- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06490094
IBSR이 산모의 정신건강에 미치는 영향.
탐구기반스트레스감소(IBSR)가 산모의 정신건강에 미치는 영향.
임신, 출산, 산후 기간은 여성과 그 가족의 정신건강에 큰 영향을 미칩니다. 정신 건강은 전반적인 웰빙과 삶의 질에 매우 중요하며 의료 비용과도 관련이 있습니다. 그러므로 정신건강 증진은 공중보건 및 건강증진 노력에 있어서 최우선 과제가 되어야 한다.
Byron Katie("The Work")가 개발한 탐구 기반 스트레스 감소(IBSR) 개입을 통해 참가자는 고통을 유발하는 스트레스가 많은 생각을 식별하고 질문할 수 있습니다. IBSR의 핵심은 명상적인 '탐구' 과정과 참여자가 믿는 것과 반대되는 것을 경험하는 방법인 '전환'을 포함합니다. 이 과정을 통해 개인은 일상 생활에 쉽게 통합될 수 있는 자기 탐구 및 스트레스가 많은 생각을 관리할 수 있는 기술을 갖추게 됩니다.
이전 연구를 바탕으로 우리는 IBSR 개입이 산후 산모의 정신 건강을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 인구 기반 정신 건강 증진 중재의 효과에 관한 증거가 늘어나고 있습니다. 향상된 자존감, 통제력 및 자기 효능감, 자기 수용, 삶의 목적, 타인과의 긍정적인 관계, 문제 해결 및 대처 기술과 같은 사회적, 정서적 기술을 개발하는 것은 정신 건강을 개선하고 다음과 같은 활동에 기여하는 것으로 나타났습니다. 심리적 안녕. 국제 건강 증진 및 교육 연합(IUHPE, 2021)에 따르면 정신 건강 증진을 위한 개입은 8가지 우선 순위 영역으로 분류될 수 있습니다. 첫 번째 우선순위는 산전 관리, 가정 방문, 육아 프로그램을 포함한 유아 발달 서비스에서 사회적, 정서적 발달과 긍정적인 정신 건강에 중점을 두어 영유아와 산모의 정신 건강을 증진하는 것입니다. 오늘날 의료 시스템은 여성이 산후 기간에 긍정적인 정신 건강을 개발 및 유지할 수 있게 해주는 메커니즘과 시간이 지남에 따라 이러한 메커니즘이 어떻게 유지되는지를 더 잘 이해해야 하는 과제에 직면해 있습니다.
Byron Katie("The Work")가 개발한 탐구 기반 스트레스 감소(IBSR) 개입을 통해 참가자는 고통을 유발하는 스트레스가 많은 생각을 식별하고 질문할 수 있습니다. IBSR의 핵심은 명상적인 '탐구' 과정과 참여자가 믿는 것과 반대되는 것을 경험하는 방법인 '전환'을 포함합니다. 이 과정을 통해 개인은 일상 생활에 쉽게 통합될 수 있는 자기 탐구 및 스트레스가 많은 생각을 관리할 수 있는 기술을 갖추게 됩니다. 이전 연구를 바탕으로 우리는 IBSR 개입이 산후 산모의 정신 건강을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahar Lev- Ari, PhD
- 전화번호: +972-3-6409040
- 이메일: leva@tauex.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: shirly mor-anavy, MPH
- 전화번호: +972-50-7652030
- 이메일: shirlymor30@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv University
-
연락하다:
- shirly mor anavy, MPH
- 전화번호: +972-50-7652030
- 이메일: shirlymor30@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 출산 후 2년까지, 정신 장애나 질병의 병력이 없는 18~45세(출생 당시)의 산모
제외 기준:
- 질병이나 정신질환의 병력이 있는 산모
- 마지막 출산 후 2년 이상 지난 산모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문의 기반 스트레스 감소
탐구 기반 스트레스 감소(IBSR) 프로그램
|
8주 IBSR 프로그램은 Byron Katie가 개발하고 미국과 유럽에서 35년 동안 운영한 "The Work" 방법을 기반으로 한 임상 중재입니다.
IBSR 개입에는 8주 동안 매주 그룹 회의(회의당 3시간)가 포함됩니다.
세션 간 가정 연습은 조력자(주당 1시간 세션)의 지원을 받습니다.
모든 세션은 IBSR 인증 프로그램 지침에 따라 표준화되며 이전 연구와 마찬가지로 프로그램의 일관성을 유지하도록 평가됩니다. .
|
|
간섭 없음: 대조군
탐구 기반 스트레스 감소(IBSR) 개입을 받지 않도록 무작위로 배정된 산후 산모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
Connor-Davidson 탄력성 척도(2항목 CD-RISC)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
Ryff 척도 - 심리적 웰빙(PWB)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
주관적 웰빙(WHO-5)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 진료 PTSD DSM-5
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
이스라엘 전쟁의 사건에 대한 노출
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
|
인구통계 및 아동기 역사
기간: 3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
설문지
|
3개 시점(개입 전, 2개월 후(개입 종료 시), 1개월 후) 사이의 변화를 평가하는 척도
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBSR Postpartum Mothers
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .