Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af postoperativ kemoterapi-effekt hos patienter med esophageal pladecellekarcinom

10. juli 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forudsigelse af postoperativ kemoterapi-effekt hos patienter med esophageal pladecellecarcinom ved hjælp af biopsiprøver.

Spiserørskræft er fortsat en sygdom med en dårlig prognose. Kemoterapi er en vigtig del af behandlingen, men der er tilfælde, hvor kemoterapi er ineffektiv. Efterforskerne sigter mod at udvikle en model til at forudsige responsen på kemoterapi ved DNA-methylering af præoperative biopsiprøver for at identificere den kemoterapiineffektive gruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiserørskræft er fortsat en sygdom med en dårlig prognose. Ved behandling af esophageal pladecellekarcinom (ESCC) er multidisciplinær behandling, herunder kirurgi, kemoterapi og strålebehandling vigtig. Kemoterapi er en effektiv behandling for kræft i spiserøret, men nogle patienter reagerer ikke på det. Manglende respons på kemoterapi kan resultere i sygdomsprogression, tab af patientens kondition og endda muligheden for at modtage andre behandlinger, der oprindeligt kunne have haft en terapeutisk effekt. Hvis der er biomarkører, der kunne indikere effektiviteten af ​​kemoterapi før behandling, ville ineffektive patienter være i stand til at ændre deres behandlingsplan. Patienter i præoperativ kemoterapi ville være i stand til at undgå unødvendig kemoterapi og blive opereret uden virkningerne af fysisk svaghed og bivirkninger. På den anden side kan patienter i definitiv kemoterapi vælge at intensivere deres behandling med yderligere strålebehandling eller immunterapi. Efterforskerne sigter mod at udvikle en model til at forudsige responsen på kemoterapi ved DNA-methylering af præoperative biopsiprøver for at identificere den ineffektive kemoterapi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ajay Goel, PhD
  • Telefonnummer: 6262183452
  • E-mail: AJGOEL@COH.ORG

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kemoterapi-naiv patient havde brug for kemoterapi af spiserørspladecellekarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der havde histologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom.
  2. Patienter, der havde gennemgået kemoterapi.
  3. Patienter, der får initial kemoterapi
  4. Der gives skriftligt informeret samtykke efter fuldstændig undersøgelsesinformation til patienten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, for hvem en præoperativ biopsiprøve ikke kan udtages
  2. Patienter, der ikke kan vurdere 2 måneder senere efter kemoterapi.
  3. Patienter med flere kræftformer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kemoterapirespons.

Responderer i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST).

Et panel af DNA-methylering, hvis specifikke methyleringsniveau er testet DNA fra resektionsvæv med methyleringsspecifik PCR(MSP)
Medicin: Fluor Uracil
Kemoterapi til kræft i spiserøret (førstelinjebehandling)
Andre navne:
  • Cisplatin
Kemoterapi non-respons patienter

Responderer i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer (RECIST).

Et panel af DNA-methylering, hvis specifikke methyleringsniveau er testet DNA fra resektionsvæv med methyleringsspecifik PCR(MSP)
Medicin: Fluor Uracil
Kemoterapi til kræft i spiserøret (førstelinjebehandling)
Andre navne:
  • Cisplatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (kemoterapi)
Tidsramme: 1 år
Effekten af ​​initial kemoterapi vurderes ved billeddiagnostik. Kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) bruges til behandlingseffektivitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

18. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23228/ESCC-Chemo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner