Прогнозирование эффективности послеоперационной химиотерапии у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода
10 июля 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Прогнозирование эффективности послеоперационной химиотерапии у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода по образцам биопсии.
Рак пищевода остается заболеванием с плохим прогнозом.
Химиотерапия является важной частью его лечения, но бывают случаи, когда химиотерапия неэффективна.
Исследователи стремятся разработать модель для прогнозирования ответа на химиотерапию путем метилирования ДНК предоперационных образцов биопсии, чтобы определить группу неэффективной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак пищевода остается заболеванием с плохим прогнозом.
В лечении плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) важное значение имеет мультидисциплинарное лечение, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию.
Химиотерапия — эффективный метод лечения рака пищевода, но некоторые пациенты на него не реагируют.
Отсутствие ответа на химиотерапию может привести к прогрессированию заболевания, потере работоспособности пациента и даже возможности получать другие методы лечения, которые изначально могли иметь терапевтический эффект.
Если бы существовали биомаркеры, которые могли бы указывать на эффективность химиотерапии до лечения, неэффективные пациенты могли бы изменить свой план лечения.
Пациенты, проходящие предоперационную химиотерапию, смогут избежать ненужной химиотерапии и перенести операцию без физической слабости и побочных эффектов.
С другой стороны, пациенты, получающие окончательную химиотерапию, могут выбрать интенсификацию лечения с помощью дополнительной лучевой терапии или иммунотерапии.
Исследователи стремятся разработать модель для прогнозирования ответа на химиотерапию путем метилирования ДНК предоперационных образцов биопсии, чтобы выявить неэффективность химиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ajay Goel, PhD
- Номер телефона: 6262183452
- Электронная почта: AJGOEL@COH.ORG
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Koichi Takiguchi, PhD
- Номер телефона: 6262183452
- Электронная почта: ktakiguchi@coh.org
Места учебы
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Япония, 4093898
- Рекрутинг
- Yamanashi Universiy
-
Контакт:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Электронная почта: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенту, ранее не проходившему химиотерапию, необходима химиотерапия плоскоклеточного рака пищевода
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным плоскоклеточным раком пищевода.
- Пациенты, прошедшие химиотерапию.
- Пациенты, получающие начальную химиотерапию
- Пациенту предоставляется письменное информированное согласие после получения полной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых невозможно получить предоперационный образец биопсии
- Пациенты, которые не могут оценить состояние через 2 месяца после химиотерапии.
- Пациенты с множественными раковыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, реагирующие на химиотерапию.
Респондеры согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP). |
Химиотерапия рака пищевода (лечение первой линии)
Другие имена:
|
|
Пациенты, не ответившие на химиотерапию
Респондеры согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST). Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP). |
Химиотерапия рака пищевода (лечение первой линии)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая частота ответа (химиотерапия)
Временное ограничение: 1 год
|
Эффект начальной химиотерапии оценивается с помощью визуализации.
Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) используются для оценки эффективности лечения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания пищевода
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Новообразования пищевода
- Плоскоклеточный рак пищевода
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Неорганические химические вещества
- Хлорные соединения
- Азотные соединения
- Пиримидины
- Урацил
- Пиримидиноны
- Платиновые соединения
- Фторурацил
- Цисплатин
Другие идентификационные номера исследования
- 23228/ESCC-Chemo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .