- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06490094
Einfluss von IBSR auf die psychische Gesundheit postpartaler Mütter.
Einfluss der forschungsbasierten Stressreduktion (IBSR) auf die psychische Gesundheit postpartaler Mütter.
Die Zeit der Schwangerschaft, der Geburt und der Zeit nach der Geburt hat erhebliche Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Frauen und ihren Familien. Psychische Gesundheit ist entscheidend für das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität und ist mit Gesundheitskosten verbunden. Daher sollte die Förderung der psychischen Gesundheit oberste Priorität bei den Bemühungen um öffentliche Gesundheit und Gesundheitsförderung haben.
Die von Byron Katie („The Work“) entwickelte Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) ermöglicht es den Teilnehmern, die belastenden Gedanken, die ihr Leiden verursachen, zu identifizieren und zu hinterfragen. Der Kern von IBSR besteht aus einem kontemplativen „Inquiry“-Prozess und einem „Turnaround“, einer Methode, das Gegenteil dessen zu erfahren, was der Teilnehmer glaubt. Dieser Prozess vermittelt dem Einzelnen Fähigkeiten zur Selbsterforschung und zum Umgang mit belastenden Gedanken, die leicht in das tägliche Leben integriert werden können.
Basierend auf früheren Untersuchungen gehen wir davon aus, dass die IBSR-Intervention die psychische Gesundheit postpartaler Mütter verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren gibt es zunehmend Belege für die Wirksamkeit bevölkerungsbezogener Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit. Es hat sich gezeigt, dass die Entwicklung sozialer und emotionaler Fähigkeiten wie verbessertes Selbstwertgefühl, Gefühl der Kontrolle und Selbstwirksamkeit, Selbstakzeptanz, Lebenssinn, positive Beziehungen zu anderen, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten die psychische Gesundheit verbessert und dazu beiträgt geistiges Wohlergehen. Nach Angaben der International Union for Health Promotion and Education (IUHPE, 2021) lassen sich Interventionen zur Förderung der psychischen Gesundheit in acht Schwerpunktbereiche einteilen. Die erste Priorität besteht darin, die psychische Gesundheit von Säuglingen und Müttern zu fördern, indem der Schwerpunkt auf der sozialen und emotionalen Entwicklung und einer positiven psychischen Gesundheit in frühkindlichen Entwicklungsdiensten liegt, einschließlich Schwangerschaftsvorsorge, Hausbesuchen und Elternprogrammen. Das Gesundheitssystem steht heute vor der Herausforderung, die Mechanismen besser zu verstehen, die es Frauen ermöglichen, in der Zeit nach der Geburt eine positive psychische Gesundheit zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, und zu verstehen, wie diese Mechanismen über die Zeit aufrechterhalten werden.
Die von Byron Katie („The Work“) entwickelte Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) ermöglicht es den Teilnehmern, die belastenden Gedanken, die ihr Leiden verursachen, zu identifizieren und zu hinterfragen. Der Kern von IBSR besteht aus einem kontemplativen „Inquiry“-Prozess und einem „Turnaround“, einer Methode, das Gegenteil dessen zu erfahren, was der Teilnehmer glaubt. Dieser Prozess vermittelt dem Einzelnen Fähigkeiten zur Selbsterforschung und zum Umgang mit belastenden Gedanken, die leicht in das tägliche Leben integriert werden können. Basierend auf früheren Untersuchungen gehen wir davon aus, dass die IBSR-Intervention die psychische Gesundheit postpartaler Mütter verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shahar Lev- Ari, PhD
- Telefonnummer: +972-3-6409040
- E-Mail: leva@tauex.tau.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shirly mor-anavy, MPH
- Telefonnummer: +972-50-7652030
- E-Mail: shirlymor30@gmail.com
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Rekrutierung
- Tel Aviv University
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Kontakt:
- shirly mor anavy, MPH
- Telefonnummer: +972-50-7652030
- E-Mail: shirlymor30@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter bis zu zwei Jahre nach der Geburt, im Alter zwischen 18 und 45 Jahren (zum Zeitpunkt der Geburt), ohne Vorgeschichte von psychischen Störungen oder Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Mütter mit einer Vorgeschichte von Krankheiten oder psychischen Störungen
- Mütter, deren letzte Geburt mehr als zwei Jahre zurückliegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Untersuchungsbasierte Stressreduzierung
IBSR-Programm (Inquiry Based Stress Reduction).
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Das 8-wöchige IBSR-Programm ist eine klinische Intervention, die auf der „The Work“-Methode basiert, von Byron Katie entwickelt wurde und seit 35 Jahren in den USA und Europa durchgeführt wird.
Die IBSR-Intervention umfasst wöchentliche Gruppentreffen (3 Stunden/Sitzung) über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Das Heimtraining zwischen den Sitzungen wird von Moderatorenassistenten unterstützt (1 Stunde Sitzung pro Woche).
Alle Sitzungen werden gemäß den Richtlinien des IBSR-Zertifizierungsprogramms standardisiert und bewertet, um die Konsistenz des Programms wie in früheren Studien aufrechtzuerhalten. .
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Postpartale Mütter, denen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wird, dass sie die Intervention „Inquiry-Based Stress Reduction“ (IBSR) nicht erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Connor-Davidson-Resilienzskala (2-Punkte-CD-RISC)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Ryff-Skala – Psychisches Wohlbefinden (PWB)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Subjektives Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärversorgung PTBS DSM-5
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Auseinandersetzung mit den Kriegsereignissen in Israel
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Demografische und Kindheitsgeschichte
Zeitfenster: Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Fragebogen
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Eine Maßnahme zur Beurteilung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach 2 Monaten (am Ende der Intervention) und 1 Monat später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shahar Lev- Ari, PhD, Tel Aviv University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IBSR Postpartum Mothers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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