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Anpassung und Umsetzung der I-HoME-Intervention bei Betreuern von Patienten mit ADRD

28. Juni 2024 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die angepasste I-HoME-Intervention (Improving Home Hospic Management of End-of-Life Issues through Technology) mit Familienbetreuern von Patienten mit fortgeschrittener Alzheimer-Krankheit und damit verbundener Demenz zu testen. Es werden Daten zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Veerawat Phongtankuel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und < 100 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Betreuung eines ADRD-Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren und < 105 Jahren, der sich im Stadium 7a–f auf der Skala des Functional Assessment Staging Tool (FAST) befindet

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • <18 Jahre alt oder >100 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (I-HoME)
Die Teilnehmer erhalten Videobesuche mit einem Krankenpfleger für bis zu sechs Besuche alle zwei Wochen, um auf die Symptombehandlung und Pflegebedürfnisse einzugehen.
Sonstiges: Ich-Zuhause
Videobesuche mit einem Krankenpfleger für bis zu sechs Besuche alle zwei Wochen, um auf das Symptommanagement und den Pflegebedarf einzugehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit, gemessen am Prozentsatz der Pflegekräfte, die sich für die Studie anmelden
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Durchführbarkeit, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre Telemedizinbesuche abschließen
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs oder nach 12 Wochen, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Am Ende des Eingriffs oder nach 12 Wochen, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Verhaltens- und psychosozialen Demenzsymptome (BPSD) beim Patienten, gemessen anhand des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Zeitfenster: Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Verhaltens- und psychosozialen Symptome der Demenz (BPSD) beim Patienten, gemessen anhand des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire. Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine schwerere BPSD hinweisen.
Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Depression des Pflegepersonals, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8
Zeitfenster: Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Depression des Pflegepersonals, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8. Die Skala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Angst des Pflegepersonals, gemessen anhand der Allgemeinen Angststörung-7
Zeitfenster: Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Angst vor Pflegekräften, gemessen anhand der Allgemeinen Angststörung-7. Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Belastung der Pflegekräfte, gemessen durch das Zarit Burden Interview – Kurzfassung
Zeitfenster: Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Belastung der Pflegekräfte, gemessen durch das Zarit Burden Interview – Kurzfassung. Die Skala reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung des Pflegepersonals hinweisen.
Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung der Schmerzen des Patienten durch das Pflegepersonal, gemessen anhand der Verhaltensbewertung der Doloplus 2-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen
Veränderung der Wahrnehmung der Schmerzen des Patienten durch das Pflegepersonal, gemessen anhand der Verhaltensbewertung der Doloplus 2-Skala. Die Skala reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf größere Schmerzen hinweisen.
Ausgangswert: 2, 4, 6, 8, 10, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-01025643
  • K76AG059997-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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