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Impacto de la IBSR en la salud mental de las madres en posparto.

29 de junio de 2024 actualizado por: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Impacto de la reducción del estrés basada en consultas (IBSR) en la salud mental de las madres en posparto.

El período de embarazo, parto y posparto impacta significativamente en la salud mental de las mujeres y sus familias. La salud mental es crucial para el bienestar general y la calidad de vida y está asociada con los costos de atención médica. Por lo tanto, la promoción de la salud mental debe ser una prioridad máxima en los esfuerzos de salud pública y promoción de la salud.

La intervención de reducción del estrés basada en consultas (IBSR), desarrollada por Byron Katie ("The Work"), permite a los participantes identificar y cuestionar los pensamientos estresantes que causan su sufrimiento. El núcleo de IBSR implica un proceso de "indagación" contemplativo y un "cambio de rumbo", que es un método para experimentar lo opuesto de lo que cree el participante. Este proceso dota a las personas de habilidades para la autoindagación y el manejo de pensamientos estresantes que pueden integrarse fácilmente en la vida diaria.

Con base en investigaciones anteriores, planteamos la hipótesis de que la intervención IBSR puede mejorar la salud mental de las madres en posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, existe cada vez más evidencia sobre la eficacia de las intervenciones de promoción de la salud mental basadas en la población. Se ha demostrado que el desarrollo de habilidades sociales y emocionales, como una mayor autoestima, sentido de control y autoeficacia, autoaceptación, propósito en la vida, relaciones positivas con los demás, resolución de problemas y habilidades de afrontamiento, mejora la salud mental y contribuye a la salud mental. bienestar psicológico. Según la Unión Internacional para la Promoción y la Educación para la Salud (IUHPE, 2021), las intervenciones para promover la salud mental se pueden clasificar en ocho áreas prioritarias. La primera prioridad es promover la salud mental de los bebés y las madres centrándose en el desarrollo social y emocional y la salud mental positiva en los servicios de desarrollo de la primera infancia, incluida la atención prenatal, las visitas domiciliarias y los programas para padres. El sistema de salud hoy enfrenta el desafío de comprender mejor los mecanismos que permiten a las mujeres desarrollar y mantener una salud mental positiva en el período posparto y comprender cómo estos mecanismos se sostienen en el tiempo.

La intervención de reducción del estrés basada en consultas (IBSR), desarrollada por Byron Katie ("The Work"), permite a los participantes identificar y cuestionar los pensamientos estresantes que causan su sufrimiento. El núcleo de IBSR implica un proceso de "indagación" contemplativo y un "cambio de rumbo", que es un método para experimentar lo opuesto de lo que cree el participante. Este proceso dota a las personas de habilidades para la autoindagación y el manejo de pensamientos estresantes que pueden integrarse fácilmente en la vida diaria. Con base en investigaciones anteriores, planteamos la hipótesis de que la intervención IBSR puede mejorar la salud mental de las madres en posparto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shahar Lev- Ari, PhD
  • Número de teléfono: +972-3-6409040
  • Correo electrónico: leva@tauex.tau.ac.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: shirly mor-anavy, MPH
  • Número de teléfono: +972-50-7652030
  • Correo electrónico: shirlymor30@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres hasta dos años después de haber dado a luz, entre 18 y 45 años (al momento del nacimiento), sin antecedentes de trastornos o enfermedades mentales.

Criterio de exclusión:

  • Madres con antecedentes de enfermedad o trastornos mentales.
  • Madres que han pasado más de dos años desde su último nacimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en consultas
Programa de reducción del estrés basado en consultas (IBSR)
El programa IBSR de 8 semanas es una intervención clínica basada en el método "The Work", desarrollado por Byron Katie y ejecutado en EE. UU. y Europa durante 35 años. La intervención IBSR implicará reuniones grupales semanales (3 horas/reunión) durante 8 semanas. La práctica en casa entre sesiones contará con el apoyo de asistentes facilitadores (sesión de 1 hora por semana). Todas las sesiones se estandarizarán de acuerdo con las pautas del programa de certificación IBSR y se evaluarán para mantener la coherencia en el programa, como en estudios anteriores. .
Sin intervención: Grupo de control
Madres posparto que son asignadas al azar para no recibir la intervención de reducción del estrés basada en consultas (IBSR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC de 2 ítems)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Escala de Ryff- Bienestar psicológico (PWB)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Bienestar subjetivo (OMS-5)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención primaria TEPT DSM-5
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
exposición a los acontecimientos de la guerra en Israel
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Historia demográfica y de la infancia.
Periodo de tiempo: Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)
Cuestionario
Una medida que evalúa el cambio entre 3 momentos (antes de la intervención, después de 2 meses (al final de la intervención) y 1 mes después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IBSR Postpartum Mothers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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