Predikce účinnosti pooperační chemoterapie u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu
10. července 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Predikce účinnosti pooperační chemoterapie u pacientů s spinocelulárním karcinomem jícnu pomocí bioptických vzorků.
Karcinom jícnu zůstává onemocněním se špatnou prognózou.
Chemoterapie je důležitou součástí její léčby, ale existují případy, kdy je chemoterapie neúčinná.
Cílem výzkumných pracovníků je vyvinout model pro predikci odpovědi na chemoterapii pomocí metylace DNA vzorků z předoperační biopsie, aby se identifikovala skupina neúčinná pro chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karcinom jícnu zůstává onemocněním se špatnou prognózou.
Při léčbě spinocelulárního karcinomu jícnu (ESCC) je důležitá multidisciplinární léčba zahrnující chirurgii, chemoterapii a radioterapii.
Chemoterapie je účinná léčba rakoviny jícnu, ale někteří pacienti na ni nereagují.
Nereakce na chemoterapii může mít za následek progresi onemocnění, ztrátu zdatnosti pacienta a dokonce i možnost podstoupit jinou léčbu, která mohla mít původně terapeutický účinek.
Pokud existují biomarkery, které by mohly indikovat účinnost chemoterapie před léčbou, neefektivní pacienti by mohli změnit svůj léčebný plán.
Pacienti na předoperační chemoterapii by se mohli vyhnout zbytečné chemoterapii a podstoupit operaci bez následků fyzické slabosti a vedlejších účinků.
Na druhé straně pacienti s definitivní chemoterapií se mohou rozhodnout zintenzivnit svou léčbu další radiační terapií nebo imunoterapií.
Cílem výzkumníků je vyvinout model pro predikci odpovědi na chemoterapii pomocí metylace DNA vzorků předoperační biopsie, aby bylo možné identifikovat neúčinnou chemoterapii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ajay Goel, PhD
- Telefonní číslo: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonní číslo: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Studijní místa
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japonsko, 4093898
- Nábor
- Yamanashi Universiy
-
Kontakt:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient bez chemoterapie potřeboval chemoterapii spinocelulárního karcinomu jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli histologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu.
- Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii.
- Pacienti, kteří dostávají počáteční chemoterapii
- Pacientovi je poskytnut písemný informovaný souhlas po úplných informacích o studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých nelze získat vzorek předoperační biopsie
- Pacienti, kteří nemohou hodnotit za 2 měsíce po chemoterapii.
- Pacienti s více nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s odpovědí na chemoterapii.
Respondenti podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST). Panel metylace DNA, jehož specifická úroveň metylace je testována DNA z resekční tkáně pomocí methylačně specifické PCR (MSP) |
Chemoterapie rakoviny jícnu (léčba první linie)
Ostatní jména:
|
|
Pacienti bez odezvy na chemoterapii
Respondenti podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST). Panel metylace DNA, jehož specifická úroveň metylace je testována DNA z resekční tkáně pomocí methylačně specifické PCR (MSP) |
Chemoterapie rakoviny jícnu (léčba první linie)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková míra odpovědi (chemoterapie)
Časové okno: 1 rok
|
Efekt iniciální chemoterapie se hodnotí pomocí zobrazovacích metod.
Pro účinnost léčby se používají kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2004
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Nemoci jícnu
- Karcinom
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Spinocelulární karcinom jícnu
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Pyrimidiny
- Uracil
- Pyrimidinony
- Platinové sloučeniny
- Fluorouracil
- Cisplatina
Další identifikační čísla studie
- 23228/ESCC-Chemo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .