Adaptace a implementace intervence I-HoME u pečovatelů o pacienty s ADRD
25. srpna 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Účelem této studie je pilotně otestovat adaptovanou intervence Improving Home hospice Management of End-of-life issues through technology (I-HoME) s rodinnými pečovateli pacientů s pokročilou Alzheimerovou chorobou a související demencí.
Budou shromažďována data týkající se proveditelnosti a přijatelnosti zásahu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let a < 100 let
- anglicky mluvící
- Poskytování péče pacientovi s ADRD ve věku ≥ 65 let a < 105 let, který je ve stádiu 7a-f na stupnici Functional Assessment Staging Tool (FAST)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- <18 let nebo >100 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (I-HoME)
Účastníci absolvují video návštěvy se sestrou po dobu až šesti návštěv každé 2 týdny, aby se zabývali zvládáním symptomů a potřebami péče.
|
Video návštěvy se sestrou po dobu až šesti návštěv každé 2 týdny za účelem řešení symptomů a potřeb péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost, měřeno procentem pečovatelů, kteří se přihlásili do studie
Časové okno: Nábor (7 měsíců)
|
Proveditelnost byla měřena procentem pečovatelů, kteří se do studie zapsali ze všech způsobilých účastníků.
|
Nábor (7 měsíců)
|
|
Proveditelnost, měřeno procentem prováděných vizitů
Časové okno: Na konci intervence nebo ve 12 týdnech, podle toho, co je dříve
|
Proveditelnost byla měřena vydělením počtu tele-vizitů prováděných počtem tele-návštěv, které mohly být provedeny, a poté se vynásobily 100.
Toto opatření ukazuje dodržování intervenčního ramene na tele-návštěvy.
Procento se počítá spíše pro skupinu než pro jednotlivého pacienta.
|
Na konci intervence nebo ve 12 týdnech, podle toho, co je dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna behaviorálních a psychosociálních příznaků demence (BPSD) u pacienta, měřeno dotazníkem neuropsychiatrického inventáře
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Změna behaviorálních a psychosociálních příznaků demence (BPSD) u pacienta, měřena dotazníkem neuropsychiatrického inventáře.
Měřítko je od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější BPSD.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
|
Průměrné skóre deprese pečovatelů, měřeno podle dotazníku pro zdraví pacientů
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Průměrné skóre deprese pečovatelů, měřeno podle dotazníku pro zdraví pacienta-8.
Měřítko je od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější depresi.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
|
Průměrné skóre úzkosti pečovatele, měřeno obecnou úzkostnou poruchou-7
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Průměrné skóre úzkosti pečovatele, měřeno obecnou úzkostnou poruchou-7.
Měřítko je od 0 do 21, s vyššími skóre, což ukazuje na závažnější úzkost.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
|
Průměrné skóre zátěže pečovatelů, měřeno rozhovorem Zarit Burden - krátká verze
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Průměrné skóre zátěže pečovatelů, měřeno rozhovorem Zarit Burden - krátká verze.
Měřítko je od 0 do 48, s vyšším skóre naznačujícím vyšší zátěž pečovatele.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
|
Průměrné vnímání skóre bolesti pacienta, měřeno pomocí hodnocení chování v měřítku Doloplus 2
Časové okno: Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Průměrné vnímání skóre bolesti pacienta, měřeno pomocí hodnocení behaviorálního posouzení pacienta pacienta.
Měřítko je od 0 do 30, s vyššími skóre naznačujícími větší bolest.
|
Základní linie, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veerawat Phongtankuel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
23. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-01025643
- K76AG059997-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .