Forutsi effekt av postoperativ kjemoterapi hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom
10. juli 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Forutsi effekt av postoperativ kjemoterapi hos pasienter med esophageal plateepitelkarsinom ved hjelp av biopsiprøver.
Spiserørskreft er fortsatt en sykdom med dårlig prognose.
Kjemoterapi er en viktig del av behandlingen, men det er tilfeller der kjemoterapi er ineffektiv.
Etterforskerne tar sikte på å utvikle en modell for å forutsi responsen på kjemoterapi ved DNA-metylering av preoperative biopsiprøver for å identifisere den ineffektive kjemoterapigruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiserørskreft er fortsatt en sykdom med dårlig prognose.
Ved behandling av esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) er multidisiplinær behandling inkludert kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling viktig.
Kjemoterapi er en effektiv behandling for kreft i spiserøret, men noen pasienter reagerer ikke på den.
Manglende respons på kjemoterapi kan resultere i sykdomsprogresjon, tap av pasientkondisjon og til og med muligheten til å motta andre behandlinger som opprinnelig kan ha hatt en terapeutisk effekt.
Hvis det finnes biomarkører som kan indikere effekten av kjemoterapi før behandling, vil ineffektive pasienter kunne endre behandlingsplanen.
Pasienter på preoperativ kjemoterapi vil kunne unngå unødvendig kjemoterapi og gjennomgå kirurgi uten virkningene av fysisk svakhet og bivirkninger.
På den annen side kan pasienter på definitiv kjemoterapi velge å intensivere behandlingen med ytterligere strålebehandling eller immunterapi.
Etterforskerne tar sikte på å utvikle en modell for å forutsi responsen på kjemoterapi ved DNA-metylering av preoperative biopsiprøver for å identifisere kjemoterapien som er ineffektiv
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ajay Goel, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-post: AJGOEL@COH.ORG
Studer Kontakt Backup
- Navn: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-post: ktakiguchi@coh.org
Studiesteder
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekruttering
- Yamanashi Universiy
-
Ta kontakt med:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-post: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kjemoterapinaiv pasient trengte kjemoterapi med esophageal plateepitelkarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde histologisk bekreftet esophageal plateepitelkarsinom.
- Pasienter som hadde gjennomgått kjemoterapi.
- Pasienter som får innledende kjemoterapi
- Skriftlig informert samtykke etter fullstendig studieinformasjon gis til pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan få en preoperativ biopsiprøve
- Pasienter som ikke kan vurdere 2 måneder senere etter kjemoterapi.
- Pasienter med flere kreftformer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kjemoterapi.
Reagerer i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST). Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR (MSP) |
Esofaguskreft kjemoterapi (førstelinjebehandling)
Andre navn:
|
|
Kjemoterapi non-respons pasienter
Reagerer i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST). Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR (MSP) |
Esofaguskreft kjemoterapi (førstelinjebehandling)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet responsrate (kjemoterapi)
Tidsramme: 1 år
|
Effekten av initial kjemoterapi vurderes ved bildediagnostikk.
Responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) brukes for behandlingseffektivitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2004
Primær fullføring (Antatt)
18. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
18. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Esophageal sykdommer
- Karsinom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Esophageal plateepitelkarsinom
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Pyrimidiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Platinumforbindelser
- Fluorouracil
- Cisplatin
Andre studie-ID-numre
- 23228/ESCC-Chemo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .