Predicción de la eficacia de la quimioterapia posoperatoria en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago
10 de julio de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Predicción de la eficacia de la quimioterapia posoperatoria en pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago mediante muestras de biopsia.
El cáncer de esófago sigue siendo una enfermedad de mal pronóstico.
La quimioterapia es una parte importante de su tratamiento, pero hay casos en los que la quimioterapia resulta ineficaz.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar un modelo para predecir la respuesta a la quimioterapia mediante la metilación del ADN de muestras de biopsia preoperatoria para identificar el grupo ineficaz de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de esófago sigue siendo una enfermedad de mal pronóstico.
En el tratamiento del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC), es importante el tratamiento multidisciplinario que incluye cirugía, quimioterapia y radioterapia.
La quimioterapia es un tratamiento eficaz para el cáncer de esófago, pero algunos pacientes no responden a ella.
La falta de respuesta a la quimioterapia puede provocar la progresión de la enfermedad, la pérdida de la aptitud del paciente e incluso la oportunidad de recibir otros tratamientos que originalmente podrían haber tenido un efecto terapéutico.
Si existen biomarcadores que puedan indicar la eficacia de la quimioterapia antes del tratamiento, los pacientes ineficaces podrían cambiar su plan de tratamiento.
Los pacientes que reciben quimioterapia preoperatoria podrían evitar la quimioterapia innecesaria y someterse a una cirugía sin los efectos de la debilidad física ni los efectos secundarios.
Por otro lado, los pacientes en quimioterapia definitiva pueden optar por intensificar su tratamiento con radioterapia o inmunoterapia adicional.
Los investigadores tienen como objetivo desarrollar un modelo para predecir la respuesta a la quimioterapia mediante la metilación del ADN de muestras de biopsia preoperatoria para identificar la quimioterapia ineficaz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ajay Goel, PhD
- Número de teléfono: 6262183452
- Correo electrónico: AJGOEL@COH.ORG
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Koichi Takiguchi, PhD
- Número de teléfono: 6262183452
- Correo electrónico: ktakiguchi@coh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japón, 4093898
- Reclutamiento
- Yamanashi Universiy
-
Contacto:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Correo electrónico: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente sin tratamiento previo con quimioterapia necesitaba quimioterapia para carcinoma de células escamosas de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago confirmado histológicamente.
- Pacientes que habían recibido quimioterapia.
- Pacientes que reciben quimioterapia inicial.
- Se proporciona al paciente el consentimiento informado por escrito después de la información completa del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes para quienes no se puede obtener una muestra de biopsia preoperatoria
- Pacientes que no pueden evaluar 2 meses después de la quimioterapia.
- Pacientes con múltiples cánceres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con respuesta a la quimioterapia.
Respondedores según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST). Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se prueba en el ADN procedente de tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP) |
Quimioterapia para el cáncer de esófago (tratamiento de primera línea)
Otros nombres:
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|
Pacientes que no responden a la quimioterapia
Respondedores según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST). Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se prueba en el ADN procedente de tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP) |
Quimioterapia para el cáncer de esófago (tratamiento de primera línea)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta general (quimioterapia)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El efecto de la quimioterapia inicial se evalúa mediante imágenes.
Los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) se utilizan para determinar la eficacia del tratamiento.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
18 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Pirimidinas
- Uracílico
- Pirimidinonas
- Compuestos de platino
- Fluorouracilo
- Cisplatino
Otros números de identificación del estudio
- 23228/ESCC-Chemo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .