Przewidywanie skuteczności pooperacyjnej chemioterapii u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Przewidywanie skuteczności pooperacyjnej chemioterapii u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku na podstawie próbek biopsyjnych.
Rak przełyku pozostaje chorobą o złym rokowaniu.
Chemioterapia jest ważną częścią leczenia, ale zdarzają się przypadki, w których chemioterapia jest nieskuteczna.
Celem badaczy jest opracowanie modelu przewidywania odpowiedzi na chemioterapię na podstawie metylacji DNA próbek z biopsji przedoperacyjnej w celu zidentyfikowania grupy, w której chemioterapia jest nieskuteczna.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak przełyku pozostaje chorobą o złym rokowaniu.
W leczeniu raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) ważne jest leczenie wielodyscyplinarne, obejmujące chirurgię, chemioterapię i radioterapię.
Chemioterapia jest skuteczną metodą leczenia raka przełyku, jednak niektórzy pacjenci nie reagują na nią.
Brak odpowiedzi na chemioterapię może skutkować progresją choroby, utratą sprawności pacjenta, a nawet możliwością otrzymania innych metod leczenia, które pierwotnie mogły mieć efekt terapeutyczny.
Gdyby istniały biomarkery wskazujące skuteczność chemioterapii przed leczeniem, nieskuteczni pacjenci mogliby zmienić plan leczenia.
Pacjenci poddawani chemioterapii przedoperacyjnej będą mogli uniknąć niepotrzebnej chemioterapii i poddać się operacji bez skutków osłabienia fizycznego i skutków ubocznych.
Z drugiej strony pacjenci poddawani ostatecznej chemioterapii mogą zdecydować się na zintensyfikowanie leczenia dodatkową radioterapią lub immunoterapią.
Celem badaczy jest opracowanie modelu przewidywania odpowiedzi na chemioterapię na podstawie metylacji DNA próbek z biopsji przedoperacyjnej w celu zidentyfikowania nieskuteczności chemioterapii
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ajay Goel, PhD
- Numer telefonu: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Koichi Takiguchi, PhD
- Numer telefonu: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Lokalizacje studiów
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japonia, 4093898
- Rekrutacyjny
- Yamanashi Universiy
-
Kontakt:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent niepoddawany wcześniej chemioterapii wymagał chemioterapii z powodu raka płaskonabłonkowego przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
- Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię.
- Pacjenci otrzymujący wstępną chemioterapię
- Pacjent otrzymuje pisemną świadomą zgodę po uzyskaniu pełnych informacji o badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, od których nie można pobrać próbki do biopsji przedoperacyjnej
- Pacjenci, u których nie można dokonać oceny 2 miesiące później po chemioterapii.
- Pacjenci z wieloma nowotworami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci reagujący na chemioterapię.
Osoby odpowiadające na leczenie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Panel metylacji DNA, którego specyficzny poziom metylacji jest badany DNA z tkanki po resekcji za pomocą PCR (MSP) specyficznego dla metylacji |
Chemioterapia raka przełyku (leczenie pierwszego rzutu)
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci nieodpowiadający na chemioterapię
Osoby odpowiadające na leczenie zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Panel metylacji DNA, którego specyficzny poziom metylacji jest badany DNA z tkanki po resekcji za pomocą PCR (MSP) specyficznego dla metylacji |
Chemioterapia raka przełyku (leczenie pierwszego rzutu)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (chemioterapia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Efekt wstępnej chemioterapii ocenia się za pomocą badań obrazowych.
Do oceny skuteczności leczenia stosuje się kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przełyku
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Pirymidyn
- Uracyl
- Pirymidynony
- Związki platynowe
- Fluorouracyl
- Cisplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23228/ESCC-Chemo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .