Адаптация и реализация вмешательства I-HoME среди лиц, осуществляющих уход за пациентами с ADRD
25 августа 2025 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целью данного исследования является пилотное тестирование адаптированного вмешательства «Улучшение домашнего хосписного управления проблемами конца жизни с помощью технологии» (I-HoME) с членами семей, осуществляющими уход за пациентами с прогрессирующей болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией.
Будут собраны данные относительно осуществимости и приемлемости вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и < 100 лет
- англоговорящий
- Оказание помощи пациенту с ADRD в возрасте ≥ 65 лет и < 105 лет, который находится на стадии 7a-f по шкале инструмента функциональной оценки (FAST)
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- <18 лет или >100 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (I-HoME)
Участники получают видео-визиты к практикующей медсестре до шести посещений каждые 2 недели для устранения симптомов и потребностей в уходе.
|
Видеопосещения практикующей медсестры (до шести посещений каждые 2 недели) для устранения симптомов и потребностей в уходе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемое процентом лиц, осуществляющих уход, зарегистрированные в исследовании
Временное ограничение: Набор (7 месяцев)
|
Обязанность была измерена процентом лиц, осуществляющих уход, которые зарегистрировались в исследовании из всех подходящих участников.
|
Набор (7 месяцев)
|
|
Осуществимость, измеряемое процентом проведенных телевизоров
Временное ограничение: В конце вмешательства или через 12 недель, в зависимости от того, что раньше
|
Обязанность измерялась путем деления количества телевизоров, проводимых количеством телевизоров, которые могли быть проведены, а затем умножение на 100.
Эта мера показывает соблюдение подразделения вмешательства к телевизионным посещениям.
Процент рассчитывается для группы, а не отдельного пациента.
|
В конце вмешательства или через 12 недель, в зависимости от того, что раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведенческих и психосоциальных симптомов деменции (BPSD) у пациента, измеренное с помощью вопросника «Нейропсихиатрический инвентарь»
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Изменение в поведенческих и психосоциальных симптомах деменции (BPSD) у пациента, измеренное с помощью вопросника по нейропсихиатрическим запасам.
Масштаб составляет от 0 до 36, причем более высокие оценки указывают на более тяжелые BPSD.
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
|
Средний балл депрессии, осуществляющего уход, измеряется с помощью анкеты для здоровья пациентов-8
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Средний балл депрессии ухода за лицом, измеряемый с помощью вопросника по здоровью пациентов-8.
Шкала составляет от 0 до 24, причем более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию.
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
|
Средняя оценка тревоги по уходу, измеряемое общим тревожным расстройством-7
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Средняя оценка тревоги по уходу, измеренная с помощью общего тревожного расстройства-7.
Шкала составляет от 0 до 21, с более высокими показателями, указывающими на более серьезное беспокойство.
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
|
Средний балл бремени попечителя, измеренный интервью Zarit Burden - короткая версия
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Средний балл бремени попечителя, измеренный интервью Zarit Burden - короткая версия.
Масштаб составляет от 0 до 48, с более высокими оценками, указывающими на более высокую нагрузку по уходу.
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
|
Среднее восприятие опекуна о оценке боли пациента, измеренная по поведенческой оценке Doloplus 2.
Временное ограничение: Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Среднее восприятие опекуна о балле боли пациента, что измеряется по поведенческой оценке поведения Doloplus 2.
Шкала от 0 до 30, с более высокими показателями, указывающими на большую боль.
|
Базовая линия, 2, 4, 6, 8, 10, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .