Predição da eficácia da quimioterapia pós-operatória em pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago
10 de julho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Predição da eficácia da quimioterapia pós-operatória em pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago por meio de amostras de biópsia.
O câncer de esôfago continua sendo uma doença com mau prognóstico.
A quimioterapia é uma parte importante do seu tratamento, mas há casos em que a quimioterapia é ineficaz.
Os investigadores pretendem desenvolver um modelo para prever a resposta à quimioterapia por metilação do DNA de amostras de biópsia pré-operatória para identificar o grupo ineficaz de quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de esôfago continua sendo uma doença com mau prognóstico.
No tratamento do carcinoma espinocelular do esôfago (ESCC), o tratamento multidisciplinar, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia, é importante.
A quimioterapia é um tratamento eficaz para o câncer de esôfago, mas alguns pacientes não respondem a ela.
A não resposta à quimioterapia pode resultar na progressão da doença, perda de aptidão do paciente e até mesmo na oportunidade de receber outros tratamentos que possam ter originalmente tido um efeito terapêutico.
Se existirem biomarcadores que possam indicar a eficácia da quimioterapia antes do tratamento, os pacientes ineficazes poderão alterar o seu plano de tratamento.
Pacientes em quimioterapia pré-operatória seriam capazes de evitar quimioterapia desnecessária e serem submetidos à cirurgia sem os efeitos de fraqueza física e efeitos colaterais.
Por outro lado, os pacientes em quimioterapia definitiva podem optar por intensificar o tratamento com radioterapia ou imunoterapia adicional.
Os investigadores pretendem desenvolver um modelo para prever a resposta à quimioterapia por metilação do DNA de amostras de biópsia pré-operatória para identificar a quimioterapia ineficaz
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ajay Goel, PhD
- Número de telefone: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Estude backup de contato
- Nome: Koichi Takiguchi, PhD
- Número de telefone: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Locais de estudo
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japão, 4093898
- Recrutamento
- Yamanashi Universiy
-
Contato:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente virgem de quimioterapia precisou de quimioterapia para carcinoma espinocelular de esôfago
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago confirmado histologicamente.
- Pacientes que fizeram quimioterapia.
- Pacientes recebendo quimioterapia inicial
- Consentimento informado por escrito após informações completas do estudo serem fornecidas ao paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais uma amostra de biópsia pré-operatória não pode ser obtida
- Pacientes que não conseguem avaliar 2 meses depois da quimioterapia.
- Pacientes com múltiplos tipos de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com resposta à quimioterapia.
Respondentes de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST). Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP) |
Quimioterapia para câncer de esôfago (tratamento de primeira linha)
Outros nomes:
|
|
Pacientes sem resposta à quimioterapia
Respondentes de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST). Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP) |
Quimioterapia para câncer de esôfago (tratamento de primeira linha)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta geral (quimioterapia)
Prazo: 1 ano
|
O efeito da quimioterapia inicial é avaliado por imagem.
Os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) são usados para avaliar a eficácia do tratamento.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
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- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Estimado)
18 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Compostos de nitrogênio
- Pirimidinas
- Uracil
- Pirimidinonas
- Compostos de platina
- Fluorouracila
- Cisplatina
Outros números de identificação do estudo
- 23228/ESCC-Chemo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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