Adaptación e implementación de la intervención I-HoME en cuidadores de pacientes con TDAH
25 de agosto de 2025 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la mejora de la gestión domiciliaria de cuidados paliativos adaptada de los problemas al final de la vida a través de la tecnología (I-HoME) intervención con cuidadores familiares de pacientes con enfermedad de Alzheimer avanzada y demencia relacionada.
Se recopilarán datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y < 100 años
- Habla ingles
- Brindar atención a un paciente con ADRD que tiene ≥ 65 años y < 105 años y que se encuentra en la etapa 7a-f en la escala de la Herramienta de Estadificación de Evaluación Funcional (FAST)
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
- <18 años o >100 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (I-HoME)
Los participantes reciben visitas por video con una enfermera especializada durante hasta seis visitas cada 2 semanas para abordar el manejo de los síntomas y las necesidades de atención.
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Visitas por video con una enfermera especializada durante hasta seis visitas cada 2 semanas para abordar el manejo de los síntomas y las necesidades de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad, medida por el porcentaje de cuidadores que se inscriben en el estudio
Periodo de tiempo: Reclutamiento (7 meses)
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La viabilidad se midió por el porcentaje de cuidadores que se inscribieron en el estudio de todos los participantes elegibles.
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Reclutamiento (7 meses)
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Viabilidad, medida por el porcentaje de tele-visitas realizadas
Periodo de tiempo: Al final de la intervención o a las 12 semanas, lo que sea anterior
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La viabilidad se midió dividiendo el número de tele-visitas realizadas por el número de tele-visitas que podrían haberse realizado, luego multiplicando por 100.
Esta medida muestra la adherencia del brazo de intervención a las tele-visitas.
El porcentaje se calcula para el grupo en lugar del paciente individual.
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Al final de la intervención o a las 12 semanas, lo que sea anterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas conductuales y psicosociales de la demencia (BPSD) en el paciente, medido por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Cambio en los síntomas conductuales y psicosociales de la demencia (BPSD) en el paciente, medido por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico.
La escala es de 0 a 36, con puntajes más altos que indican BPSD más severo.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de depresión del cuidador, medido por el Cuestionario de salud del paciente-8
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de depresión del cuidador, medido por el cuestionario de salud del paciente-8.
La escala es de 0 a 24, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de ansiedad del cuidador, medido por el trastorno de ansiedad general-7-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de ansiedad del cuidador, medido por el trastorno de ansiedad general-7.
La escala es de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una ansiedad más severa.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de carga del cuidador, medido por la entrevista de Burden de Zarit - Versión corta
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Puntuación media de carga del cuidador, medido por la entrevista de carga de Zarit - versión corta.
La escala es de 0 a 48, con puntajes más altos que indican una mayor carga del cuidador.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Percepción media del cuidador de la puntuación de dolor del paciente, medido por la evaluación conductual de la escala Doloplus 2
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Percepción media del cuidador de la puntuación del dolor del paciente, medido por la evaluación conductual de la escala Doloplus 2.
La escala es de 0 a 30, con puntajes más altos que indican un mayor dolor.
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Línea de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .