Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv IBSR na duševní zdraví matek po porodu.

29. června 2024 aktualizováno: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Vliv šetřením založeného snižování stresu (IBSR) na duševní zdraví matek po porodu.

Období těhotenství, porodu a poporodní fáze významně ovlivňuje duševní zdraví žen a jejich rodin. Duševní zdraví je zásadní pro celkovou pohodu, kvalitu života a je spojeno s náklady na zdravotní péči. Podpora duševního zdraví by proto měla být hlavní prioritou veřejného zdraví a úsilí o podporu zdraví.

Intervence na bázi šetření stresu (IBSR), kterou vyvinul Byron Katie ("The Work"), umožňuje účastníkům identifikovat a zpochybnit stresující myšlenky, které způsobují jejich utrpení. Jádro IBSR zahrnuje kontemplativní proces „dotazování“ a „obrátku“, což je metoda prožívání opaku toho, čemu účastník věří. Tento proces vybavuje jednotlivce dovednostmi pro sebedotazování a zvládání stresujících myšlenek, které lze snadno integrovat do každodenního života.

Na základě předchozích výzkumů předpokládáme, že intervence IBSR může zlepšit duševní zdraví matek po porodu.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech přibývá důkazů o účinnosti populačních intervencí na podporu duševního zdraví. Bylo prokázáno, že rozvoj sociálních a emocionálních dovedností, jako je zlepšení sebeúcty, pocit kontroly a vlastní účinnosti, sebepřijetí, smysl života, pozitivní vztahy s ostatními, řešení problémů a zvládání, zlepšuje duševní zdraví a přispívá k psychickou pohodu. Podle Mezinárodní unie pro podporu zdraví a vzdělávání (IUHPE, 2021) lze intervence na podporu duševního zdraví rozdělit do osmi prioritních oblastí. První prioritou je podpora duševního zdraví kojenců a matek zaměřením se na sociální a emocionální rozvoj a pozitivní duševní zdraví ve službách rozvoje raného dětství, včetně prenatální péče, návštěv doma a rodičovských programů. Zdravotní systém dnes čelí výzvě, jak lépe porozumět mechanismům, které ženám umožňují rozvíjet a udržovat pozitivní duševní zdraví v poporodním období, a pochopit, jak jsou tyto mechanismy udržovány v průběhu času.

Intervence na bázi šetření stresu (IBSR), kterou vyvinul Byron Katie ("The Work"), umožňuje účastníkům identifikovat a zpochybnit stresující myšlenky, které způsobují jejich utrpení. Jádro IBSR zahrnuje kontemplativní proces „dotazování“ a „obrátku“, což je metoda prožívání opaku toho, čemu účastník věří. Tento proces vybavuje jednotlivce dovednostmi pro sebedotazování a zvládání stresujících myšlenek, které lze snadno integrovat do každodenního života. Na základě předchozích výzkumů předpokládáme, že intervence IBSR může zlepšit duševní zdraví matek po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky do dvou let po porodu, ve věku od 18 do 45 let (v době porodu), bez anamnézy duševních poruch nebo onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Matky s anamnézou onemocnění nebo duševních poruch
  • matky, které od posledního porodu uplynuly více než dva roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založené na poptávce
Program snižování stresu na základě dotazu (IBSR).
8týdenní program IBSR je klinická intervence založená na metodě „The Work“, vyvinutá Byronem Katie a provozovaná v USA a Evropě již 35 let. Intervence IBSR bude zahrnovat týdenní skupinová setkání (3 hodiny/setkání) po dobu 8 týdnů. Domácí cvičení mezi sezeními bude podporováno asistenty facilitátora (1 hodina týdně). Všechna zasedání budou standardizována podle pokynů certifikačního programu IBSR a budou posouzena, aby byla zachována konzistentnost programu, jako v předchozích studiích. .
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky po porodu, které jsou náhodně přiřazeny k tomu, aby nedostávaly intervence zaměřené na snižování stresu na základě dotazování (IBSR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Connor-Davidsonova škála odolnosti (2 položky CD-RISC)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Ryffova škála – Psychologická pohoda (PWB)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Subjektivní pohoda (WHO-5)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární péče PTSD DSM-5
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
vystavení válečným událostem v Izraeli
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Demografie a historie dětství
Časové okno: Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)
Dotazník
Opatření hodnotící změnu mezi 3 časovými body (před intervencí, po 2 měsících (na konci intervence) a 1 měsíci později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IBSR Postpartum Mothers

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit