Adaptando e implementando a intervenção I-HoME em cuidadores de pacientes com ADRD
25 de agosto de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O objetivo deste estudo é testar o piloto adaptado Melhorando o gerenciamento de cuidados paliativos domiciliares de questões de fim de vida por meio de tecnologia (I-HoME) intervenção com cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer avançada e demência relacionada.
Os dados serão coletados quanto à viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e < 100 anos
- Falando inglês
- Prestar cuidados a um paciente ADRD com idade ≥ 65 anos e < 105 anos que está no estágio 7a-f na escala Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- <18 anos ou >100 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (I-HoME)
Os participantes recebem visitas por vídeo com uma enfermeira por até seis visitas a cada 2 semanas para abordar o gerenciamento dos sintomas e as necessidades de cuidados.
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Visitas por vídeo com um enfermeiro por até seis visitas a cada 2 semanas para abordar o manejo dos sintomas e as necessidades de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade, conforme medido pela porcentagem de cuidadores que se inscrevem no estudo
Prazo: Recrutamento (7 meses)
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A viabilidade foi medida pela porcentagem de cuidadores que se matricularam no estudo de todos os participantes elegíveis.
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Recrutamento (7 meses)
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Viabilidade, conforme medido pela porcentagem de tele-visitas conduzidas
Prazo: No final da intervenção ou em 12 semanas, o que for anterior
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A viabilidade foi medida dividindo o número de tele-visitas conduzidas pelo número de tele-visitas que poderiam ter sido conduzidas e multiplicando por 100.
Esta medida mostra a adesão do braço de intervenção às televisões.
A porcentagem é calculada para o grupo e não para o paciente.
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No final da intervenção ou em 12 semanas, o que for anterior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas comportamentais e psicossociais da demência (BPSD) no paciente, conforme medido pelo questionário de inventário neuropsiquiátrico
Prazo: Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Mudança nos sintomas comportamentais e psicossociais da demência (BPSD) no paciente, conforme medido pelo questionário de inventário neuropsiquiátrico.
A escala é de 0 a 36, com pontuações mais altas indicando BPSD mais grave.
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Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média de depressão do cuidador, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: Linha de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média de depressão do cuidador, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente-8.
A escala é de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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Linha de base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média de ansiedade do cuidador, conforme medido pelo transtorno geral de ansiedade-7
Prazo: Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média de ansiedade do cuidador, medido pelo transtorno geral de ansiedade-7.
A escala é de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais grave.
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Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média da carga do cuidador, conforme medido pela entrevista da carga Zarit - versão curta
Prazo: Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Pontuação média da carga do cuidador, conforme medido pela entrevista da carga Zarit - versão curta.
A escala é de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando uma carga de cuidador mais alta.
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Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Percepção média do cuidador da pontuação da dor do paciente, conforme medido pela avaliação comportamental da escala Doloplus 2
Prazo: Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Percepção média do cuidador do escore da dor do paciente, medido pela avaliação comportamental da escala Doloplus 2.
A escala é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior dor.
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Base, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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