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Impatto dell'IBSR sulla salute mentale delle madri dopo il parto.

29 giugno 2024 aggiornato da: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Impatto della riduzione dello stress basata sull'indagine (IBSR) sulla salute mentale delle madri dopo il parto.

Il periodo della gravidanza, del parto e della fase postpartum hanno un impatto significativo sulla salute mentale delle donne e delle loro famiglie. La salute mentale è fondamentale per il benessere generale e la qualità della vita ed è associata ai costi sanitari. Pertanto, la promozione della salute mentale dovrebbe essere una priorità assoluta negli sforzi di salute pubblica e di promozione della salute.

L'intervento di riduzione dello stress basato sull'indagine (IBSR), sviluppato da Byron Katie ("Il lavoro"), consente ai partecipanti di identificare e mettere in discussione i pensieri stressanti che causano la loro sofferenza. Il nucleo dell'IBSR implica un processo di "indagine" contemplativa e un "inversione di tendenza", che è un metodo per sperimentare l'opposto di ciò in cui crede il partecipante. Questo processo fornisce agli individui capacità di autoindagine e di gestione dei pensieri stressanti che possono essere facilmente integrati nella vita quotidiana.

Sulla base di ricerche precedenti, ipotizziamo che l'intervento IBSR possa migliorare la salute mentale delle madri dopo il parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, ci sono prove crescenti riguardo all’efficacia degli interventi di promozione della salute mentale basati sulla popolazione. È stato dimostrato che lo sviluppo di abilità sociali ed emotive come il miglioramento dell’autostima, il senso di controllo e di autoefficacia, l’accettazione di sé, lo scopo nella vita, le relazioni positive con gli altri, la risoluzione dei problemi e le capacità di coping migliorano la salute mentale e contribuiscono alla benessere psicologico. Secondo l’Unione Internazionale per la Promozione e l’Educazione alla Salute (IUHPE, 2021), gli interventi per promuovere la salute mentale possono essere classificati in otto aree prioritarie. La prima priorità è promuovere la salute mentale dei neonati e delle madri concentrandosi sullo sviluppo sociale ed emotivo e sulla salute mentale positiva nei servizi per lo sviluppo della prima infanzia, comprese le cure prenatali, le visite a domicilio e i programmi per la genitorialità. Il sistema sanitario oggi si trova ad affrontare la sfida di acquisire una migliore comprensione dei meccanismi che consentono alle donne di sviluppare e mantenere una salute mentale positiva nel periodo postpartum e di comprendere come questi meccanismi si mantengono nel tempo.

L'intervento di riduzione dello stress basato sull'indagine (IBSR), sviluppato da Byron Katie ("Il lavoro"), consente ai partecipanti di identificare e mettere in discussione i pensieri stressanti che causano la loro sofferenza. Il nucleo dell'IBSR implica un processo di "indagine" contemplativa e un "inversione di tendenza", che è un metodo per sperimentare l'opposto di ciò in cui crede il partecipante. Questo processo fornisce agli individui capacità di autoindagine e di gestione dei pensieri stressanti che possono essere facilmente integrati nella vita quotidiana. Sulla base di ricerche precedenti, ipotizziamo che l'intervento IBSR possa migliorare la salute mentale delle madri dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri fino a due anni dopo il parto, di età compresa tra 18 e 45 anni (al momento della nascita), senza storia di disturbi o malattie mentali

Criteri di esclusione:

  • Madri con una storia di malattie o disturbi mentali
  • madri che sono trascorsi più di due anni dalla loro ultima nascita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sull'indagine
Programma di riduzione dello stress basato sull'indagine (IBSR).
Il programma IBSR di 8 settimane è un intervento clinico basato sul metodo "Il Lavoro", sviluppato da Byron Katie e gestito negli Stati Uniti e in Europa da 35 anni. L'intervento dell'IBSR prevederà incontri di gruppo settimanali (3 ore/incontro) durante 8 settimane. La pratica a casa tra le sessioni sarà supportata da assistenti facilitatori (sessione di 1 ora a settimana). Tutte le sessioni saranno standardizzate secondo le linee guida del programma di certificazione IBSR e saranno valutate per mantenere la coerenza del programma, come negli studi precedenti. .
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Madri dopo il parto assegnate in modo casuale a non ricevere l'intervento di riduzione dello stress basato sull'indagine (IBSR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC a 2 elementi)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Scala Ryff – Benessere psicologico (PWB)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Benessere soggettivo (OMS-5)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie DSM-5
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
esposizione agli eventi della guerra in Israele
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Storia demografica e dell'infanzia
Lasso di tempo: Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)
Questionario
Una misura che valuta il cambiamento tra 3 punti temporali (prima dell'intervento, dopo 2 mesi (alla fine dell'intervento) e 1 mese dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBSR Postpartum Mothers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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