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Previsione dell'efficacia della chemioterapia postoperatoria nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose

10 luglio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Previsione dell'efficacia della chemioterapia postoperatoria nei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose mediante campioni bioptici.

Il cancro esofageo rimane una malattia con una prognosi sfavorevole. La chemioterapia è una parte importante del trattamento, ma ci sono casi in cui la chemioterapia è inefficace. I ricercatori mirano a sviluppare un modello per prevedere la risposta alla chemioterapia mediante metilazione del DNA di campioni bioptici preoperatori per identificare il gruppo inefficace della chemioterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro esofageo rimane una malattia con una prognosi sfavorevole. Nel trattamento del carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC), è importante il trattamento multidisciplinare che comprende chirurgia, chemioterapia e radioterapia. La chemioterapia è un trattamento efficace per il cancro esofageo, ma alcuni pazienti non rispondono. La mancata risposta alla chemioterapia può comportare la progressione della malattia, la perdita della forma fisica del paziente e persino l’opportunità di ricevere altri trattamenti che avrebbero potuto avere originariamente un effetto terapeutico. Se esistessero biomarcatori che potessero indicare l’efficacia della chemioterapia prima del trattamento, i pazienti inefficaci sarebbero in grado di modificare il loro piano di trattamento. I pazienti sottoposti a chemioterapia preoperatoria potrebbero evitare la chemioterapia non necessaria e sottoporsi a un intervento chirurgico senza gli effetti della debolezza fisica e degli effetti collaterali. D’altro canto, i pazienti sottoposti a chemioterapia definitiva possono scegliere di intensificare il trattamento con ulteriore radioterapia o immunoterapia. I ricercatori mirano a sviluppare un modello per prevedere la risposta alla chemioterapia mediante metilazione del DNA di campioni bioptici preoperatori per identificare la chemioterapia inefficace

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ajay Goel, PhD
  • Numero di telefono: 6262183452
  • Email: AJGOEL@COH.ORG

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Giappone, 4093898

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente naive alla chemioterapia necessitava di chemioterapia per carcinoma a cellule squamose esofagee

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago confermato istologicamente.
  2. Pazienti sottoposti a chemioterapia.
  3. Pazienti sottoposti a chemioterapia iniziale
  4. Al paziente viene fornito il consenso informato scritto dopo le informazioni complete sullo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti per i quali non è possibile ottenere un campione bioptico preoperatorio
  2. Pazienti che non possono essere valutati 2 mesi dopo la chemioterapia.
  3. Pazienti con tumori multipli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con risposta alla chemioterapia.

Responder secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).

Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato sul DNA dal tessuto resecato con PCR specifica per la metilazione (MSP)

Chemioterapia per il cancro esofageo (trattamento di prima linea)
Altri nomi:
  • Cisplatino
Pazienti che non rispondono alla chemioterapia

Responder secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).

Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato sul DNA dal tessuto resecato con PCR specifica per la metilazione (MSP)

Chemioterapia per il cancro esofageo (trattamento di prima linea)
Altri nomi:
  • Cisplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (chemioterapia)
Lasso di tempo: 1 anno
L'effetto della chemioterapia iniziale viene valutato mediante imaging. Per valutare l’efficacia del trattamento vengono utilizzati i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

18 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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