- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488157
I-HoME-intervention mukauttaminen ja toteuttaminen ADRD-potilaiden hoitajissa
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida mukautettua Improving Home Hospice Management of End-of-life -ongelmat teknologian avulla (I-HoME) -hoitoa pitkälle edenneen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementian potilaiden omaishoitajien kanssa.
Tietoja kerätään toimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 100 vuotta
- englantia puhuva
- Huollon tarjoaminen ADRD-potilaalle, joka on ≥ 65-vuotias ja < 105-vuotias ja joka on FAST-asteikon asteikolla 7a-f
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- <18-vuotias tai >100-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (I-HoME)
Osallistujat saavat videokäyntejä sairaanhoitajan kanssa jopa kuusi käyntiä kahden viikon välein oireiden hallintaan ja hoitotarpeisiin vastaamiseksi.
|
Videokäyntejä sairaanhoitajan kanssa enintään kuusi käyntiä kahden viikon välein oireiden hallintaan ja hoitotarpeisiin vastaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna tutkimukseen ilmoittautuneiden hoitajien prosentilla
Aikaikkuna: Rekrytointi (7 kuukautta)
|
Suoritettavuus mitattiin tutkimukseen ilmoittautuneiden hoitajien prosenttiosuudella kaikista tukikelpoisista osallistujista.
|
Rekrytointi (7 kuukautta)
|
|
Toteutettavuus mitattuna suoritettujen televiisujen prosentuaalisesti
Aikaikkuna: Intervention lopussa tai 12 viikossa sen mukaan, kumpi on aikaisemmin
|
Suoritettavuus mitattiin jakamalla televiisien lukumäärä, joka suoritettiin suoritettavien televiisujen lukumäärällä, sitten kertomalla 100: lla.
Tämä toimenpide osoittaa interventiovarren noudattamisen televiisteihin.
Prosenttiosuus lasketaan ryhmälle kuin yksittäiselle potilaalle.
|
Intervention lopussa tai 12 viikossa sen mukaan, kumpi on aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykososiaalisten oireiden muutos neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
Potilaan dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykososiaalisten oireiden muutos neuropsykiatrisella varaston kyselylomakkeella mitattuna.
Asteikko on välillä 0 - 36, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa BPSD: tä.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen hoitajan masennuspiste, mitattuna potilaan terveyskyselyssä-8
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikko
|
Keskimääräinen hoitajan masennuspiste, mitattuna potilaan terveyskyselyssä-8.
Asteikko on välillä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikko
|
|
Keskimääräinen hoitajan ahdistuspiste, mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriöllä-7
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
Keskimääräinen hoitajan ahdistuspiste, mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriöllä-7.
Asteikko on välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen hoitajan taakan pisteet, mitattuna Zarit -taakanhaastattelulla - lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
Keskimääräinen hoitajien taakan pisteet, mitattuna Zarit -taakanhaastattelulla - lyhyt versio.
Asteikko on 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hoitajan taakan.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen hoitajan käsitys potilaan kipupisteistä, mitattuna Doloplus 2 -asteikon käyttäytymisarvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
Keskimääräinen hoitajan käsitys potilaan kipupisteistä, mitattuna Doloplus 2 -asteikolla käyttäytymisen arviointi.
Asteikko on välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .