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Vorhersage der Wirksamkeit einer postoperativen Chemotherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

10. Juli 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Vorhersage der Wirksamkeit einer postoperativen Chemotherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus anhand von Biopsieproben.

Speiseröhrenkrebs bleibt eine Erkrankung mit schlechter Prognose. Die Chemotherapie ist ein wichtiger Teil der Behandlung, es gibt jedoch Fälle, in denen eine Chemotherapie unwirksam ist. Ziel der Forscher ist es, ein Modell zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie durch DNA-Methylierung präoperativer Biopsien zu entwickeln, um die Gruppe der Chemotherapie-unwirksamen zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Speiseröhrenkrebs bleibt eine Erkrankung mit schlechter Prognose. Bei der Behandlung des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus (ESCC) ist eine multidisziplinäre Behandlung einschließlich Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie wichtig. Chemotherapie ist eine wirksame Behandlung für Speiseröhrenkrebs, einige Patienten sprechen jedoch nicht darauf an. Wenn die Chemotherapie nicht anspricht, kann dies zum Fortschreiten der Krankheit, zum Verlust der Fitness des Patienten und sogar zur Möglichkeit führen, andere Behandlungen zu erhalten, die ursprünglich möglicherweise eine therapeutische Wirkung hatten. Wenn es Biomarker gibt, die die Wirksamkeit einer Chemotherapie vor der Behandlung anzeigen könnten, könnten ineffektive Patienten ihren Behandlungsplan ändern. Patienten, die eine präoperative Chemotherapie erhalten, könnten unnötige Chemotherapien vermeiden und sich einer Operation ohne körperliche Schwäche und Nebenwirkungen unterziehen. Andererseits können sich Patienten unter endgültiger Chemotherapie dafür entscheiden, ihre Behandlung durch eine zusätzliche Strahlentherapie oder Immuntherapie zu intensivieren. Ziel der Forscher ist es, ein Modell zu entwickeln, um das Ansprechen auf eine Chemotherapie durch DNA-Methylierung vorherzusagen von präoperativen Biopsien, um die Unwirksamkeit der Chemotherapie zu identifizieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ajay Goel, PhD
  • Telefonnummer: 6262183452
  • E-Mail: AJGOEL@COH.ORG

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chemotherapie-naiver Patient benötigte eine Chemotherapie mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit histologisch bestätigtem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
  2. Patienten, die sich einer Chemotherapie unterzogen hatten.
  3. Patienten, die eine anfängliche Chemotherapie erhalten
  4. Dem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung nach vollständiger Studieninformation vorgelegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen keine präoperative Biopsieprobe entnommen werden kann
  2. Patienten, die 2 Monate später nach der Chemotherapie keine Beurteilung vornehmen können.
  3. Patienten mit mehreren Krebserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die auf eine Chemotherapie ansprechen.

Responder gemäß den Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST).

Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.

Chemotherapie bei Speiseröhrenkrebs (Erstlinienbehandlung)
Andere Namen:
  • Cisplatin
Patienten, die nicht auf eine Chemotherapie ansprachen

Responder gemäß den Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST).

Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.

Chemotherapie bei Speiseröhrenkrebs (Erstlinienbehandlung)
Andere Namen:
  • Cisplatin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (Chemotherapie)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wirkung der anfänglichen Chemotherapie wird bildgebend beurteilt. Für die Wirksamkeit der Behandlung werden die Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) herangezogen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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