Tilpasning og implementering af I-HoME-interventionen hos plejere af patienter med ADRD
25. august 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste den tilpassede Improving Home hospice Management of End-of-life issues gennem teknologi (I-HoME) intervention med familieplejere til patienter med fremskreden Alzheimers sygdom og relateret demens.
Der vil blive indsamlet data vedrørende gennemførlighed og accept af intervention.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og < 100 år
- engelsktalende
- Ydelse af pleje til en ADRD-patient, der er ≥ 65 år gammel og < 105 år, som er et trin 7a-f på skalaen Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- <18 år eller >100 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (I-HoME)
Deltagerne modtager videobesøg hos en praktiserende sygeplejerske i op til seks besøg hver anden uge for at adressere symptomhåndtering og plejebehov.
|
Videobesøg med en praktiserende sygeplejerske i op til seks besøg hver anden uge for at adressere symptomhåndtering og plejebehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed, målt ved procentdelen af plejere, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: Rekruttering (7 måneder)
|
Feasibility blev målt ved procentdelen af plejere, der tilmeldte sig undersøgelsen af alle støtteberettigede deltagere.
|
Rekruttering (7 måneder)
|
|
Gennemførlighed, målt ved procentdelen af telebesøgte
Tidsramme: I slutningen af interventionen eller efter 12 uger, alt efter hvad der er tidligere
|
Feasibility blev målt ved at dividere antallet af telebesøg, der blev udført af antallet af telebesøg, der kunne have været udført, og derefter multiplicere med 100.
Denne foranstaltning viser overholdelsen af interventionsarmen til telebesøgene.
Procentdelen beregnes for gruppen snarere end den enkelte patient.
|
I slutningen af interventionen eller efter 12 uger, alt efter hvad der er tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsmæssige og psykosociale symptomer på demens (BPSD) hos patienten, målt ved det neuropsykiatriske lagerspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Ændring i adfærdsmæssige og psykosociale symptomer på demens (BPSD) hos patienten, målt ved det neuropsykiatriske lagerspørgeskema.
Skalaen er fra 0 til 36, med højere score, der indikerer mere alvorlig BPSD.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
|
Gennemsnitlig plejepersonale depression score, målt ved patientens sundhedsspørgeskema-8
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Gennemsnitlig plejepersonale depression, målt ved patientens sundhedsspørgeskema-8.
Skalaen er fra 0 til 24, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
|
Gennemsnitlig plejepersonsangst score, målt ved generel angstlidelse-7
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Gennemsnitlig careegiver-angst score, målt ved generel angstlidelse-7.
Skalaen er fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
|
Gennemsnitlig plejebyrderresultat, målt ved Zarit Burden -interviewet - Kort version
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Gennemsnitlig plejebyrderresultat, målt ved Zarit Burden Interview - Short Version.
Skalaen er fra 0 til 48, med højere score, der indikerer højere plejebyrder.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
|
Gennemsnitlig plejepersonopfattelse af patientens smerte score, målt ved Doloplus 2 -skalaens adfærdsvurdering
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Gennemsnitlig plejepersoners opfattelse af patientens smerte score, målt ved Doloplus 2 -skalaens adfærdsvurdering.
Skalaen er fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større smerter.
|
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .