Adaptacja i wdrożenie interwencji I-HoME u opiekunów pacjentów z ADRD
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie dostosowanego hospicjum domowego Poprawa zarządzania problemami końca życia poprzez interwencję technologiczną (I-HoME) z opiekunami rodzinnymi pacjentów z zaawansowaną chorobą Alzheimera i pokrewną demencją.
Gromadzone będą dane dotyczące wykonalności i akceptowalności interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat i < 100 lat
- mówiący po angielsku
- Opieka nad pacjentem z ADRD w wieku ≥ 65 lat i < 105 lat, będącym na etapie 7a-f w skali FAST (Funkcjonalna Ocena Stopień zaawansowania)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mówiące po angielsku
- <18 lat lub> 100 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (I-HoME)
Uczestnicy otrzymują wizyty wideo z pielęgniarką trwające do sześciu wizyt co 2 tygodnie w celu omówienia leczenia objawów i potrzeb w zakresie opieki.
|
Wizyty wideo z pielęgniarką trwające do sześciu wizyt co 2 tygodnie w celu omówienia leczenia objawów i potrzeb w zakresie opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność, mierzona przez odsetek opiekunów, którzy zapisują się do badania
Ramy czasowe: Rekrutacja (7 miesięcy)
|
Wykonalność mierzono odsetkiem opiekunów, którzy zapisali się do badania wszystkich kwalifikujących się uczestników.
|
Rekrutacja (7 miesięcy)
|
|
Wykonalność, mierzona przez odsetek przeprowadzonych telewizorów
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji lub po 12 tygodniach, w zależności od tego
|
Wykonalność zmierzono, dzieląc liczbę telewizji telewizyjnych przeprowadzonych przez liczbę telewizji telewizyjnych, które mogłyby zostać przeprowadzone, a następnie pomnożenie przez 100.
Ta miara pokazuje przestrzeganie ramienia interwencyjnego do telewizji telewizyjnych.
Procent jest obliczany dla grupy, a nie na poszczególnych pacjentach.
|
Pod koniec interwencji lub po 12 tygodniach, w zależności od tego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów behawioralnych i psychospołecznych demencji (BPSD) u pacjenta, mierzona przez kwestionariusz zapasów neuropsychiatrycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Zmiana objawów behawioralnych i psychospołecznych demencji (BPSD) u pacjenta, mierzona przez kwestionariusz zapasów neuropsychiatrycznych.
Skala wynosi od 0 do 36, a wyższe wyniki wskazują na cięższe BPSD.
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
|
Średnia ocena depresji opiekuna, mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-8
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Średni wynik depresji opiekuna, mierzony przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-8.
Skala wynosi od 0 do 24, a wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
|
Średni wynik lęku opiekuna, mierzony przez ogólne zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Średni wynik lęku opiekuna, mierzony przez ogólne zaburzenie lękowe-7.
Skala wynosi od 0 do 21, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy lęk.
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
|
Średni wynik obciążenia opiekuna, mierzony przez wywiad Zarit Burden - krótka wersja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Średni wynik obciążenia opiekuna, mierzony przez wywiad Zarit Burden - krótka wersja.
Skala wynosi od 0 do 48, a wyższe wyniki wskazują na wyższe obciążenie opiekuna.
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
|
Średnie postrzeganie przez opiekuna oceny bólu pacjenta, mierzone przez ocenę behawioralną w skali Doloplus 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Średnie postrzeganie oceny bólu pacjenta przez opiekuna, mierzone za pomocą oceny behawioralnej w skali Doloplus 2.
Skala wynosi od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na większy ból.
|
Linia bazowa, 2, 4, 6, 8, 10, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .