Adattamento e implementazione dell'intervento I-HoME nei caregiver di pazienti con ADRD
25 agosto 2025 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Lo scopo di questo studio è quello di testare l'intervento adattato Improving Home Hospice Management of End-of-Life Issues through Technology (I-HoME) con i familiari di pazienti con malattia di Alzheimer avanzata e demenza correlata.
Verranno raccolti dati riguardanti la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni e < 100 anni
- parlando inglese
- Fornire assistenza a un paziente con ADRD di età ≥ 65 anni e < 105 anni che si trova in uno stadio 7a-f sulla scala Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- <18 anni o >100 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento (I-HoME)
I partecipanti ricevono visite video con un infermiere professionista per un massimo di sei visite ogni 2 settimane per affrontare la gestione dei sintomi e le esigenze di cura.
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Visite video con un infermiere professionista per un massimo di sei visite ogni 2 settimane per affrontare la gestione dei sintomi e le esigenze di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità, misurata dalla percentuale di caregiver che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Reclutamento (7 mesi)
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La fattibilità è stata misurata dalla percentuale di caregiver che si sono iscritti allo studio di tutti i partecipanti idonei.
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Reclutamento (7 mesi)
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Fattibilità, misurata dalla percentuale di televisioni condotte
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento o a 12 settimane, a seconda di quale sia prima
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La fattibilità è stata misurata dividendo il numero di televisive condotte per il numero di televisive che avrebbero potuto essere condotte, quindi moltiplicando per 100.
Questa misura mostra l'adesione del braccio di intervento alle tele-visite.
La percentuale viene calcolata per il gruppo piuttosto che per il singolo paziente.
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Alla fine dell'intervento o a 12 settimane, a seconda di quale sia prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi comportamentali e psicosociali della demenza (BPSD) nel paziente, misurato dal questionario sull'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Cambiamento nei sintomi comportamentali e psicosociali della demenza (BPSD) nel paziente, misurato dal questionario sull'inventario neuropsichiatrico.
La scala è compresa tra 0 e 36, con punteggi più alti che indicano BPSD più grave.
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Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punteggio medio della depressione del caregiver, misurato dal questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punteggio medio della depressione del caregiver, misurato dal questionario sulla salute del paziente-8.
La scala è compresa tra 0 e 24, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punte di ansia medio del caregiver, misurato dal disturbo generale dell'ansia-7
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punte di ansia medio del caregiver, misurato dal disturbo generale dell'ansia-7.
La scala è compresa tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano ansia più grave.
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Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punteggio medio del carico del caregiver, misurato dall'intervista di onere di Zarit - versione breve
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Punteggio medio del carico del caregiver, misurato dall'intervista di Zarit Burden - Breve versione.
La scala è compresa tra 0 e 48, con punteggi più alti che indicano un maggiore onere del caregiver.
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Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Percezione media del caregiver del punteggio del dolore del paziente, misurato dalla valutazione comportamentale in scala 2
Lasso di tempo: Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Percezione media del caregiver del punteggio del dolore del paziente, misurato dalla valutazione comportamentale in scala di Doloplus 2.
La scala è compresa tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore.
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Basale, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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