ADRD 환자 간병인의 I-HoME 개입 조정 및 구현
2025년 8월 25일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구의 목적은 진행성 알츠하이머병 및 관련 치매 환자의 가족 간병인을 대상으로 기술(I-HoME) 개입을 통해 임종 문제의 가정 호스피스 관리 개선을 파일럿 테스트하는 것입니다.
개입 타당성 및 수용 가능성에 관한 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 < 100세
- 영어로 말하기
- FAST(Functional Assessment Staging Tool) 척도에서 7a~f단계인 65세 이상, 105세 미만의 ADRD 환자에게 치료 제공
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만 또는 100세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(I-Home)
참가자는 증상 관리 및 치료 요구 사항을 해결하기 위해 2주마다 최대 6회까지 전문 간호사와 화상 방문을 받습니다.
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증상 관리 및 치료 요구사항을 해결하기 위해 2주마다 최대 6회까지 전문 간호사와의 화상 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 등록한 간병인의 비율에 의해 측정 된 타당성
기간: 채용 (7 개월)
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타당성은 모든 적격 참가자로부터 연구에 등록한 간병인의 비율에 의해 측정되었습니다.
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채용 (7 개월)
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실시 된 텔레-방문의 백분율에 의해 측정 된 타당성
기간: 중재가 끝나거나 12 주에, 이전에
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수행 된 텔레-방문 수를 수행 할 수있는 텔레-방문 수로 나눈 다음 100을 곱하여 타당성을 측정 하였다.
이 측정은 중재 ARM의 원격 방문에 대한 준수를 보여줍니다.
백분율은 개별 환자가 아닌 그룹에 대해 계산됩니다.
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중재가 끝나거나 12 주에, 이전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 정신병 인벤토리 설문지에 의해 측정 된 환자의 치매 (BPSD)의 행동 및 심리 사회적 증상의 변화
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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신경 정신병 인벤토리 설문지에 의해 측정 된 환자의 치매 (BPSD)의 행동 및 심리 사회적 증상의 변화.
스케일은 0에서 36 사이이며 점수가 높을수록 BPSD가 더 심해집니다.
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기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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환자 건강 설문지 -8에 의해 측정 된 평균 간병인 우울증 점수
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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환자 건강 설문지 -8에 의해 측정 된 평균 간병인 우울증 점수.
척도는 0에서 24로, 점수가 높을수록 우울증이 더 심해집니다.
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기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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일반적인 불안 장애 -7에 의해 측정 된 평균 간병인 불안 점수 -7
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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일반적인 불안 장애 -7에 의해 측정 된 평균 간병인 불안 점수.
척도는 0에서 21까지, 점수가 높을수록 더 심각한 불안이 나타납니다.
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기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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Zarit Burden 인터뷰에서 측정 한 평균 간병인 부담 점수 - 짧은 버전
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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Zarit Burden 인터뷰 - 짧은 버전으로 측정 한 평균 간병인 부담 점수.
척도는 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
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기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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Doloplus 2 스케일 행동 평가에 의해 측정 된 환자의 통증 점수에 대한 평균 간병인 인식
기간: 기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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Doloplus 2 스케일 행동 평가에 의해 측정 된 환자의 통증 점수에 대한 평균 간병인 인식.
스케일은 0에서 30까지, 점수는 더 높습니다.
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기준선, 2, 4, 6, 8, 10, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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