平均介護者のうつ病スコア-8
時間枠：ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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患者の健康アンケート-8で測定される平均介護者のうつ病スコア。
スケールは0から24で、スコアが高いほど深刻なうつ病を示しています。
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ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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一般的な不安障害によって測定される平均介護者不安スコア-7
時間枠：ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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一般的な不安障害-7で測定される平均介護者不安スコア7。
スケールは0から21であり、スコアが高いほど、より深刻な不安を示します。
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ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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ザリットの負担インタビューで測定される平均介護者の負荷スコア - 短いバージョン
時間枠：ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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Zarit Burdenインタビューで測定される平均介護者の負担スコア - 短版。
スケールは0〜48で、スコアが高いほど介護者の負担が高くなります。
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ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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Doloplus 2スケールの行動評価で測定される患者の疼痛スコアの平均介護者認識
時間枠：ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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Doloplus 2スケールの行動評価で測定されるように、患者の痛みスコアの平均介護者認識。
スケールは0〜30で、スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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ベースライン、2、4、6、8、10、12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veerawat Phongtankuel, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2025年5月23日
研究の完了 (実際)
2025年5月23日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。