- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06490003
Vorhersage der Wirksamkeit einer postoperativen Chemotherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus
Vorhersage der Wirksamkeit einer postoperativen Chemotherapie bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus anhand von Biopsieproben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ajay Goel, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-Mail: AJGOEL@COH.ORG
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-Mail: ktakiguchi@coh.org
Studienorte
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekrutierung
- Yamanashi Universiy
-
Kontakt:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-Mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch bestätigtem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus.
- Patienten, die sich einer Chemotherapie unterzogen hatten.
- Patienten, die eine anfängliche Chemotherapie erhalten
- Dem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung nach vollständiger Studieninformation vorgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen keine präoperative Biopsieprobe entnommen werden kann
- Patienten, die 2 Monate später nach der Chemotherapie keine Beurteilung vornehmen können.
- Patienten mit mehreren Krebserkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die auf eine Chemotherapie ansprechen.
Responder gemäß den Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST). Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird. |
Chemotherapie bei Speiseröhrenkrebs (Erstlinienbehandlung)
Andere Namen:
|
|
Patienten, die nicht auf eine Chemotherapie ansprachen
Responder gemäß den Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST). Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird. |
Chemotherapie bei Speiseröhrenkrebs (Erstlinienbehandlung)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtansprechrate (Chemotherapie)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Wirkung der anfänglichen Chemotherapie wird bildgebend beurteilt.
Für die Wirksamkeit der Behandlung werden die Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) herangezogen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Morgan E, Soerjomataram I, Rumgay H, Coleman HG, Thrift AP, Vignat J, Laversanne M, Ferlay J, Arnold M. The Global Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma and Esophageal Adenocarcinoma Incidence and Mortality in 2020 and Projections to 2040: New Estimates From GLOBOCAN 2020. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):649-658.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.054. Epub 2022 Jun 4.
- Macedo-Silva C, Constancio V, Miranda-Goncalves V, Leite-Silva P, Salta S, Lobo J, Guimaraes R, Carvalho-Maia C, Gigliano D, Farinha M, Sousa O, Henrique R, Jeronimo C. DNA methylation biomarkers accurately detect esophageal cancer prior and post neoadjuvant chemoradiation. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8777-8788. doi: 10.1002/cam4.5623. Epub 2023 Jan 20.
- Zhang Y, Cao Y, Zhang J, Huang M, Roy P, Huang B, Yang H, Rong Y, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Lin J, Zhang J, Fu J, He J, Li H. Lymph Node Ratio Improves Prediction of Overall Survival in Esophageal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A National Cancer Database Analysis. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1239-e1246. doi: 10.1097/SLA.0000000000005450. Epub 2022 Jul 6.
- Zhang XY, Yan WP, Sun Y, Li XT, Chen Y, Fan MY, Wu Y, Liang Z, Xiong HC, Wang ZL, Sun YS, Chen KN. CT Signs Can Predict Treatment Response and Long-Term Survival: A Study in Locally Advanced Esophageal Cancer with Preoperative Chemotherapy. Ann Surg Oncol. 2015 Dec;22 Suppl 3:S1380-7. doi: 10.1245/s10434-015-4531-2. Epub 2015 May 5.
- Oliver J, Garcia-Aranda M, Chaves P, Alba E, Cobo-Dols M, Onieva JL, Barragan I. Emerging noninvasive methylation biomarkers of cancer prognosis and drug response prediction. Semin Cancer Biol. 2022 Aug;83:584-595. doi: 10.1016/j.semcancer.2021.03.012. Epub 2021 Mar 20.
- Komoto S, Noma K, Kato T, Kobayashi T, Nishiwaki N, Narusaka T, Sato H, Katsura Y, Kashima H, Kikuchi S, Ohara T, Tazawa H, Fujiwara T. Conventional Cancer Therapies Can Accelerate Malignant Potential of Cancer Cells by Activating Cancer-Associated Fibroblasts in Esophageal Cancer Models. Cancers (Basel). 2023 May 30;15(11):2971. doi: 10.3390/cancers15112971.
- Shah MA, Kennedy EB, Catenacci DV, Deighton DC, Goodman KA, Malhotra NK, Willett C, Stiles B, Sharma P, Tang L, Wijnhoven BPL, Hofstetter WL. Treatment of Locally Advanced Esophageal Carcinoma: ASCO Guideline. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2677-2694. doi: 10.1200/JCO.20.00866. Epub 2020 Jun 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Karzinom
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Karzinom, Plattenepithel
- Ösophagusneoplasmen
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Pyrimidine
- Uracil
- Pyrimidinone
- Platinverbindungen
- Fluoruracil
- Cisplatin
Andere Studien-ID-Nummern
- 23228/ESCC-Chemo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .