Voorspellen van de werkzaamheid van postoperatieve chemotherapie bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom
10 juli 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Voorspellen van de werkzaamheid van postoperatieve chemotherapie bij patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom door biopsiemonsters.
Slokdarmkanker blijft een ziekte met een slechte prognose.
Chemotherapie is een belangrijk onderdeel van de behandeling, maar er zijn gevallen waarin chemotherapie niet effectief is.
De onderzoekers willen een model ontwikkelen om de respons op chemotherapie te voorspellen door DNA-methylatie van preoperatieve biopsiespecimens om de chemotherapie-ineffectieve groep te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarmkanker blijft een ziekte met een slechte prognose.
Bij de behandeling van slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) is een multidisciplinaire behandeling, waaronder chirurgie, chemotherapie en bestralingstherapie, belangrijk.
Chemotherapie is een effectieve behandeling voor slokdarmkanker, maar sommige patiënten reageren er niet op.
Het niet reageren op chemotherapie kan leiden tot ziekteprogressie, verlies van conditie van de patiënt en zelfs de mogelijkheid om andere behandelingen te krijgen die oorspronkelijk een therapeutisch effect hadden kunnen hebben.
Als er biomarkers zijn die de werkzaamheid van chemotherapie vóór de behandeling kunnen aangeven, zouden ineffectieve patiënten hun behandelplan kunnen wijzigen.
Patiënten die preoperatieve chemotherapie krijgen, zouden onnodige chemotherapie kunnen vermijden en een operatie kunnen ondergaan zonder de gevolgen van fysieke zwakte en bijwerkingen.
Aan de andere kant kunnen patiënten die definitieve chemotherapie ondergaan ervoor kiezen hun behandeling te intensiveren met aanvullende bestralingstherapie of immunotherapie.
De onderzoekers willen een model ontwikkelen om de respons op chemotherapie te voorspellen door DNA-methylatie van preoperatieve biopsiespecimens om de ineffectieve chemotherapie te identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ajay Goel, PhD
- Telefoonnummer: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Studie Contact Back-up
- Naam: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefoonnummer: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Studie Locaties
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Werving
- Yamanashi Universiy
-
Contact:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chemotherapie-naïeve patiënt had chemotherapie nodig voor plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met histologisch bevestigd slokdarmplaveiselcelcarcinoom.
- Patiënten die chemotherapie hadden ondergaan.
- Patiënten die initiële chemotherapie krijgen
- Na volledige onderzoeksinformatie wordt aan de patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie geen preoperatief biopsiemonster kan worden verkregen
- Patiënten die 2 maanden later na chemotherapie nog niet kunnen beoordelen.
- Patiënten met meerdere kankers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die reageren op chemotherapie.
Responders volgens de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST). Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP) |
Chemotherapie bij slokdarmkanker (eerstelijnsbehandeling)
Andere namen:
|
|
Patiënten met non-respons op chemotherapie
Responders volgens de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST). Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP) |
Chemotherapie bij slokdarmkanker (eerstelijnsbehandeling)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal responspercentage (chemotherapie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het effect van initiële chemotherapie wordt geëvalueerd door middel van beeldvorming.
Voor de werkzaamheid van de behandeling worden responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) gebruikt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2004
Primaire voltooiing (Geschat)
18 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
18 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Slokdarmaandoeningen
- Carcinoom
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Stikstofverbindingen
- Pyrimidines
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Platinumverbindingen
- Fluorouracil
- Cisplatine
Andere studie-ID-nummers
- 23228/ESCC-Chemo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .