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Einfluss von IBSR auf die psychische Gesundheit postpartaler Mütter.

29. Juni 2024 aktualisiert von: shahar lev-ari, Tel Aviv University

Einfluss der forschungsbasierten Stressreduktion (IBSR) auf die psychische Gesundheit postpartaler Mütter.

Die Zeit der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt hat erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Frauen und ihren Familien. Psychische Gesundheit ist entscheidend für das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität und ist mit Gesundheitskosten verbunden. Daher sollte die Förderung der psychischen Gesundheit oberste Priorität bei den Bemühungen um öffentliche Gesundheit und Gesundheitsförderung haben.

Die von Byron Katie („The Work“) entwickelte Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) ermöglicht es den Teilnehmern, die belastenden Gedanken, die ihr Leiden verursachen, zu identifizieren und zu hinterfragen. Der Kern von IBSR besteht aus einem kontemplativen „Inquiry“-Prozess und einem „Turnaround“, einer Methode, das Gegenteil dessen zu erfahren, was der Teilnehmer glaubt. Dieser Prozess vermittelt dem Einzelnen Fähigkeiten zur Selbsterforschung und zum Umgang mit belastenden Gedanken, die leicht in das tägliche Leben integriert werden können.

Basierend auf früheren Untersuchungen gehen wir davon aus, dass die IBSR-Intervention die psychische Gesundheit postpartaler Mütter verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren gibt es zunehmend Belege für die Wirksamkeit bevölkerungsbezogener Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit. Es hat sich gezeigt, dass die Entwicklung sozialer und emotionaler Fähigkeiten wie verbessertes Selbstwertgefühl, Gefühl der Kontrolle und Selbstwirksamkeit, Selbstakzeptanz, Lebenssinn, positive Beziehungen zu anderen, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten die psychische Gesundheit verbessert und dazu beiträgt geistiges Wohlergehen. Nach Angaben der International Union for Health Promotion and Education (IUHPE, 2021) lassen sich Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit in acht Schwerpunktbereiche einteilen. Die erste Priorität besteht darin, die psychische Gesundheit von Säuglingen und Müttern zu fördern, indem der Schwerpunkt auf der sozialen und emotionalen Entwicklung und einer positiven psychischen Gesundheit in frühkindlichen Entwicklungsdiensten liegt, einschließlich Schwangerschaftsvorsorge, Hausbesuchen und Elternprogrammen. Das Gesundheitssystem steht heute vor der Herausforderung, die Mechanismen besser zu verstehen, die es Frauen ermöglichen, in der Zeit nach der Geburt eine positive psychische Gesundheit zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, und zu verstehen, wie diese Mechanismen über die Zeit aufrechterhalten werden.

Die von Byron Katie („The Work“) entwickelte Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) ermöglicht es den Teilnehmern, die belastenden Gedanken, die ihr Leiden verursachen, zu identifizieren und zu hinterfragen. Der Kern von IBSR besteht aus einem kontemplativen „Inquiry“-Prozess und einem „Turnaround“, einer Methode, das Gegenteil dessen zu erfahren, was der Teilnehmer glaubt. Dieser Prozess vermittelt dem Einzelnen Fähigkeiten zur Selbsterforschung und zum Umgang mit belastenden Gedanken, die leicht in das tägliche Leben integriert werden können. Basierend auf früheren Untersuchungen gehen wir davon aus, dass die IBSR-Intervention die psychische Gesundheit postpartaler Mütter verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter bis zu zwei Jahre nach der Geburt, im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (zum Zeitpunkt der Geburt), ohne Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit einer Vorgeschichte von Krankheiten oder psychischen Störungen
  • Mütter, deren letzte Geburt mehr als zwei Jahre zurückliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchungsbasierte Stressreduzierung
IBSR-Programm (Inquiry Based Stress Reduction).
Das 8-wöchige IBSR-Programm ist eine klinische Intervention, die auf der „The Work“-Methode basiert, von Byron Katie entwickelt wurde und seit 35 Jahren in den USA und Europa durchgeführt wird. Die IBSR-Intervention umfasst wöchentliche Gruppentreffen (3 Stunden/Sitzung) über einen Zeitraum von 8 Wochen. Das Heimtraining zwischen den Sitzungen wird von Moderatorenassistenten unterstützt (1 Stunde Sitzung pro Woche). Alle Sitzungen werden gemäß den Richtlinien des IBSR-Zertifizierungsprogramms standardisiert und bewertet, um die Konsistenz des Programms wie in früheren Studien aufrechtzuerhalten. .
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Postpartale Mütter, denen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wird, dass sie die Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) nicht erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Connor-Davidson-Resilienzskala (2-Punkte-CD-RISC)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Ryff-Skala – Psychisches Wohlbefinden (PWB)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Subjektives Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärversorgung PTBS DSM-5
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Auseinandersetzung mit den Kriegsereignissen in Israel
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Demografische und Kindheitsgeschichte
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
Fragebogen
Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBSR Postpartum Mothers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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