食道扁平上皮癌患者における術後化学療法の有効性を予測する
2026年7月10日 更新者：City of Hope Medical Center
生検標本による食道扁平上皮癌患者における術後化学療法の有効性の予測。
食道がんは依然として予後の悪い病気です。
治療には化学療法が重要ですが、化学療法が無効な場合もあります。
研究者らは、化学療法が無効なグループを特定するために、術前生検標本のDNAメチル化によって化学療法に対する反応を予測するモデルを開発することを目指している。
調査の概要
詳細な説明
食道がんは依然として予後の悪い病気です。
食道扁平上皮癌（ESCC）の治療では、手術、化学療法、放射線療法を含む集学的治療が重要です。
化学療法は食道がんの効果的な治療法ですが、化学療法に反応しない患者もいます。
化学療法に反応しない場合は、病気が進行したり、患者の体力が低下したり、本来は治療効果があったかもしれない他の治療を受ける機会さえ失われる可能性があります。
治療前に化学療法の有効性を示すバイオマーカーがあれば、効果のない患者は治療計画を変更できるようになる。
術前化学療法を受けている患者は、不必要な化学療法を回避し、体力低下や副作用の影響を受けることなく手術を受けることができます。
一方、根治的化学療法を受けている患者は、追加の放射線療法または免疫療法で治療を強化することを選択する場合があります。
研究者らは、効果のない化学療法を特定するために、術前生検標本のDNAメチル化によって化学療法に対する反応を予測するモデルを開発することを目指している。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay Goel, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：AJGOEL@COH.ORG
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koichi Takiguchi, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：ktakiguchi@coh.org
研究場所
-
-
Yamanashi
-
Chūō、Yamanashi、日本、4093898
- 募集
- Yamanashi Universiy
-
コンタクト：
- Katsutoshi Shoda, PhD
- メール：kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化学療法未経験の患者には食道扁平上皮癌の化学療法が必要
説明
包含基準:
- 組織学的に食道扁平上皮癌が確認された患者。
- 化学療法を受けた患者。
- 初回化学療法を受けている患者
- 完全な研究情報の後に書面によるインフォームドコンセントが患者に提供されます。
除外基準:
- 術前の生検サンプルが入手できない患者
- 化学療法後2か月後に評価できない患者。
- 複数のがんを患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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化学療法に反応する患者。
固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）に従った奏効者。 DNA メチル化のパネル。その特異的なメチル化レベルは、メチル化特異的 PCR(MSP) を使用して切除組織からの DNA を検査します。 |
食道がん化学療法（一次治療）
他の名前：
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化学療法不反応患者
固形腫瘍における奏効評価基準（RECIST）に従った奏効者。 DNA メチル化のパネル。その特異的なメチル化レベルは、メチル化特異的 PCR(MSP) を使用して切除組織からの DNA を検査します。 |
食道がん化学療法（一次治療）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な奏効率（化学療法）
時間枠：1年
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最初の化学療法の効果は画像によって評価されます。
治療効果については固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）が使用されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Koichi Takiguchi, PhD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月18日
研究の完了 (推定)
2028年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23228/ESCC-Chemo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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