Leikkauksen jälkeisen kemoterapian tehon ennustaminen potilailla, joilla on ruokatorven okasolusyöpä
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Leikkauksen jälkeisen kemoterapian tehokkuuden ennustaminen potilailla, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä biopsianäytteillä.
Ruokatorven syöpä on edelleen sairaus, jonka ennuste on huono.
Kemoterapia on tärkeä osa sen hoitoa, mutta on tapauksia, joissa kemoterapia on tehotonta.
Tutkijat pyrkivät kehittämään mallin ennustamaan vastetta kemoterapiaan DNA-metylaatiolla ennen leikkausta koepalanäytteitä tunnistaakseen kemoterapiasta tehottoman ryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpä on edelleen sairaus, jonka ennuste on huono.
Esophageal squamous cell karsinooman (ESCC) hoidossa monitieteinen hoito, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja sädehoito, on tärkeä.
Kemoterapia on tehokas hoito ruokatorven syöpää varten, mutta jotkut potilaat eivät reagoi siihen.
Kemoterapiaan reagoimatta jättäminen voi johtaa taudin etenemiseen, potilaan kunnon heikkenemiseen ja jopa mahdollisuuteen saada muita hoitoja, joilla on alun perin voinut olla terapeuttinen vaikutus.
Jos on olemassa biomarkkereita, jotka voisivat osoittaa kemoterapian tehokkuuden ennen hoitoa, tehottomat potilaat voisivat muuttaa hoitosuunnitelmaansa.
Preoperatiivista kemoterapiaa saavat potilaat voisivat välttää tarpeetonta kemoterapiaa ja joutua leikkaukseen ilman fyysisen heikkouden ja sivuvaikutuksia.
Toisaalta lopullista kemoterapiaa saavat potilaat voivat halutessaan tehostaa hoitoaan lisäsädehoidolla tai immuunihoidolla.
Tutkijat pyrkivät kehittämään mallin kemoterapiavasteen ennustamiseksi ennen leikkausta koepalanäytteiden DNA-metylaatiolla tunnistaakseen kemoterapian tehottomuuden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajay Goel, PhD
- Puhelinnumero: 6262183452
- Sähköposti: AJGOEL@COH.ORG
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Koichi Takiguchi, PhD
- Puhelinnumero: 6262183452
- Sähköposti: ktakiguchi@coh.org
Opiskelupaikat
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japani, 4093898
- Rekrytointi
- Yamanashi Universiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Sähköposti: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kemoterapiaa käyttämätön potilas tarvitsi ruokatorven levyepiteelisyövän kemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä.
- Potilaat, jotka olivat saaneet kemoterapiaa.
- Potilaat, jotka saavat alkukemoterapiaa
- Potilaalle annetaan kirjallinen tietoinen suostumus täydellisten tutkimustietojen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta ei voida ottaa preoperatiivista biopsianäytettä
- Potilaat, jotka eivät voi arvioida 2 kuukautta kemoterapian jälkeen.
- Potilaat, joilla on useita syöpiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kemoterapiaan reagoivat potilaat.
Responderit vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST). DNA-metylaatiopaneeli, jonka spesifinen metylaatiotaso on testattu DNA:ta resektiokudoksesta metylaatiospesifisellä PCR:llä (MSP) |
Ruokatorven syövän kemoterapia (ensilinjan hoito)
Muut nimet:
|
|
Kemoterapiapotilaat, jotka eivät saa vastetta
Responderit vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST). DNA-metylaatiopaneeli, jonka spesifinen metylaatiotaso on testattu DNA:ta resektiokudoksesta metylaatiospesifisellä PCR:llä (MSP) |
Ruokatorven syövän kemoterapia (ensilinjan hoito)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (kemoterapia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkukemoterapian vaikutus arvioidaan kuvantamisella.
Hoidon tehokkuuden määrittämiseen käytetään vastearviointikriteerejä kiinteissä kasvaimissa (RECIST).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Pyrimidiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Platinayhdisteet
- Fluorourasiili
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23228/ESCC-Chemo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .