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IBSR が産後の母親のメンタルヘルスに及ぼす影響。

2024年6月29日 更新者:shahar lev-ari、Tel Aviv University

産後の母親のメンタルヘルスに対する探求ベースのストレス軽減 (IBSR) の影響。

妊娠、出産、産褥期は、女性とその家族の精神的健康に大きな影響を与えます。 メンタルヘルスは全体的な幸福や生活の質にとって極めて重要であり、医療費と関連しています。 したがって、メンタルヘルスの促進は、公衆衛生および健康増進の取り組みにおいて最優先事項である必要があります。

バイロン・ケイティ(「ザ・ワーク」)によって開発された、探求ベースのストレス軽減(IBSR)介入は、参加者が苦しみの原因となっているストレスの多い思考を特定し、疑問を抱くことを可能にします。 IBSR の中核には、瞑想的な「探究」プロセスと、参加者が信じていることの反対を経験する方法である「ターンアラウンド」が含まれます。 このプロセスにより、個人は日常生活に簡単に組み込むことができる、自己探求とストレスの多い思考の管理のスキルを身につけることができます。

以前の研究に基づいて、私たちは IBSR 介入が産後の母親の精神的健康を改善できるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

近年、集団ベースのメンタルヘルス促進介入の有効性に関する証拠が増えています。 自尊心の向上、コントロール感と自己効力感、自己受容、人生の目的、他者との前向きな関係、問題解決、対処スキルなどの社会的および感情的スキルを開発することは、精神的健康を改善し、健康に貢献することが示されています。心理的な幸福。 国際健康増進教育連合 (IUHPE、2021) によると、メンタルヘルスを促進するための介入は 8 つの優先分野に分類できます。 最優先事項は、出生前ケア、家庭訪問、子育てプログラムなどの幼児発達サービスにおいて、社会的および感情的発達と前向きなメンタルヘルスに焦点を当て、乳児と母親のメンタルヘルスを促進することです。 今日の医療制度は、女性が産褥期に前向きな精神的健康を開発および維持できるメカニズムをより深く理解し、これらのメカニズムが時間の経過とともにどのように維持されるかを理解するという課題に直面しています。

バイロン・ケイティ(「ザ・ワーク」)によって開発された、探求ベースのストレス軽減(IBSR)介入は、参加者が苦しみの原因となっているストレスの多い思考を特定し、疑問を抱くことを可能にします。 IBSR の中核には、瞑想的な「探究」プロセスと、参加者が信じていることの反対を経験する方法である「ターンアラウンド」が含まれます。 このプロセスにより、個人は日常生活に簡単に組み込むことができる、自己探求とストレスの多い思考の管理のスキルを身につけることができます。 以前の研究に基づいて、私たちは IBSR 介入が産後の母親の精神的健康を改善できるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 出産後2年以内、出生時18歳以上45歳未満で、精神障害や疾病の既往歴のない母親

除外基準:

  • 病気や精神障害の既往歴のある母親
  • 前回の出産から2年以上経過したお母さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:問い合わせベースのストレス軽減
問い合わせベースのストレス軽減 (IBSR) プログラム
8 週間の IBSR プログラムは、バイロン ケイティによって開発され、米国とヨーロッパで 35 年間実施されている「ザ ワーク」メソッドに基づいた臨床介入です。 IBSR 介入には、8 週間にわたって毎週のグループ会議 (1 回の会議あたり 3 時間) が含まれます。 セッション間の自宅練習は、ファシリテーター・アシスタントによってサポートされます (週に 1 時間のセッション)。 すべてのセッションは IBSR 認定プログラム ガイドラインに従って標準化され、以前の研究と同様にプログラムの一貫性を維持するために評価されます。 。
介入なし:対照群
質問に基づくストレス軽減 (IBSR) 介入を受けないようにランダムに割り当てられた産後の母親

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情規制アンケート (ERQ)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
Connor-Davidson レジリエンス スケール (2 項目 CD-RISC)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
リフスケール - 心理的幸福 (PWB)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
主観的幸福度 (WHO-5)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケア PTSD DSM-5
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
イスラエルでの戦争の出来事にさらされる
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
人口統計と幼少期の歴史
時間枠:3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度
アンケート
3 つの時点(介入前、2 か月後(介入終了時)、1 か月後)間の変化を評価する尺度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shahar Lev- Ari, PhD、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月9日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月29日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月29日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IBSR Postpartum Mothers

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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