Impact van IBSR op de geestelijke gezondheid van postpartummoeders.
Impact van op onderzoek gebaseerde stressreductie (IBSR) op de geestelijke gezondheid van postpartummoeders.
De periode van de zwangerschap, de bevalling en de postpartumfase hebben een aanzienlijke invloed op de geestelijke gezondheid van vrouwen en hun gezinnen. Geestelijke gezondheid is van cruciaal belang voor het algehele welzijn en de kwaliteit van leven, en gaat gepaard met gezondheidszorgkosten. Daarom moet het bevorderen van de geestelijke gezondheid een topprioriteit zijn bij inspanningen op het gebied van de volksgezondheid en gezondheidsbevordering.
De Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR)-interventie, ontwikkeld door Byron Katie ("The Work"), stelt deelnemers in staat de stressvolle gedachten die hun lijden veroorzaken te identificeren en in twijfel te trekken. De kern van IBSR omvat een contemplatief ‘onderzoeks’-proces en een ‘turnaround’, een methode om het tegenovergestelde te ervaren van wat de deelnemer gelooft. Dit proces voorziet individuen van vaardigheden voor zelfonderzoek en het omgaan met stressvolle gedachten die gemakkelijk in het dagelijks leven kunnen worden geïntegreerd.
Op basis van eerder onderzoek veronderstellen wij dat de IBSR-interventie de geestelijke gezondheid van postpartummoeders kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is er steeds meer bewijsmateriaal over de effectiviteit van bevolkingsgerichte interventies ter bevordering van de geestelijke gezondheid. Het is aangetoond dat het ontwikkelen van sociale en emotionele vaardigheden, zoals een verbeterd gevoel van eigenwaarde, een gevoel van controle en zelfeffectiviteit, zelfacceptatie, een doel in het leven, positieve relaties met anderen, het oplossen van problemen en copingvaardigheden, de geestelijke gezondheid verbetert en bijdraagt aan geestelijk welzijn. Volgens de Internationale Unie voor Gezondheidsbevordering en Onderwijs (IUHPE, 2021) kunnen interventies ter bevordering van de geestelijke gezondheid worden ingedeeld in acht prioriteitsgebieden. De eerste prioriteit is het bevorderen van de geestelijke gezondheid van zuigelingen en moeders door te focussen op de sociale en emotionele ontwikkeling en positieve geestelijke gezondheid in de ontwikkelingsdiensten voor jonge kinderen, waaronder prenatale zorg, huisbezoeken en ouderschapsprogramma's. Het gezondheidszorgsysteem staat vandaag de dag voor de uitdaging om een beter inzicht te krijgen in de mechanismen die vrouwen in staat stellen een positieve geestelijke gezondheid te ontwikkelen en te behouden in de postpartumperiode, en om te begrijpen hoe deze mechanismen in de loop van de tijd in stand worden gehouden.
De Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR)-interventie, ontwikkeld door Byron Katie ("The Work"), stelt deelnemers in staat de stressvolle gedachten die hun lijden veroorzaken te identificeren en in twijfel te trekken. De kern van IBSR omvat een contemplatief ‘onderzoeks’-proces en een ‘turnaround’, een methode om het tegenovergestelde te ervaren van wat de deelnemer gelooft. Dit proces voorziet individuen van vaardigheden voor zelfonderzoek en het omgaan met stressvolle gedachten die gemakkelijk in het dagelijks leven kunnen worden geïntegreerd. Op basis van eerder onderzoek veronderstellen wij dat de IBSR-interventie de geestelijke gezondheid van postpartummoeders kan verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shahar Lev- Ari, PhD
- Telefoonnummer: +972-3-6409040
- E-mail: leva@tauex.tau.ac.il
Studie Contact Back-up
- Naam: shirly mor-anavy, MPH
- Telefoonnummer: +972-50-7652030
- E-mail: shirlymor30@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Tel Aviv University
-
Contact:
- shirly mor anavy, MPH
- Telefoonnummer: +972-50-7652030
- E-mail: shirlymor30@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders tot twee jaar na de bevalling, tussen de 18 en 45 jaar (op het moment van de geboorte), zonder een voorgeschiedenis van psychische stoornissen of ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met een voorgeschiedenis van ziekte of psychische stoornissen
- moeders die meer dan twee jaar geleden zijn geboren sinds hun laatste geboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op onderzoek gebaseerde stressvermindering
Op onderzoek gebaseerde stressreductieprogramma (IBSR).
|
Het 8 weken durende IBSR-programma is een klinische interventie gebaseerd op de "The Work"-methode, ontwikkeld door Byron Katie en al 35 jaar in de VS en Europa uitgevoerd.
De IBSR-interventie omvat wekelijkse groepsbijeenkomsten (3 uur/bijeenkomst) gedurende 8 weken.
Thuisoefeningen tussen de sessies door worden ondersteund door facilitatorassistenten (sessie van 1 uur per week).
Alle sessies worden gestandaardiseerd volgens de richtlijnen van het IBSR-certificeringsprogramma en worden beoordeeld om de consistentie in het programma te behouden, net als in eerdere onderzoeken. .
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Postpartummoeders die willekeurig zijn toegewezen om de Inquiry-Based Stress Reduction (IBSR)-interventie niet te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal met 7 items (GAD-7)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatievragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal (CD-RISC met 2 items)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Ryff-schaal - Psychologisch welzijn (PWB)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Subjectief welzijn (WHO-5)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerstelijnszorg PTSD DSM-5
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
blootstelling aan de gebeurtenissen van de oorlog in Israël
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
|
Demografische en kindergeschiedenis
Tijdsspanne: Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Vragenlijst
|
Een maatstaf die de verandering tussen 3 tijdstippen beoordeelt (vóór de interventie, na 2 maanden (aan het einde van de interventie) en 1 maand later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IBSR Postpartum Mothers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .