Tilpasning og implementering av I-HoME-intervensjonen i omsorgspersoner for pasienter med ADRD
25. august 2025 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hensikten med denne studien er å pilotteste den tilpassede Improving Home hospice Management of End-of-life issues through technology (I-HoME) intervensjon med pårørende til pasienter med avansert Alzheimers sykdom og relatert demens.
Det vil bli samlet inn data om gjennomførbarhet og aksept av intervensjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år og < 100 år
- engelsktalende
- Gi omsorg til en ADRD-pasient som er alder ≥ 65 år og < 105 år som er et stadium 7a-f på skalaen Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- <18 år eller >100 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (I-HoME)
Deltakerne får videobesøk hos en sykepleier i opptil seks besøk hver 2. uke for å adressere symptombehandling og omsorgsbehov.
|
Videobesøk med en sykepleier i opptil seks besøk hver 2. uke for å adressere symptombehandling og omsorgsbehov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet, målt ved prosentandelen av omsorgspersoner som melder seg på studien
Tidsramme: Rekruttering (7 måneder)
|
Muligheten ble målt av prosentandelen av omsorgspersoner som meldte seg inn i studien av alle kvalifiserte deltakere.
|
Rekruttering (7 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet, målt ved prosentandelen av utførte televern
Tidsramme: På slutten av intervensjonen eller etter 12 uker, avhengig av hva som er tidligere
|
Muligheten ble målt ved å dele antall tele-besøk som ble utført med antall tele-besøk som kunne vært utført, og deretter multiplisere med 100.
Dette tiltaket viser overholdelsen av intervensjonsarmen til tele-besøkene.
Prosentandelen beregnes for gruppen i stedet for den enkelte pasient.
|
På slutten av intervensjonen eller etter 12 uker, avhengig av hva som er tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsmessige og psykososiale symptomer på demens (BPSD) hos pasienten, målt ved nevropsykiatrisk varespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Endring i atferdsmessige og psykososiale symptomer på demens (BPSD) hos pasienten, målt ved nevropsykiatrisk varespørreskjema.
Skala er fra 0 til 36, med høyere score som indikerer mer alvorlig BPSD.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
|
Gjennomsnitt
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Gjennomsnittlig depresjonspoeng for omsorgspersoner, målt ved pasienthelse-spørreskjema-8.
Skalaen er fra 0 til 24, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig omsorgspersonens angstscore, målt ved generell angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Gjennomsnittlig omsorgspersonangstscore, målt ved generell angstlidelse-7.
Skala er fra 0 til 21, med høyere score som indikerer mer alvorlig angst.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig pleier byrdepoeng, målt ved Zarit -byrdeintervjuet - kortversjon
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Gjennomsnittlig pleier byrdepoeng, målt ved Zarit -byrdeintervjuet - kortversjon.
Skalaen er fra 0 til 48, med høyere score som indikerer høyere omsorgsperson.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
|
Gjennomsnittlig omsorgspersonell oppfatning av pasientens smertestillende, målt ved Doloplus 2 skala atferdsvurdering
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Gjennomsnittlig omsorgspersonoppfatning av pasientens smertestillende, målt ved atferdsvurderingen Doloplus 2 skala.
Skala er fra 0 til 30, med høyere score som indikerer større smerter.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .