Anpassung und Umsetzung der I-HoME-Intervention bei Betreuern von Patienten mit ADRD
25. August 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die angepasste I-HoME-Intervention (Improving Home Hospic Management of End-of-Life Issues through Technology) mit Familienbetreuern von Patienten mit fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz zu testen.
Es werden Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre und < 100 Jahre
- Englisch sprechend
- Betreuung eines ADRD-Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und < 105 Jahren, der sich im Stadium 7a–f auf der Skala des Functional Assessment Staging Tool (FAST) befindet
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- <18 Jahre alt oder >100 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention (I-HoME)
Die Teilnehmer erhalten Videobesuche mit einem Krankenpfleger für bis zu sechs Besuche alle zwei Wochen, um auf die Symptombehandlung und Pflegebedürfnisse einzugehen.
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Videobesuche mit einem Krankenpfleger für bis zu sechs Besuche alle zwei Wochen, um auf das Symptommanagement und den Pflegebedarf einzugehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit, gemessen an dem Prozentsatz der Betreuer, die sich für die Studie anmelden
Zeitfenster: Rekrutierung (7 Monate)
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Die Machbarkeit wurde an dem Prozentsatz der Betreuer gemessen, die sich in der Studie aus allen berechtigten Teilnehmern an die Studie eingeschrieben hatten.
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Rekrutierung (7 Monate)
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Machbarkeit, gemessen an dem Prozentsatz der durchgeführten Tele-Besuche
Zeitfenster: Am Ende der Intervention oder nach 12 Wochen, je nachdem, was auch immer früher ist
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Die Machbarkeit wurde gemessen, indem die Anzahl der Tele-Besucher geteilt wurde, die durch die Anzahl der Tele-Besuche durchgeführt wurden, die durchgeführt werden konnten, und dann mit 100 multiplizieren können.
Diese Maßnahme zeigt die Einhaltung des Interventionsarms an die Tele-Besuche.
Der Prozentsatz wird eher für die Gruppe als für den einzelnen Patienten berechnet.
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Am Ende der Intervention oder nach 12 Wochen, je nachdem, was auch immer früher ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verhaltens- und psychosozialen Symptome von Demenz (BPSD) beim Patienten, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Änderung der Verhaltens- und psychosozialen Symptome von Demenz (BPSD) beim Patienten, gemessen am neuropsychiatrischen Inventarfragebogen.
Die Skala beträgt 0 bis 36, wobei höhere Werte auf schwerwiegenderes BPSD hinweisen.
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Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Durchschnittlicher Depressionswert für die Pflegeperson
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Durchschnittlicher Depressionsbewertung für Pflegepersonen, gemessen an einem Fragebogen der Patientengesundheit-8.
Die Skala beträgt 0 bis 24, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionen hinweisen.
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Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Mittlerer Angstbewertungsbewertung für Pflegekräfte, gemessen an der allgemeinen Angststörung-7
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Mittlerer Bewertungswert für die Pflegepersonal, gemessen an der allgemeinen Angststörung-7.
Die Skala beträgt 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Mean CareGiver Burden Score, gemessen am Zarit Burden Interview - Kurzversion
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Mittlere Bewertung der Pflegekraft Belastung, gemessen am Zarit Burden -Interview - Kurzversion.
Die Skala beträgt 0 bis 48, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung der Pflegepersonen hinweisen.
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Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Durchschnittliche Wahrnehmung des Patientenschmerzwerts des Patienten, gemessen an der Verhaltensbewertung des Doloplus 2 -Skalens
Zeitfenster: Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Die mittlere Wahrnehmung des Patientenschmerzwerts des Patienten, gemessen an der Verhaltensbewertung von Doloplus 2.
Die Skala beträgt 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen größere Schmerzen anzeigen.
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Grundlinie 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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