식도 편평 세포 암종 환자의 수술 후 화학 요법 효능 예측
2026년 7월 10일 업데이트: City of Hope Medical Center
식도 편평 세포 암종 환자의 생검 표본을 통한 수술 후 화학 요법 유효성 예측.
식도암은 예후가 좋지 않은 질병으로 남아 있습니다.
화학요법은 치료의 중요한 부분이지만, 화학요법이 효과가 없는 경우도 있습니다.
연구진은 화학요법 효과가 없는 그룹을 식별하기 위해 수술 전 생검 표본의 DNA 메틸화를 통해 화학요법에 대한 반응을 예측하는 모델을 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
식도암은 예후가 좋지 않은 질병으로 남아 있습니다.
식도편평세포암종(ESCC)의 치료에는 수술, 화학요법, 방사선요법 등 다학제적 치료가 중요하다.
화학요법은 식도암에 효과적인 치료법이지만 일부 환자는 이에 반응하지 않습니다.
화학요법에 반응하지 않으면 질병이 진행되고, 환자의 체력이 상실되며, 원래 치료 효과가 있었을 수도 있는 다른 치료를 받을 수 있는 기회까지 생길 수 있습니다.
치료 전 화학요법의 효능을 나타낼 수 있는 바이오마커가 있다면 효과가 없는 환자는 치료 계획을 변경할 수 있다.
수술 전 항암치료를 받는 환자들은 불필요한 항암치료를 피하고, 허약함이나 부작용 없이 수술을 받을 수 있다.
반면, 근치적 화학요법을 받는 환자는 추가적인 방사선 요법이나 면역요법으로 치료를 강화하기로 선택할 수 있습니다.
연구자들은 수술 전 생검 표본의 DNA 메틸화를 통해 화학요법에 대한 반응을 예측하는 모델을 개발하여 화학요법이 효과가 없는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ajay Goel, PhD
- 전화번호: 6262183452
- 이메일: AJGOEL@COH.ORG
연구 연락처 백업
- 이름: Koichi Takiguchi, PhD
- 전화번호: 6262183452
- 이메일: ktakiguchi@coh.org
연구 장소
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, 일본, 4093898
- 모병
- Yamanashi Universiy
-
연락하다:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- 이메일: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법 경험이 없는 환자에게 식도 편평 세포 암종 화학 요법이 필요함
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 식도편평상피세포암이 확진된 환자.
- 화학요법을 받은 환자.
- 초기 항암치료를 받고 있는 환자
- 전체 연구 정보에 따른 서면 동의가 환자에게 제공됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 조직검사 샘플을 채취할 수 없는 환자
- 화학요법 후 2개월 이후에 평가할 수 없는 환자.
- 다발성 암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
화학요법 반응 환자.
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 반응자. 특정 메틸화 수준을 테스트한 DNA 메틸화 패널은 메틸화 특이적 PCR(MSP)을 사용하여 절제 조직에서 추출한 DNA입니다. |
식도암 화학요법(1차 치료)
다른 이름들:
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화학요법 무반응 환자
고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 반응자. 특정 메틸화 수준을 테스트한 DNA 메틸화 패널은 메틸화 특이적 PCR(MSP)을 사용하여 절제 조직에서 추출한 DNA입니다. |
식도암 화학요법(1차 치료)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 반응률(화학요법)
기간: 일년
|
초기 화학요법의 효과는 영상을 통해 평가됩니다.
치료 효능에는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)이 사용됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23228/ESCC-Chemo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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