Aanpassing en implementatie van de I-HoME-interventie bij zorgverleners van patiënten met ADRD
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het doel van deze studie is het testen van de aangepaste Improving Home hospice Management of End-of-life issues through technology (I-HoME) interventie met mantelzorgers van patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vergevorderd stadium en daaraan gerelateerde dementie.
Er zullen gegevens worden verzameld over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar en < 100 jaar
- Engels sprekende
- Het verlenen van zorg aan een ADRD-patiënt die ≥ 65 jaar oud en < 105 jaar oud is en die stadium 7a-f is op de Functional Assessment Staging Tool (FAST)-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- <18 jaar of >100 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (I-HoME)
Deelnemers krijgen elke twee weken videobezoeken met een verpleegkundig specialist gedurende maximaal zes bezoeken om symptoombeheersing en zorgbehoeften aan te pakken.
|
Videobezoeken met een verpleegkundig specialist voor maximaal zes bezoeken per twee weken om symptoombeheersing en zorgbehoeften aan te pakken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, zoals gemeten door het percentage zorgverleners dat zich inschrijft voor het onderzoek
Tijdsspanne: Werving (7 maanden)
|
Haalbaarheid werd gemeten aan de hand van het percentage zorgverleners dat zich heeft ingeschreven voor het onderzoek bij alle in aanmerking komende deelnemers.
|
Werving (7 maanden)
|
|
Haalbaarheid, zoals gemeten door het percentage uitgevoerde televisies
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie of na 12 weken, welke eerder is
|
Haalbaarheid werd gemeten door het aantal tele-bezoekers te delen dat werd uitgevoerd door het aantal tele-bezoekers dat had kunnen worden uitgevoerd en vervolgens met 100 te vermenigvuldigen.
Deze maatregel toont de therapietrouw van de interventie-arm aan de tele-bezoeken.
Het percentage wordt berekend voor de groep in plaats van de individuele patiënt.
|
Aan het einde van de interventie of na 12 weken, welke eerder is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedrags- en psychosociale symptomen van dementie (BPSD) bij de patiënt, zoals gemeten door de neuropsychiatrische inventaris vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Verandering in gedrags- en psychosociale symptomen van dementie (BPSD) bij de patiënt, zoals gemeten door de neuropsychiatrische inventaris -vragenlijst.
Schaal is van 0 tot 36, met hogere scores die duiden op een ernstiger BPSD.
|
Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
|
Gemiddelde zorgverlener depressiescore, gemeten door Patient Health Questionnaire-8
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Gemiddelde zorgverlener depressiescore, gemeten door Patient Health Questionnaire-8.
Schaal is van 0 tot 24, met hogere scores die duiden op een ernstiger depressie.
|
Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
|
Gemiddelde zorgverlener angstscore, gemeten door algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Gemiddelde zorgverlener angstscore, gemeten door algemene angststoornis-7.
Schaal is van 0 tot 21, met hogere scores die duiden op meer ernstige angst.
|
Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
|
Gemiddelde verzorger lastscore, gemeten door het Zarit Burden -interview - korte versie
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Gemiddelde verzorgingslastscore, gemeten door het Zarit Burden -interview - korte versie.
Schaal is van 0 tot 48, met hogere scores die wijzen op een hogere zorgverlener.
|
Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
|
Gemiddelde zorgverlener perceptie van de pijnscore van de patiënt, zoals gemeten door de Doloplus 2 -schaal gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Gemiddelde zorgverlener perceptie van de pijnscore van de patiënt, zoals gemeten door de Doloplus 2 -schaal gedragsbeoordeling.
Schaal is van 0 tot 30, met hogere scores die een grotere pijn aangeven.
|
Basislijn, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .