- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490003
Previsione dell'efficacia della chemioterapia postoperatoria nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose
Previsione dell'efficacia della chemioterapia postoperatoria nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose mediante campioni bioptici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ajay Goel, PhD
- Numero di telefono: 6262183452
- Email: AJGOEL@COH.ORG
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Koichi Takiguchi, PhD
- Numero di telefono: 6262183452
- Email: ktakiguchi@coh.org
Luoghi di studio
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Yamanashi
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Chūō, Yamanashi, Giappone, 4093898
- Reclutamento
- Yamanashi Universiy
-
Contatto:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Email: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia.
- Pazienti sottoposti a chemioterapia iniziale
- Al paziente viene fornito il consenso informato scritto dopo le informazioni complete sullo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali non è possibile ottenere un campione bioptico preoperatorio
- Pazienti che non possono essere valutati 2 mesi dopo la chemioterapia.
- Pazienti con tumori multipli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con risposta alla chemioterapia.
Responder secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato sul DNA dal tessuto resecato con PCR specifica per la metilazione (MSP) |
Chemioterapia per il cancro esofageo (trattamento di prima linea)
Altri nomi:
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Pazienti che non rispondono alla chemioterapia
Responder secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato sul DNA dal tessuto resecato con PCR specifica per la metilazione (MSP) |
Chemioterapia per il cancro esofageo (trattamento di prima linea)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta globale (chemioterapia)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'effetto della chemioterapia iniziale viene valutato mediante imaging.
Per valutare l’efficacia del trattamento vengono utilizzati i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
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- 23228/ESCC-Chemo
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